» Изофра инструкция спрей назальный инструкция: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Содержание

ИЗОФРА спрей — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Действующее вещество

— фрамицетина сульфат (framycetin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.

100 мл
фрамицетина сульфат1.25 г (800 000 ЕД)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

15 мл — флаконы полиэтиленовые светонепроницаемые (1) с распыляющим наконечником — пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

  • риниты;
  • ринофарингиты;
  • синуситы (при отсутствии повреждений перегородки).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Дозировка

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.

Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Средняя продолжительность курса терапии — 7 дней.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ИЗОФРА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Изофра: инструкция по применению, цена и отзывы

Закрыть

  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства

    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА

  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
    • [В] Вазопрессин .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Макрофаги .. Мутация

инструкция по применению, аналоги, состав, показания


Фармакодинамика


Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.


Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.


Чувствительные микроорганизмы:

грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.


Умеренно чувствительные микроорганизмы:

грамотрицательные: Pasteurella


Устойчивые микроорганизмы:

грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;

грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;

анаэробные: определенные анаэробные бактерии;

другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.


** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.


Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены. 


Фармакокинетика


Данные о фармакокинетике отсутствуют.

ИЗОФРА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Изофра — антибиотик группы аминогликозидов для лечения заболеваний верхних дыхательных путей.

Фармакологические свойства

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей:

  • ринит;
  • ринофарингит;
  • синусит (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Способ применения

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения – не более 7 дней.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска по рецепту.

Срок годности 3 года.

Форма выпуска

Спрей назальный 1,25 %. По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

Действующее вещество: Фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Дополнительно

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

инструкция по применению для взрослых и детей, состав и аналоги

В инструкции по применению Изофра подробно описан механизм действия препарата и вещества, входящие в состав. На основании данной информации определяются показания к использованию, а также предотвращаются побочные реакции. Поэтому применение средства должно проводиться после консультации со специалистом и необходимого обследования.

Описание и разновидности препарата

Изофра выпускается в форме назального спрея. Состав достаточно простой, в 100 миллилитрах препарата содержится 800000 МЕ основного действующего вещества, в качестве которого выступает фрамицетин сульфат. Средства антибактериальные, с антибиотиком аминогликозидного ряда, предназначены для лечения заболеваний полости носа.

Из вспомогательных веществ, способствующих поддержанию лекарственной формы, выделяют очищенную воду, лимонную кислоту и цитрат натрия. Перечисленные компоненты не вызывают реакций со стороны организма из-за низкой дозировки.

Флакон, в котором выпускается назальный спрей Изофра, имеет объём 15 миллилитров, он выполнен из белого непрозрачного пластика. Благодаря удобному распылителю обеспечивается равномерное распределение препарата в полости носа. Данная форма выпуска облегчает использование.
Раствор представляет собой прозрачную жидкость, не имеющую цвета. Не допускается наличия дополнительных включений. Лекарство имеет специфический запах.

Капли Изофра не выпускаются.

Фармакологический эффект

Препарат способен оказывать бактерицидный и антибактериальный эффекты. Фармакологическое действие спрея достигается за счёт фрамицетина, являющегося антибиотиком из группы аминогликозидов.

свойства препарата

свойства препарата

Достижение бактерицидного эффекта происходит благодаря повреждению цитоплазматической мембраны в стенке бактериального агента. В результате клетка начинает наполняться через истонченную стенку различными электролитами. Данное действующее вещество постепенно приводит к гибели микробного агента.

Вещество активно в отношении грамположительной и грамотрицательной флоры, которая является причиной развития респираторных заболеваний. 
Уничтожение патогенной флоры в полости носа происходит за счет местного воздействия препарата.

Из-за того, что системная абсорбция спрея низкая, нет информации о влиянии средства на организм. Препарат, при местном использовании, всасывается в слизистую оболочку в минимальном количестве. Его попадание в кровоток не приводит к развитию системного ответа.

От чего помогает?

Для получения достаточного терапевтического эффекта необходимо применять Изофра одновременно с другими препаратами системного действия. Показания к применению достаточно узкие. Средство назначается:

насморк у девушки

насморк у девушки

  1. От насморка, вызванного бактериальным агентом.
  2. При заложенности носа с вовлечением в патологический процесс гортани.
  3. От ринита, синусита, перешедшего с носоглотки.

С профилактической целью использование Изофра показано перед проведением оперативных вмешательств, необходимых при заложенности носа. Этот особенно важно при гайморите, в качестве предоперационной подготовки. Показания могут быть расширены на усмотрение лечащего врача.

Какие есть противопоказания

Перед началом использования Изофра необходимо исключить наличие противопоказаний. Это необходимо для того, чтобы предотвратить развитие осложнений, связанных с несоблюдением инструкции.

Среди противопоказаний к назначению спрея выделяют:

спрей изофра

спрей изофра

  1. Наличие непереносимости или повышенной чувствительности организма к любому веществу, входящему в состав. Также Изофра нельзя использовать при патологических реакциях, возникающих в ответ на применение других средств аминогликозидной группы.
  2. Использование в качестве раствора для промывания полости носа.

Изофра ограничивают в применении для беременных и кормящих женщин.

В тех случаях, если имеются вышеперечисленные противопоказания, необходимо заменить средство.

Как правильно принимать Изофру взрослым?

Перед применением необходимо внимательно изучить руководство по использованию. Перед впрыскиванием спрея предварительно очищается носовая полость от скопившейся слизи. Открыв флакон с раствором, производят несколько нажатий в воздух. Наконечник очищается от загрязнений, и производятся впрыскивания в каждый носовой ход.

спрей в нос

спрей в нос

Во время применения запрещено наклонять или запрокидывать голову. После впрыскивания препарата необходимо совершить выдох через ротовую полость. При подозрении на вытекание раствора допустимо совершить легкие растирающие движения, прислонив крылья носа к перегородке.

Средняя терапевтическая дозировка у взрослых пациентов равна 1 впрыскиванию в каждую ноздрю в течение 6 раз за сутки. Длительность терапии не должна превышать 7 дней. При увеличении данного периода следует ожидать повышения риска развития побочных эффектов.

Особенности приема при беременности

При беременности и лактации данный назальный спрей не рекомендуется использовать. Назначение возможно при превышении пользы от назначения по сравнению с возможным риском.

насморк у девочки

насморк у девочки

Применение Изофры для детей

Препарат разрешен к применению лицам старше одного года. Для детей дозировка равна 3 впрыскиваниям в сутки в каждую ноздрю.

Побочные эффекты и передозировка

Среди побочных эффектов, которые могут развиваться у пациента, выделяют сухость и жжение слизистых, а также присоединение отека. В более редких случаях появляются аллергические реакции, как побочные эффекты на использование спрея.

В настоящее время не зафиксировано клинических случаев, связанных с передозировкой препарата. Передозировка возможна при значительном превышении допустимой терапевтической дозы.

С какими препаратами совместим?

Выраженной несовместимости, при воздействии Изофра и других препаратов, выявлено не было.

Средство не рекомендовано назначать в комплексе с иными препаратами, которые используются интраназально.

Взаимодействие с другими препаратами из сходных фармакологических групп приводит к снижению терапевтического эффекта, а также риску развития атрофии слизистой оболочки в носовой полости.

Условия отпуска и хранения

Условия отпуска Изофра из аптек – только при наличии рецепта от специалиста. Срок годности равен 18 месяцам.

Популярные аналоги

Выделяют следующие, наиболее популярные, аналоги препарата:

препарат полидекса

препарат полидекса

  1. Фрамицетин. Местный препарат, являющийся аналогом Изофра, выпускается в виде спрея. Механизм его действия основан на развитии бактерицидного эффекта. При его использовании происходит уничтожение грамотрицательной и грамположительной флоры. Данные микроорганизмы выступают в качестве возбудителей заболеваний органов дыхания, в том числе и носовой полости. Применение Фрамицетина вызывает нарушение синтезирования белка внутри микрооорганизма, а также разрушает цитоплазматическую мембрану. На фоне длительного применения рост бактериальной флоры останавливается, а также создаётся препятствие для проникновения бактерий в нижние отделы дыхательных путей. Для улучшения терапевтического эффекта его рекомендуют использовать в качестве компонента комплексного лечения.
  2. Мирамистин. Популярное антисептическое средство, способствующее уничтожению флоры на поверхности кожных покровов и в полости носа. За счёт мощного дезинфицирующего эффекта происходит быстрое обезвреживание необходимого участка. Преимуществом Мирамистина является возможность использования на фоне бактериальных или грибковых заболеваний, что расширяет его спектр действия. Особую популярность препарат получил за возможность уничтожения вируса герпеса, который часто может вызывать поражение полости носа.

препарат изофра

препарат изофра
Из-за сложного комплексного воздействия Мирамистин противопоказан к использованию детьми, возраст которых не превышает 5 лет. Перед использованием требуется развести Мирамистин водой.

  1. Хлорофиллипт. Средство, оказывающее сходный механизм действия с Изофра. Его состав отличается наличием растительных компонентов, что снижает риск развития побочных эффектов. Раствор используется для полоскания не только носовой, но и ротовой полости. Особенности терапевтического действия компонентов позволяют проводить ингаляции. Осторожность применения необходима из-за возможности развития аллергии.
  2. Поэтому для детей младше пяти лет его использование противопоказано.
  3. Протаргол. За счёт входящего в состав коллоидного раствора серебра, происходит снятие воспалительной реакции и уничтожение патогенной флоры на фоне местного использования. Преимуществом назначения является сохранение полезных бактерий, входящих в состав микрофлоры полости носа. Не существует возрастных ограничений к назначению Протаргол. В зависимости от возраста пациента, требуется предварительно подобрать нужную концентрацию. В течение первого года жизни разрешено закапывать только 1 % раствор, в дальнейшем дозировка увеличивается вдвое.
  4. Полидекса. Местное средство, выпускающееся на том же самом заводе-изготовителе, что и Изофра. Их схожие упаковки и достигаемый терапевтический эффект создают проблему выбора наиболее оптимального средства. В отличие от Изофра, Полидекса имеет более широкий спектр действия, а также показания к назначению. Это связано с составом Полидекса, так как он содержит сразу несколько действующих компонентов. Помимо нескольких антибиотиков, следует выделить наличие дексаметазона и фенилэпинефрина. Фенилэпинефрин позволяет сузить кровеносные сосуды, что приводит к снятию отека и снижению секреции слизи.

мирамистин приминение

мирамистин приминение

Кортикостероиды вызывают развитие мощного противовоспалительного эффекта, а также выраженное уменьшение выделений из носовой полости. При вирусных инфекциях применение неэффективно, так как гибели возбудителя не происходит. Средняя длительность применения не должна превышать 5 лет.

  1. Биопарокс. Средство на основе фузафунгина способствует развитию противовоспалительного и антибактериального эффекта. Как и Изофра, его рекомендуют использовать при наличии у пациента воспалительных и инфекционных процессов, локализующихся в носовой полости, гайморовых и других пазухах. Биопарокс запрещён к использованию детям, не достигшим возраста 2,5 лет. За счёт местного действия и отсутствия всасывания в системный кровоток препарат не вызывает отрицательного влияния на организм плода и течение беременности. Но инструкция указывает на необходимость решения вопроса о начале лечения лечащим врачом. Во время лактации препарат разрешено использовать. В редких случаях он может вызывать развитие сухости на слизистых оболочках, а также появление аллергических реакций.

Зафиксированы случаи появления анафилактического шока, поэтому, перед применением полноценной дозы, необходимо проверить организм на чувствительность к средству.

ИЗОФРА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Изофра — антибиотик в форме назального спрея для лечения ринита, синусита и других инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.

Фармакологические свойства

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей:

  • ринит;
  • ринофарингит;
  • синусит (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Способ применения

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения – не более 7 дней.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска по рецепту.

Срок годности 3 года.

Форма выпуска

Спрей назальный 1,25 %. По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

Действующее вещество: Фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Дополнительно

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы


Фармакологические.


Фрамицетин — антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения. Концентрация фрамицетина, которая достигается при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.


Фрамицетин активен в отношении Corynebacterium , Listeria monocytogenes , Staphylococcus meti-S , Acinetobacter (преимущественно Acinetobacter baumanii ), Branhamella catarrhalis , Campylobacter , Citrobacter freundii , Citrobacter koseri , Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Escherichia coli , Haemophilus influenza , Klebsiella , Morganella morganii , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri , Salmonella , Serretia , Shigella , Yersinia .


Вид Pasteurella умеренно чувствителен к действию фрамицетина.


Устойчивые бактерии к действию фрамицетина это Enterococci , Nocardia asteroides , Staphylococcus meti-R * (резистентность составляет около 30-50%, более выраженная госпитальная), Streptococcus , Alcaligenes denitrificans , Burkholderia , Flavobacterium sp. , Providencia stuartii , Pseudomonas aeruginosa , Stenotrophomonas maltophilia , устойчивые анаэробные бактерии, Chlamydia , Mycoplasma , Rickettsia .


Фармакокинетика.


Исследований фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

инструкция по применению, показания, дозы

Isofra Nasal Spray Изофра — антибиотик группы аминогликозидов, применяемый в комбинированной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.

Форма выпуска и состав

Изофру выпускается в форме спрея назального 1,25% по 15 мл в пластиковых флаконах в комплекте с распылителем, по 1 флакону в пачках картонных.

В состав спрея на 1 мл входит 12,5 мг (8 тыс. МЕ) фрамицетина сульфата.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода дистиллированная, кислота лимонная.

Показания к применению

Изофру применяется в составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей:

  • Ринофарингит;
  • Ринит;
  • Синусит (при отсутствии повреждения перегородки).

Также препарат назначают для профилактики и лечения воспалительных процессов после операций.

Противопоказания

Изофра противопоказана при повышенной чувствительности к фрамицетину, вспомогательным компонентам, а также к другим антибиотическим препаратам из группы аминогликозидов.

Строго контролируемых и адекватных клинических исследований безопасности применения Изофры кормящими и беременными женщинами не проводилось.

Способ применения и дозы

Разовая дозировка препарата — по 1 инъекции в каждую ноздрю. Сфера применения Изофры:

  • Взрослые — 4-6 раз в сутки;
  • Детям — 3 раза в день.

Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.

При нанесении флакон с инструментом необходимо держать в вертикальном положении.

Побочные эффекты

Изофра в редких случаях может вызывать аллергические реакции в виде кожных проявлений.

специальные инструкции

Если в процессе лечения эффект отсутствует или слабо выражен, Изофра следует отменить. Следует учитывать, что более длительное употребление препарата может привести к нарушению естественной микрофлоры носоглотки (дисбактериозу).

Изофра не рекомендуется для промывания придаточных пазух носа.

Аналоги

Аналогами Изофры по механизму действия являются: Амикозит, Небцин, Нетромицин, Гарамицин, Неттацин, Селемицин, Тобрамицин, Тобропт, Фарциклин, Гемацин и другие аминогликозиды.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 ° С.

Срок годности препарата — 3 года.

,

Инструкции Isofra

Для местного лечения респираторных заболеваний путей, особенно их верхних отделов, выпускается достаточно эффективный бактерицидный антибиотик «Изофра». Инструкция к нему содержит всю информацию о применении и дозировке этого лекарства.

В состав препарата входит фрамицетина сульфат. Спрей назальный — в таком виде выпускается препарат «Изофра» (инструкция прилагается). Выпускается в виде флакона объемом 15 мл с распылителем.Еще одна форма выпуска «Изофры» — капли в нос.

Этот препарат предназначен не только для лечения заболеваний в оториноларингологии, но и для их профилактики, а также для предотвращения возникновения воспалений после операций в области носа глотки. Прекрасно лечит как острые, так и хронические формы инфекционно-воспалительных заболеваний этой сферы.

Спрей «Изофра» входит в группу аминогликозидов. Эффективен при местном лечении фарингитов, простудных заболеваний различного происхождения, заболеваний носовых пазух.Этот препарат достаточно эффективен совместно с другими препаратами при лечении ринофарингита, тонзиллита, ринита, синусита, особенно если нет повреждений перегородки. Средство «Изофра» (инструкция на него указывает) имеет противопоказания. Среди них время для рождения и кормления малыша, а также чувствительность к препаратам группы аминогликозидов. Среди побочных действий препарата «Изофра» — довольно редкое возникновение аллергической реакции на кожные покровы.

Врач-отоларинголог назначает лекарственный препарат «Изофра.«Спрей назальный» обычно следующей дозировки:

— одна инъекция в носовой ход (оба) в течение дня, трижды;

— взрослый тоже в каждый поворот носа по одной инъекции, но только четыре-шесть. раз в день.

При интраназальном распылении флакон с распылителем следует держать в вертикальном положении.

Если врач прописал капли в нос, их закапывают таким образом: каждые два-три часа в носовые ходы от одной до двух капель от четырех до шести в день.

Лечебный курс длится от семи до десяти дней. По прошествии указанного времени применение препарата «Изофра» не рекомендуется, так как могут быть нарушения естественной микрофлоры носоглотки, то есть дисбактериоз. При отсутствии улучшения картины заболевания лечение следует скорректировать, введя в терапию курс другого препарата, при этом отказавшись от применения лекарства «Изофра». Ведь в случае продолжения лечения этим препаратом могут появиться устойчивые штаммы микроорганизмов.Ни в коем случае нельзя промывать околоносовые пазухи спреем «Изофра». Как действует антибиотик фрамикетин, входящий в состав Изофры? В инструкции написано, что он разрушает мембрану цитоплазматических микробных клеток, а движущиеся внутри нее потоки метаболитов дезорганизуются, и поэтому они вскоре быстро погибают. Этот антибактериальный эффект ценят врачи, назначающие препарат для местного лечения отоларингологических заболеваний у пациентов. Спрей назальный «Изофра» активен как в отношении грамотрицательных, так и грамположительных микроорганизмов, возбуждающих воспалительные процессы в дыхательных путях ((Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae).

Лекарственный препарат «Изофра», с помощью которого лечат инфекцию в области носоглотки, годен в течение трех лет при хранении при температуре не выше 25 градусов в недоступном для детей месте. Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск препарата «Изофра» в аптеках осуществляется только по рецепту врача.

Страна производитель — Франция.

,

Спрей назальный Изофра купить онлайн

Инструкция на Изофра

Купить спрей Изофра можно на этой странице

Инструкция по применению: дозировка

Дозировка Изофры зависит от возраста пациента.

Для взрослых

Один спрей в каждый носовой ход до 6 раз в день.

Для детей

Один спрей в левый и правый носовой ход до 3 раз в день.
Для правильного распыления лекарства флакон нужно держать в вертикальном положении.Не ложитесь спать, чтобы вдохнуть лекарство.
В каком возрасте можно назначать Изофру детям? Согласно инструкции по применению Изофры спрей для носа безопасен для лечения детей без возрастных ограничений. Назначение препарата должно быть обосновано: у ребенка должна быть бактериальная инфекция. Решение о применении антибиотика принимает врач, наблюдающий за ребенком.
Обычно Изофра спрей назначается на 7 дней. Возможно продление курса при наличии положительной динамики.Перед применением рекомендуется промыть нос раствором морской воды.

Грудное вскармливание

Инструкция по применению Изофра не ограничивает возраст применения препарата.
Кроме того, исследования, проведенные учеными Московского медицинского университета, подтвердили высокую эффективность и безопасность препарата Изофра для детей до года, например, для лечения гнойных синуситов и аденоидов.

Во время беременности

Инструкция по применению Изофра не содержит ограничений по применению препарата при беременности.Врачи придерживаются полярных взглядов. Некоторые специалисты считают, что лучше назначить местный антибиотик и остановить дальнейшее развитие болезни, чем строго запретить использование Изофры при беременности. Другие считают назначение спрея неоправданным риском из-за негативного влияния на развитие плода. Не занимайтесь самолечением, посоветуйтесь с врачом по поводу препарата.
Меньше последствий от приема Изофры при беременности во 2 триместре, чем в 1 или 3 триместре.Как лечить простуду при беременности в первом триместре читайте здесь.

При грудном вскармливании

Эффект от применения Изофры в период лактации (в части выделения метаболитов препарата с молоком) не изучался. Однако препарат применяется местно, в кровь практически не проникает. Соответственно, и с молоком он не выделяется, поскольку для этого требуется высокая концентрация препарата или его метаболитов в крови, что характерно для препаратов общего действия, принимаемых внутрь, а также инъекционных.

Состав и форма выпуска

Основу состава Изофры составляет действующее вещество — антибиотик фрамицетина сульфат из группы аминогликозидов в количестве 12,5 мг на 1 мл раствора или 8000 МЕ на 100 мл.
Вспомогательные вещества:
Вода;
консервантов.
Таким образом, спрей представляет собой 1,25% раствор антибиотика с консервантами.
Капли Изофры не производятся. В этом нет необходимости, форма спрея для носа от насморка намного удобнее и безопаснее в использовании.Инструкции по применению капель Изофра нет.
Лекарство выпускается в прозрачных пластиковых флаконах с распылительной насадкой и в фирменной картонной упаковке бело-розового цвета с инструкцией по применению спрея для носа. Флакон укомплектован завинчивающейся крышкой и спреем.
Он небольшой по объему — всего 15 мл, но при правильном использовании хватает надолго. Содержимое флакона — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Изофра — мощный антибактериальный препарат с местным действием на слизистую оболочку носоглотки.Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, стафилококков и кишечной палочки, не влияет на стрептококки и анаэробные инфекции. Применение Изофры при аллергическом рините бесполезно.
Спрей предназначен для борьбы с острыми и хроническими инфекциями верхних дыхательных путей. Специфическое действие фрамицетина на уничтожение клеток вредоносных бактерий. Проникая в слизистую носа, антибиотик проникает в структуру чужеродных клеток, замедляет их синтез белков и они погибают.Причина заболевания устранена — пациент выздоравливает.

Показания к применению

Хотя препарат можно купить в аптеке без рецепта, решение о том, как принимать спрей Изофра, принимает врач. Нельзя забывать, что это антибиотик с рядом ограничений при приеме.

При насморке

Препарат эффективен при:
рините;
ринофарингит;
гайморит;
после операции на носоглотке.
Многочисленные отзывы свидетельствуют о хорошем действии спрея Изофра при длительном насморке у детей и взрослых.
Спрей Изофра не нужен и даже вреден при простуде аллергического характера и при проблемах с носовой перегородкой, например, ее искривлением. Список спреев от аллергического ринита смотрите по ссылке.
При частом применении спрея в организме могут развиваться устойчивые к антибиотику штаммы, входящие в его состав, что снижает эффект от приема препарата.

При гайморите

Отоларингологи часто назначают Изофру при гайморите.Не используйте спрей для полоскания носоглотки. Сначала промойте нос соленой водой, а затем распылите антибиотик в нос.
Наилучший эффект в лечении достигается при использовании спрея в сочетании с другими лечебными процедурами и средствами.

При аденоидах

Изофра применяется при аденоидах у детей. Обычно в составе консервативной терапии аденоидов второй и третьей степени. Препарат удобно использовать для грудничков, что позволяет лечить данное заболевание в домашних условиях, не прибегая к дополнительным инъекциям антибиотика.

Противопоказания

Противопоказания Изофра делится на абсолютные и условные.
К абсолютным относятся:
Непереносимость антибиотиков фрамицетина.
Узнать о наличии такой реакции можно сдав анализ у аллерголога. В случае применения спрея Изофра у детей данный анализ рекомендуется делать.
Условные противопоказания:
В соответствии с инструкцией по применению Изофры детям до года не разрешается применение препарата.
Изофра для грудничков разрешается с месячного возраста строго по показаниям врача и под его контролем.
Изофра в период грудного вскармливания также может применяться исключительно по назначению врача.
Спрей противопоказан при наличии аллергических реакций на компоненты раствора и почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие и передозировка

Лекарство хорошо сочетается с другими лекарственными средствами и может быть назначено в качестве компонента общей терапии при лечении заболеваний носоглотки и верхних дыхательных путей.
Случаи передозировки в аннотации Изофра не указаны, так как препарат незначительно проникает в кровоток и оказывает чисто местное действие на полость носа.

Побочные эффекты

Помимо уже указанной аллергии на фрамицетин и вспомогательные вещества в составе спрея, среди побочных эффектов ухудшение микрофлоры носоглотки из-за влияния антибиотика и развитие дисбактериоза носоглотки у детей отмечены.

Отзывы

Polina
Изофра — это крошечный флакончик, но его хватает очень долго.В нашей семье (4 человека) одного флакона хватает на 2-3 года. Цена сейчас существенно выросла, но по соотношению цена-качество (а также сроку использования) полностью себя оправдывает.
Ольга
У меня аллергический ринит, поэтому Изофра — мой верный друг. Он проглатывает сосудосуживающий эффект и мгновенно избавляет от насморка при аллергическом рините! Очень хорошо снимает симптомы и не имеет побочных эффектов!
Анна
Сын часто болеет, чаще всего гайморитами и ринитами.На приеме педиатр, увидев у него зеленые сопли, прописал ему «Изофру», очень расхвалив лекарство. Купил, протестировал. Переносится легко, побочных реакций не вызывает. Единственное, ребенок хмурится, когда я распыляю лекарство, видимо, горьковато. Улучшение пришло быстро. Я знаю, что еще назначают Полидекс, но пока мы с этим не сталкивались.

Условия продажи

Для покупки Изофры рецепт не требуется.

.

Desmopressin Nasal Spray — информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: десмопрессина ацетат
Лекарственная форма: назальный спрей

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 декабря 2019 г.

Показания и применение назального спрея Desmopressin

Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) показан в качестве заместительной антидиуретической терапии при центральном несахарном диабете у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.

Ограничения использования:

Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) не показан для:

  • Лечение нефрогенного несахарного диабета,
  • Лечение первичного ночного энуреза [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)],
  • Применение у пациентов с состояниями, которые затрудняют интраназальный путь введения (например, тяжелая заложенность и закупорка носа, атрофия слизистой оболочки носа, тяжелый атрофический ринит, недавние операции на носу, такие как транссфеноидальная гипофизэктомия) [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].
  • Применение у пациентов с нарушенным уровнем сознания,
  • Использование у пациентов, которым требуются дозы менее 10 мкг или дозы, не кратные 10 мкг [см. Лекарственные формы и сильные стороны (3)].

Дозировка и введение назального спрея десмопрессина

Важные инструкции по администрированию

Введите назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) только интраназально. Проинструктируйте пациентов о соответствующем ограничении жидкости во время лечения назальным раствором десмопрессина ацетата (назальный спрей) [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Необходимо заправить распылительный насос перед первым использованием. Проинструктировать пациентов:

  • Заправьте насос, нажав на насос четыре раза (если распылительный насос не используется в течение одной недели, повторно заполните насос, нажав на насос один раз).
  • Отменить назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) после 50 распылений, так как количество, доставленное после этого, может быть значительно меньше рекомендуемой дозировки.

Рекомендуемая дозировка

Использование назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея) не показано пациентам, которым требуются дозы менее 10 мкг или дозы, не кратные 10 мкг, поскольку распылительный насос может доставить только дозы 10 мкг [см. Показания и использование ( 1)].Если требуются другие дозы, используйте другой продукт десмопрессина ацетат.

Индивидуально подбирайте дозировку назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей) для каждого пациента, уделяя особое внимание педиатрическим и пожилым пациентам, и корректируйте в соответствии с суточным характером реакции, чтобы ограничить никтурию и гарантировать, что потребление жидкости по отношению к диурезу не является чрезмерным [ см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. Следите за продолжающейся реакцией на назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) по объему мочи и осмоляльности, чтобы обеспечить адекватный диурез, чтобы ограничить риск гипонатриемии, и при необходимости включите измерения натрия в сыворотке и осмоляльности плазмы.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 10 мкг один раз в сутки в одну ноздрю до 40 мкг один раз в сутки (или 40 мкг, разделенные на две или три дневные дозы). Если вводится более одного раза в день, отрегулируйте суточный ритм диуреза.

Педиатрические пациенты

  • Для педиатрических пациентов, которым требуются дозы менее 10 мкг, назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) не показан.
  • Для педиатрических пациентов в возрасте от 4 лет и старше рекомендуемая начальная доза назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей) составляет 10 мкг один раз в день в одну ноздрю.Дозу можно увеличивать до 30 мкг один раз в день (или 30 мкг, разделенные на две дневные дозы, обычно 20 мкг утром и 10 мкг на ночь). Если вводится более одного раза в день, отрегулируйте суточный ритм диуреза.

Поскольку введение десмопрессина ацетата может быть связано со снижением реакции при длительном применении, рассмотрите возможность увеличения дозировки назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей), если пациенты демонстрируют снижение реакции в течение длительного периода времени.

Переключение между препаратами десмопрессинацетата

При переходе с инъекции десмопрессина ацетата на назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) введите 10-кратное количество десмопрессина ацетата, округлив до ближайших 10 мкг.

При переходе с таблеток десмопрессина ацетата на назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) требуется индивидуальное титрование дозы, поскольку интраназальный десмопрессин примерно в 10-40 раз сильнее, чем десмопрессин при пероральном приеме (таблетка).

Лекарственные формы и сила действия

Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей), 10 мкг / 0,1 мл на спрей, доступен в 5-миллилитровом флаконе с распылительным насосом, доставляющим 50 спреев по 10 мкг.

Противопоказания

Назальный раствор десмопрессина ацетата (спрей для носа) противопоказан пациентам с:

  • Известная гиперчувствительность к десмопрессина ацетату или любому из компонентов назального раствора десмопрессина ацетата (спрей для носа). Сообщалось о серьезных аллергических реакциях и анафилаксии [см. Побочные реакции (6)].
  • Почечная недостаточность, определяемая как расчетный клиренс креатинина (CLcr) по уравнению Кокрофта-Голта менее 50 мл / мин [см. Использование в конкретных группах населения (8.6) и Клиническая фармакология (12.3)].
  • Гипонатриемия или история гипонатриемии [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Предупреждения и меры предосторожности

Гипонатриемия

Чрезмерное потребление жидкости, когда диурез ограничен антидиуретическим действием десмопрессина, может привести к водной интоксикации с гипонатриемией.Случаи гипонатриемии были зарегистрированы в результате постмаркетингового опыта у пациентов, получавших десмопрессина ацетат. Если не диагностировать и не лечить должным образом, гипонатриемия может привести к летальному исходу.

У всех пациентов, получающих назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей), должны наблюдаться следующие признаки или симптомы, связанные с гипонатриемией: головная боль, тошнота / рвота, снижение уровня натрия в сыворотке, увеличение веса, беспокойство, утомляемость, летаргия, дезориентация, снижение рефлексов, потеря аппетит, раздражительность, мышечная слабость, мышечные спазмы или судороги и аномальное психическое состояние, такое как галлюцинации, снижение сознания и спутанность сознания.Тяжелые симптомы, вызванные резким снижением уровня натрия в сыворотке и осмоляльности плазмы, могут включать одно или их сочетание: судороги, кома и / или остановка дыхания.

Для снижения риска водной интоксикации с гипонатриемией рекомендуется ограничение жидкости. Тщательное ограничение потребления жидкости особенно важно в педиатрических и гериатрических пациентах, поскольку эти пациенты подвергаются большему риску развития гипонатриемии [см. Использование в конкретных группах населения (8.4, 8.5)].Более частый мониторинг уровня натрия в сыворотке крови рекомендуется у следующих пациентов: у пациентов с состояниями, связанными с дисбалансом жидкости и электролитов, такими как муковисцидоз, сердечная недостаточность, почечные расстройства, привычная или психогенная полидипсия, или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут вызвать гипонатриемию [см. Лекарственные взаимодействия (7.1)].

Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) не является показанным препаратом для лечения первичного ночного энуреза из-за более высокого риска гипонатриемии и гипонатриемических судорог при использовании препарата назального спрея по сравнению с таблетками десмопрессина, указанными в постмаркетинговых отчетах [см. Показания и использование (1)].

Нарушение абсорбции у пациентов с аномалиями слизистой оболочки носа

Хроническое введение раствора для носа десмопрессина ацетата (назальный спрей) может привести к изменениям слизистой оболочки носа. Аномалии слизистой оболочки носа (такие как рубцы и отек) из-за хронического введения или из-за других причин (заложенность носа, атрофия слизистой оболочки носа, тяжелый атрофический ринит, недавние операции на носу, такие как транссфеноидальная гипофизэктомия), могут вызывать неустойчивое и ненадежное всасывание. Избегайте использования назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей) у таких пациентов [см. Показания и использование (1)] и рассмотрите возможность использования других формулировок десмопрессина ацетата с другими путями введения.

Побочные реакции

Следующие серьезные реакции описаны ниже и в других местах маркировки:

  • Гипонатриемия [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].
  • Изменение абсорбции у пациентов с изменениями слизистой оболочки носа [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования десмопрессина ацетата после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием лекарств:

Повышение артериального давления, головная боль, заложенность носа, ринит, кровотечение из носа, боль в горле, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, тошнота, покраснение и спазмы в животе.

Водная интоксикация с гипонатриемией

Гипонатремические судороги, связанные с одновременным использованием следующих лекарств: оксибутинин и имипрамин [см. Лекарственные взаимодействия (7.1)].

Тяжелые аллергические реакции и анафилаксия [см. Противопоказания (4)]

Лекарственные взаимодействия

Другие препараты, которые могут повышать риск гипонатриемии

Одновременное применение раствора для носа десмопрессина ацетата (назального спрея) с другими лекарственными средствами, которые могут увеличить риск водной интоксикации с гипонатриемией (например,например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, опиатные анальгетики, НПВП, ламотриджин, оксибутинин и карбамазепин) требует более частого мониторинга натрия в сыворотке [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1) и Побочные реакции (6)].

Другие вазоконстрикторы

Десмопрессина ацетат может повышать кровяное давление. Использование больших доз назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей) с другими сосудосуживающими средствами может потребовать уменьшения дозировки назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей) [см. Побочные реакции (6)].

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Длительный опыт применения десмопрессина у беременных женщин в течение нескольких десятилетий, основанный на доступных опубликованных данных и отчетах о случаях, не выявил связанный с препаратом риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. Кроме того, исследования плаценты человека in vitro демонстрируют плохой перенос десмопрессина через плаценту. В исследованиях репродукции животных при введении десмопрессина во время органогенеза беременным крысам и кроликам неблагоприятных исходов развития не наблюдалось в дозах примерно <1 и 38, соответственно, от максимальной рекомендуемой дозы для человека в зависимости от площади поверхности тела (мг / м2) (см. Данные ).

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20%, соответственно.

Данные

Данные о животных

Десмопрессина ацетат в дозе до 50 нг / кг / день вводили подкожно беременным крысам с 1 по 20 день беременности в период раннего эмбрионального развития и органогенеза без тератогенных эффектов.Десмопрессина ацетат в дозе до 10 мкг / кг / день давали беременным кроликам путем подкожной инъекции с 6 по 18 день беременности во время органогенеза плода без тератогенных эффектов. Эти дозы десмопрессина ацетата примерно в <1 раз (для крыс) и в 38 раз (для кроликов) составляют максимальную рекомендуемую дозу для человека, исходя из площади поверхности тела (мг / м2).

Лактация

Обзор рисков

Ожидается, что грудное вскармливание не приведет к клинически значимому воздействию десмопрессина на ребенка после интраназального введения матери.Десмопрессин плохо переносится в грудное молоко человека в незначительных количествах (см. Данные). Нет информации о влиянии десмопрессина на грудного ребенка или выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в назальном растворе десмопрессинацетата (назальный спрей) и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на грудного ребенка назального раствора десмопрессинацетата (назальный спрей) или из-за основного состояния матери.

Данные

Испытание было проведено на шести здоровых кормящих женщинах через более чем 4 месяца после родов для оценки интраназального введения 300 мкг однократной дозы другого продукта десмопрессина (в 7,5 раз превышающей рекомендованную дозу для взрослых назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей)). Образцы материнской плазмы и грудного молока получали через 0, 30, 60, 120, 240, 360 и 480 минут после введения лекарства. Через 8 часов после приема дозы уровень в молоке колебался в пределах 4.16 и 101 пг / мл, а уровни в плазме колеблются от 40 до 242 пг / мл. Общее количество десмопрессина, присутствовавшего в молоке за 8 часов, находилось в диапазоне от 491 пг до 16 нг, что соответствует от 0,0001 до 0,005% дозы, введенной кормящей матери.

Использование в педиатрии

Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) показан в качестве заместительной антидиуретической терапии при лечении центрального несахарного диабета у педиатрических пациентов в возрасте от 4 лет и старше.Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) не показан педиатрическим пациентам в возрасте до 4 лет.

Использование назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея) у педиатрических пациентов в возрасте от 4 лет и старше подтверждается данными взрослых и педиатрических пациентов с центральным несахарным диабетом. Использование у педиатрических пациентов требует тщательного ограничения потребления жидкости, чтобы предотвратить возможную водную интоксикацию с гипонатриемией [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Для гериатрических больных

Клинические исследования назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей) не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.В общем, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или лекарственной терапии.

Поскольку у пожилых пациентов более вероятно возникновение почечной недостаточности, следует соблюдать осторожность при выборе дозы и рекомендуется мониторинг функции почек [см. Противопоказания (4), Использование в конкретных группах населения (8.6)].

Использование назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей) у гериатрических пациентов требует тщательного ограничения потребления жидкости для предотвращения возможной водной интоксикации с гипонатриемией [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Почечная недостаточность

Десмопрессина ацетат в значительной степени выводится почками, и риск побочных реакций может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) противопоказан пациентам с расчетным CLcr по уравнению Кокрофта-Голта менее 50 мл / мин [см. Клиническая фармакология (12.1, 12.3), Противопоказания (4)].

Передозировка

Признаки передозировки десмопрессина ацетата могут включать спутанность сознания, сонливость, продолжающуюся головную боль, проблемы с мочеиспусканием и быстрое увеличение веса из-за задержки жидкости [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. В случае передозировки уменьшите дозировку, уменьшите частоту приема или прекратите прием назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей). Не существует известного специфического антидота для десмопрессина ацетата.

Desmopressin Назальный спрей Описание

Десмопрессина ацетат — синтетический аналог природного гормона гипофиза 8-аргинин вазопрессин (АДГ), антидиуретического гормона, влияющего на сохранение воды в почках. Его химический состав определяется следующим образом:

Молекулярный вес: 1183.34

Химическая формула: C46H64N14O12S2 • C2h5O2 • 3h3O

Тригидрат (соль) моноацетата (соли) 1- (3-меркаптопропионовой кислоты) -8-D-аргинина вазопрессина.

Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) предоставляется в виде водного раствора для интраназального применения.

Каждый мл содержит:

Десмопрессина ацетат, USP 0,1 мг
Хлорид натрия 7,5 мг
Моногидрат лимонной кислоты 1.7 мг
Дигидрат динатрийфосфата 3,0 мг
Раствор бензалкония хлорида (50%) 0,2 ​​мг
Вода очищенная до 1 мл

Компрессионный насос для назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей) подает 0,1 мл (10 мкг) десмопрессина ацетата на спрей.

Десмопрессин Назальный спрей — Клиническая фармакология

Механизм действия

Антидиуретический эффект десмопрессина опосредуется стимуляцией рецепторов вазопрессина 2 (V2), тем самым увеличивая реабсорбцию воды в почках и, следовательно, снижая выработку мочи.Десмопрессин — гормон, замещающий антидиуретический гормон при лечении несахарного диабета центрального типа. Изменение структуры аргинина вазопрессина на десмопрессина ацетат привело к снижению вазопрессорного действия и уменьшению воздействия на висцеральные гладкие мышцы по сравнению с повышенной антидиуретической активностью, так что клинически эффективные дозы антидиуретиков обычно были ниже пороговых уровней для воздействия на сосудистые или висцеральные гладкие мышцы.

Фармакодинамика

Применение назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея) у пациентов с центральным несахарным диабетом снижает диурез, увеличивает осмоляльность мочи и снижает осмоляльность плазмы.

Фармакокинетика

Поглощение

Десмопрессина ацетат всасывается через слизистую носа.

Ликвидация

Десмопрессина ацетат демонстрирует двухфазный профиль выведения с периодом полураспада 7,8 и 75,5 минут для начальной и конечной фаз соответственно.

Конкретные группы населения

Почечная недостаточность

Десмопрессина ацетат в основном выводится с мочой. Фармакокинетическое исследование было проведено с участием субъектов с нормальной функцией почек и пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции почек (n = 24, по 6 субъектов в каждой группе) с однократной инъекцией 2 мкг десмопрессина ацетата (это приводит к примерно 20-кратному увеличению количества инъекций. воздействие 10 мкг назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей)).Конечный период полувыведения составлял 2,8 часа у субъектов с нормальной функцией почек, 4,0 часа при легкой почечной недостаточности, 6,6 часа при умеренной почечной недостаточности и 8,7 часа при тяжелой почечной недостаточности. У пациентов с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью средняя экспозиция десмопрессина была в 1,5, 2,4 и 3,6 раза выше, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек [см. Противопоказания (4), Использование в конкретных группах населения (8.6)] ,

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Исследования с десмопрессина ацетатом не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность.

Как поставляется / Хранение и обращение

Как поставляется

Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей), 10 мкг / 0,1 мл на спрей, доступен в 5-миллилитровом флаконе с распылительным насосом, доставляющим 50 спреев по 10 мкг.

НДЦ 70771-1314-1

Хранение и обращение

Хранить при температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. ХРАНИТЕ БУТЫЛКУ В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ.

Консультации для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, одобренную FDA (Информация для пациента и инструкция по применению)

Администрация

  • Сообщите лицам, осуществляющим уход за педиатрическими пациентами, что администрация должна контролироваться, чтобы гарантировать, что пациент получает предписанную дозу.
  • Сообщите пациентам, что помпу необходимо заправить перед первым использованием и повторно, если не используется более одной недели. Сообщите пациентам, что из флакона с назальным раствором десмопрессина ацетата (назальный спрей) подается 50 спреев по 10 мкг каждый после 4 начальных заправочных насосов.
  • Сообщите пациентам, чтобы они отказались от любых решений, оставшихся после 50 распылений, поскольку количество, доставленное после этого, может быть существенно меньше 10 мкг лекарства.

Мониторинг

  • Расскажите пациентам о признаках и симптомах гипонатриемии и посоветуйте им обратиться к врачу, если такие симптомы появятся.
  • Обсудите с пациентами снижение потребления жидкости и мониторинг диуреза.

Изготовитель:

Cadila Healthcare Ltd.

Ахмедабад, Индия.

Ред .: 12/19

ВСТАВКА В ПАКЕТ ПАЦИЕНТА SPL

Информация для пациентов
Назальный раствор десмопрессинацетата (desmopressin as ‘e tate)
(Назальный спрей), 10 мкг на 0,1 мл
Только для интраназального применения
Что такое назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей)?
Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое называется аналогом вазопрессина и используется в качестве замены антидиуретика при центральном несахарном диабете.

  • Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) не эффективен при лечении почечного несахарного диабета.
  • Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) не следует использовать людям с проблемами носа, которые могут помешать им использовать назальный спрей.
Кому нельзя использовать назальный раствор десмопрессинацетата (назальный спрей)?
Не используйте назальный раствор десмопрессинацетата (назальный спрей), если у вас:

  • аллергия на назальный раствор десмопрессинацетата (назальный спрей) или какой-либо из ингредиентов в назальном растворе десмопрессинацетата (назальный спрей).У некоторых людей возникали тяжелые аллергические реакции при приеме назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея). В конце этой информации для пациентов приведен полный список ингредиентов назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей).
  • проблемы с почками
  • имеете или имели низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
Что я должен сказать своему врачу перед использованием назального раствора десмопрессинацетата (назального спрея)?
Перед использованием назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея) сообщите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе:

  • У вас есть или были язвы в носу, операция на носу, травма носа или проблемы, такие как заложенный нос или беда
  • дышит через нос.
  • есть или были проблемы с сердцем, кровообращением или кровяным давлением
  • имеют состояние, которое вызывает проблемы с водным или жидкостным дисбалансом, такие как муковисцидоз или сердечная недостаточность.
  • имеете или имели состояние, которое вызывает сильную жажду
  • беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, повредит ли назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) вашему будущему ребенку.
  • кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, проникает ли назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) в грудное молоко.Вы и ваш лечащий врач должны решить, будете ли вы использовать назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей).

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки.

Как мне использовать назальный раствор десмопрессинацетата (назальный спрей)?

  • Прочтите инструкцию по применению, прилагаемую к назальному раствору десмопрессинацетата (назальный спрей).
  • Используйте назальный раствор десмопрессинацетата (назальный спрей) в точности так, как вам говорит ваш лечащий врач.
  • Ваш лечащий врач может изменить дозу назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей), если это необходимо.
Каковы возможные побочные эффекты назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея)?
Десмопрессинацетат назальный раствор (назальный спрей) может вызывать серьезные побочные эффекты, включая:

  • низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).Люди, использующие назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей), подвержены риску низкого уровня натрия в крови, водной интоксикации и перегрузки жидкостью. Следуйте инструкциям вашего лечащего врача по ограничению количества жидкости, которую вы можете пить при использовании назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея).

○ Не пейте больше, чем нужно, чтобы утолить жажду. У вас могут быть серьезные побочные эффекты, такие как судороги, кома и смерть от употребления слишком большого количества жидкости.
○ Дети и пожилые люди подвержены более высокому риску этих проблем и должны соблюдать ограничения, установленные их лечащим врачом на питье жидкости.
○ Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов при использовании назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея). Они могут означать, что уровень натрия в крови слишком низкий.
головная боль
▪ беспокойство
▪ дезориентация
▪ чувство раздражительности
▪ галлюцинации
▪ тошнота, рвота
▪ усталость
▪ потеря аппетита
▪ ощущение слабости
▪ спутанность сознания
▪ прибавка в весе
▪ сонливость
▪ мышечные спазмы

    • рубцы или опухоль.Некоторые люди, использующие назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) в течение длительного времени, могут иметь проблемы с носом, такие как рубцы или отек. Это может повлиять на эффективность назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей).

    Наиболее частые побочные эффекты назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея) включают: головную боль, заложенность носа, насморк, кровотечение из носа, боль в горле, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, тошноту, приливы и спазмы желудка.
    Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

  • Общие сведения о безопасном и эффективном использовании назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея).
    Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в листовке с информацией для пациентов. Не используйте назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас.Это может им навредить. Вы можете попросить своего лечащего врача или фармацевта предоставить информацию о назальном растворе десмопрессина ацетата (назальном спрее), предназначенном для медицинских работников. За дополнительной информацией обращайтесь по телефону 1-877-993-8779
    Какие ингредиенты входят в назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей)?
    Активный ингредиент: десмопрессина ацетат, USP
    Неактивные ингредиенты: раствор бензалкония хлорида (50%), хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат динатрийфосфата, очищенная вода
    Эта информация для пациентов утверждена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
    Изготовитель:
    Cadila Healthcare Ltd.
    Ахмедабад, Индия.

    Распространяется:
    Zydus Pharmaceuticals (США) Inc.
    Pennington, NJ 08534
    Ред .: 12/19

    SPL НЕКЛАССИФИЦИРОВАННАЯ

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

    Назальный раствор десмопрессинацетата (назальный спрей), 10 мкг на 0,1 мл

    Только для интраназального применения

    Прочтите эти инструкции перед использованием назального раствора десмопрессинацетата (назальный спрей) и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Там может быть новая информация.Эта информация не заменяет разговоры с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

    Взрослые должны помочь детям использовать назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей), чтобы убедиться, что используется правильное количество лекарства.

    Части вашего назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей) Насос для назального спрея (см. Рисунок A):

    Подготовка назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей):

    Назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) Насос для назального спрея должен быть заправлен перед первым использованием.

    • Снимите защитный колпачок (см. Рисунок B).

    • Надавите на плечи в верхней части насоса для назального раствора десмопрессина ацетата 4 раза. Держите распылитель подальше от лица и глаз (см. Рисунок C).

    • После того, как ваш назальный раствор десмопрессинацетата (назальный спрей) будет заправлен, он будет распылять 10 микрограммов (1 доза) лекарства при каждом нажатии.

    Использование назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей):

    Шаг 1.Снимите защитный колпачок.

    Шаг 2. Чтобы убедиться, что вы получили правильную дозу лекарства, наклоните насос для назального раствора десмопрессина ацетата для назального спрея так, чтобы погружная трубка внутри флакона вытягивала лекарство из самой глубокой части лекарства внутри флакона (см. Рисунки D и E. ).

    Шаг 3. Вставьте наконечник распылителя вашего назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей) в ноздрю и нажмите на распылительный насос 1 раз для получения 1 дозы. (см. рисунок F). Если назначено 2 дозы, распылить в каждую ноздрю по 1 разу.

    Шаг 4. По окончании использования назального раствора десмопрессинацетата (назальный спрей) снова наденьте защитный колпачок на наконечник распылителя.

    Отслеживание ваших назальных спреев:

    • Используйте контрольную таблицу, чтобы отслеживать использованный назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) (см. Рисунок G).

    • Сохраните эту таблицу вместе с назальным раствором десмопрессина ацетата (назальным спреем) или положите его в удобное место.
    • Отметьте номер 1 в таблице с вашей первой дозой назального раствора десмопрессина ацетата (назальный спрей). Проверяйте цифры после каждого использования назального раствора десмопрессина ацетата (назального спрея). Если ваш лечащий врач назначил дозу из 2 спреев, отметьте 2 цифры.
    • Ваш назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) содержит 50 спреев с нужным количеством лекарства в каждом спрее.
    • Если какое-либо лекарство осталось в вашем назальном растворе десмопрессина ацетата (назальный спрей) после 50 распылений, не используйте его.Вы можете не получить нужное количество лекарства.
    • Выбросьте назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) после 50 распылений.
    • Грунтовочные аэрозоли не считать. Ваш назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) был заполнен дополнительным лекарством для ваших грунтовочных спреев.
    • Не пытайтесь удалить какое-либо лекарство из назального раствора десмопрессина ацетата Насос для назального спрея и поместить его в другой флакон.

    Как следует хранить назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей)?

    • Храните назальный раствор десмопрессинацетата (назальный спрей) при комнатной температуре от 20 до 25 ° C (68–77 ºF).
    • Храните назальный раствор десмопрессина ацетата (назальный спрей) в вертикальном положении.

    Настоящая инструкция по применению одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

    Изготовитель:

    Cadila Healthcare Ltd.

    Ахмедабад, Индия.

    Ред .: 12/19

    ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ.ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

    НДЦ 70771-1314-1

    Назальный раствор десмопрессинацетата (назальный спрей), 10 мкг / 0,1 мл на спрей

    5 мл

    Rx только

    ДЕСМОПРЕССИН АЦЕТАТ
    Десмопрессинацетат спрей
    Информация о продукте
    Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 70771-1314
    Способ введения НАСАЛЬНЫЙ DEA График
    Активный ингредиент / активное вещество
    Название ингредиента Основа прочности Прочность
    ДЕСМОПРЕССИН АЦЕТАТ (ДЕСМОПРЕССИН) ДЕСМОПРЕССИН АЦЕТАТ 0.1 мг в 1 мл
    Неактивные ингредиенты
    Название ингредиента Прочность
    НАТРИЯ ХЛОРИД
    МОНОГИДРАТ ЛИМНОЙ КИСЛОТЫ
    НАТРИЯ ФОСФАТ, ДИГИДРАТ ДИБАЗНЫЙ
    БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД
    ВОДА
    Упаковка
    # Код товара Описание упаковки
    1 НДЦ: 70771-1314-1 5 мл В 1 БУТЫЛКА, СПРЕЙ
    Маркетинговая информация
    Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
    ANDA ANDA091345 01.02.2018
    Этикетировщик — Cadila Healthcare Limited (918596198)
    Регистрант — Cadila Healthcare Limited (918596198)
    Учреждение
    Имя Адрес ID / FEI Операции
    Cadila Healthcare Limited 918596198 АНАЛИЗ (70771-1314), ПРОИЗВОДСТВО (70771-1314)

    Cadila Healthcare Limited

    Связанные вопросы

    Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

    ,

    Отправить ответ

    avatar
      Подписаться  
    Уведомление о