» Милдронат в м инструкция по применению: Милдронат для инъекций — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Содержание

Милдронат: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Фармакологические свойства

Милдронат оказывает кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное, ангиопротективное действие, является аналогом гамма-бутиробетаина. Ингибирует синтез карнитина, в результате чего возрастает продукция гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующими свойствами. В условиях интенсивных физических нагрузок уравновешивает баланс между потребностью тканей в кислороде и его доставкой, препятствует накоплению в клетках и тканях продуктов распада и токсинов, защищая клетки от повреждения. Милдронат стимулирует метаболические процессы, повышает работоспособность (умственную и физическую), активирует гуморальный и клеточный иммунитет. В ишемизированных тканях (миокарда, сетчатки глаза и головного мозга) Милдронат перераспределяет кровоток в пользу пораженных участков. При остром ишемическом поражении миокарда замедляет образование зоны некроза, уменьшает период реабилитации. При явлениях сердечной недостаточности Милдронат увеличивает сократимость миокарда, снижает частоту и длительность приступов стенокардии.

Показания к применению

Милдронат используется в составе комплексной терапии: хронической сердечной недостаточности, ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия), дисгормональной кардиомиопатии, хронических и острых нарушений мозгового кровообращения, а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом.

Другие показания: пониженная работоспособность, послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации, физическое перенапряжение, гемофтальм, тромбоз центральной вены сетчатки, кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения), хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).

Способ применения

Милдронат применяется внутрь, внутривенно, внутримышечно и парабульбарно.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

В терапии стабильной стенокардии – в течение 3-4 дней по 250 мг трижды в день, затем по 250 мг трижды в сутки 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяцев (в составе комплексного лечения).

В терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии — внутривенно струйно по 0,5-1 г однократно в сутки, затем внутрь по 250 мг дважды в день в течение 3-4 дней, далее – дважды в неделю по 250 мг 3 раза в день.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе Милдронат назначют внутривенно по 0,5 г однократно в сутки на протяжении 10 дней, затем принимают препарат внутрь в суточной дозировке 0,5-1 г.

При дистрофических и сосудистых заболеваниях сетчатки Милдронат назначают парабульбарно по 50 мг в сутки в течение 10 дней.

При физических и умственных нагрузках – внутрь по 0,25 г 3-4 раза в день или внутривенно по 500 мг однократно в день. Продолжительность лечения 10-14 дней. Курс повторяют при необходимости.

Спортсменам Милдронат назначают перед тренировками по 0,5-1 г внутрь 2 раза в сутки. В период подготовки курс лечения – 2-3 недели, в период соревнования – 10-14 дней.

В терапии хронического алкоголизма – внутрь по 0,5 г 4 раза в день, внутривенно по 0,5 г два раза в день. Продолжительность лечения 7-10 дней.

При комплексном лечении бронхиальной астмы Милдронат назначают по 0,25 г ежедневно в течение трех недель.

Побочные действия

Крайне редко возможна диспепсия, учащение сердечного ритма, снижение или повышение АД, аллергические реакции.

Противопоказания

Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.

Беременность

Нет достаточных доказательств безопасности применения Милдроната во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия Милдроната на плод, не следует применять его в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.

Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).

Передозировка

Отсутствуют клинические данные о передозировке препарата Милдронат.

Условия хранения

Относится к списку Б. Хранить следует при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом месте.

Форма выпуска

1 капсула Милдронат содержит 250 мг Милдроната, по 10 шт в блистере, по 4 блистера в упаковке

1 мл раствора для инъекций Милдронат содержит 100 мг Милдроната, по 5 мл в ампуле, по 5 шт в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Состав

Раствор для инъекций Милдронат: бесцветный, прозрачный

действующее вещество – Милдронат (3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат).

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Капсулы Милдронат:

Желатиновые твердые, белого цвета, содержимое – белый кристаллический порошок, гигроскопичен.

Действующее вещество — мельдоний (триметилгидразиния пропионат).

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид, крахмал картофельный.

Состав оболочки: желатин, диоксид титана (Е171)

Дополнительно

У пациентов с хроническими заболеваниями почек и печени Милдронат в течение длительного времени применяют с осторожностью. При остром коронарном синдроме Милдронат не относится к препаратам первого ряда.

Недостаточно данных о поступлении Милдроната в грудное молоко. На период использования Милдроната кормление грудью следует прекратить.

МИЛДРОНАТ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Фармакологические свойства

Милдронат оказывает кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное, ангиопротективное действие, является аналогом гамма-бутиробетаина. Ингибирует синтез карнитина, в результате чего возрастает продукция гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующими свойствами. В условиях интенсивных физических нагрузок уравновешивает баланс между потребностью тканей в кислороде и его доставкой, препятствует накоплению в клетках и тканях продуктов распада и токсинов, защищая клетки от повреждения. Милдронат стимулирует метаболические процессы, повышает работоспособность (умственную и физическую), активирует гуморальный и клеточный иммунитет. В ишемизированных тканях (миокарда, сетчатки глаза и головного мозга) Милдронат перераспределяет кровоток в пользу пораженных участков. При остром ишемическом поражении миокарда замедляет образование зоны некроза, уменьшает период реабилитации. При явлениях сердечной недостаточности Милдронат увеличивает сократимость миокарда, снижает частоту и длительность приступов стенокардии.

Показания к применению

Милдронат используется в составе комплексной терапии: хронической сердечной недостаточности, ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия), дисгормональной кардиомиопатии, хронических и острых нарушений мозгового кровообращения, а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом.

Другие показания: пониженная работоспособность, послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации, физическое перенапряжение, гемофтальм, тромбоз центральной вены сетчатки, кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения), хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).

Способ применения

Милдронат применяется внутрь, внутривенно, внутримышечно и парабульбарно.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

В терапии стабильной стенокардии – в течение 3-4 дней по 250 мг трижды в день, затем по 250 мг трижды в сутки 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяцев (в составе комплексного лечения).

В терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии — внутривенно струйно по 0,5-1 г однократно в сутки, затем внутрь по 250 мг дважды в день в течение 3-4 дней, далее – дважды в неделю по 250 мг 3 раза в день.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе Милдронат назначют внутривенно по 0,5 г однократно в сутки на протяжении 10 дней, затем принимают препарат внутрь в суточной дозировке 0,5-1 г.

При дистрофических и сосудистых заболеваниях сетчатки Милдронат назначают парабульбарно по 50 мг в сутки в течение 10 дней.

При физических и умственных нагрузках – внутрь по 0,25 г 3-4 раза в день или внутривенно по 500 мг однократно в день. Продолжительность лечения 10-14 дней. Курс повторяют при необходимости.

Спортсменам Милдронат назначают перед тренировками по 0,5-1 г внутрь 2 раза в сутки. В период подготовки курс лечения – 2-3 недели, в период соревнования – 10-14 дней.

В терапии хронического алкоголизма – внутрь по 0,5 г 4 раза в день, внутривенно по 0,5 г два раза в день. Продолжительность лечения 7-10 дней.

При комплексном лечении бронхиальной астмы Милдронат назначают по 0,25 г ежедневно в течение трех недель.

Побочные действия

Крайне редко возможна диспепсия, учащение сердечного ритма, снижение или повышение АД, аллергические реакции.

Противопоказания

Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.

Беременность

Нет достаточных доказательств безопасности применения Милдроната во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия Милдроната на плод, не следует применять его в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.

Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).

Передозировка

Отсутствуют клинические данные о передозировке препарата Милдронат.

Условия хранения

Относится к списку Б. Хранить следует при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом месте.

Форма выпуска

1 капсула Милдронат содержит 250 мг Милдроната, по 10 шт в блистере, по 4 блистера в упаковке

1 мл раствора для инъекций Милдронат содержит 100 мг Милдроната, по 5 мл в ампуле, по 5 шт в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Состав

Раствор для инъекций Милдронат: бесцветный, прозрачный

действующее вещество – Милдронат (3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат).

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Капсулы Милдронат:

Желатиновые твердые, белого цвета, содержимое – белый кристаллический порошок, гигроскопичен.

Действующее вещество — мельдоний (триметилгидразиния пропионат).

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид, крахмал картофельный.

Состав оболочки: желатин, диоксид титана (Е171)

Дополнительно

У пациентов с хроническими заболеваниями почек и печени Милдронат в течение длительного времени применяют с осторожностью. При остром коронарном синдроме Милдронат не относится к препаратам первого ряда.

Недостаточно данных о поступлении Милдроната в грудное молоко. На период использования Милдроната кормление грудью следует прекратить.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота.

Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, таким образом, препятствуя накоплению в клетках сильного детергента, не окисленной активированной формы жирных кислот. Таким образом, предотвращаются повреждения клеточных мембран.

При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается β-окисление жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспортировка АТФ от мест биосинтеза (в митохондриях) до мест потребления (в цитозоле). По существу клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется использование этих веществ.

В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.

При уменьшении концентрации мельдония биосинтез карнитина вновь усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Коронарная болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузки)

Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стабильной стенокардии нагрузки в комбинации с другими антиангинальными средствами показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество применяемого глицерилтринитрата. Препарат проявляет выраженное антиаритмическое действие у больных с коронарной болезнью сердца (КБС) и сердечными экстрасистолами, меньшее действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами. Препарат обладает способностью уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, что считают эффективным критерием антиангинальной терапии КБС.

Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и атерогенный индекс.
Хроническая сердечная недостаточность

В относительно многочисленных клинических исследованиях анализировалась роль препарата при лечении хронической сердечной недостаточности в результате КБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
Эффективность при нарушениях мозгового кровообращения и неврологических заболеваниях

Доказано, что мельдоний является эффективным средством комплексного лечения острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол мозга.

Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации у пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов мозга, операций на головной мозг, травм, перенесенного клещевого энцефалита).

Результаты проверки терапевтической активности препарата свидетельствуют о его дозозависимом позитивном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной активности в период выздоровления.

Установлено, что препарат улучшает реконвалесцентное качество жизни, к тому же препарат способствует устранению ментальных нарушений у пациента.

Мельдонию присуще позитивное влияние на регрессию нарушений функций нервной системы у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.
Фармакокинетика

Фармакокинетика изучалась у здоровых индивидов при применении мельдония внутривенно и перорально.
Всасывание

После внутривенного введения многократных доз максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Сmax) достигла 25,50±3,63 мкг/мл.

Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением Сmax, площадью под кривой «время-концентрация» (AUC) и полупериодом выведения (Т½), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При внутривенном применении, AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.
Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.
Метаболизм

Мельдоний метаболизируется главным образом в печени.
Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. После разового внутривенного применения доз мельдония в 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения составляет 15,34 часов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.
Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключать возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/10 000 до <1/1 000).
Со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции*.

Редко: повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция.
Со стороны психики

Редко: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.
Со стороны нервной системы

Часто: головные боли*.

Редко: парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания.
Со стороны сердца

Редко: аритмия, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди.
Со стороны сосудов

Редко: повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожи.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Редко: воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия*.

Редко: дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд.
Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей системы

Редко: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящей системы

Редко: поллакиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот.
Исследования

Редко: отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*.

* Побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Мельдоний можно применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечными гликозидами и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также мельдоний можно применять одновременно с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Необходимо иметь в виду, что мельдоний может усиливать действие препаратов глицерилтринитрата, нифедипина, бета адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа. Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Нельзя применять капсулы по 500 мг мельдония вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, т. к. может увеличиться риск проявления побочных эффектов.

Милдронат инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Mildronate капс. 500 мг: 60 шт. (8897)

Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Милдронат капсулы 250 мг — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Регистрационный номер:

П N016028/01

Торговое название препарата

Милдронат®

Международное непатентованное название (МНН)

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество — мельдония дигидрат 250 мг;

вспомогательные вещества — крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) — титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код АТХ: C01EB

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения — 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца

Очень редко: тахикардия.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспептические явления

Со стороны нервной системы Часто: головные боли;

Частота неизвестна: возбуждение.

Общие нарушения

Частота неизвестна: общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Электронная почта: [email protected]

Организация, принимающая претензии: представительство в Москве Адрес представительства:

117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – раствор д/инъекций в справочнике лекарственных средств

Препарат, улучшающий метаболизм. Является структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом водорода замещен на атом азота.

Предполагается, что существует 2 механизма воздействия Милдроната на организм

1. Влияние на синтез карнитина

В результате угнетения активности бутиробетаингидроксилазы Милдронат® снижает биосинтез карнитина и тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, предотвращая накопление в клетках активированных производных неокисленных жирных кислот — ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, которые обладают выраженными свойствами детергентов. В условиях ишемии Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, устраняет нарушения транспорта АТФ, одновременно активируя альтернативный источник энергии — гликолиз, который осуществляется без дополнительного потребления кислорода.

При повышенной нагрузке в результате интенсивного потребления энергии в клетках здорового организма происходит временное снижение содержания жирных кислот, главным образом, карнитина. Известно, что биосинтез карнитина регулируется его уровнем в плазме крови и стрессом, но не зависит от концентрации предшественников карнитина в клетке. Поскольку Милдронат® тормозит превращение ГББ в карнитин, это приводит к снижению уровня карнитина в крови, что в свою очередь активирует процесс синтеза предшественника карнитина — ГББ.

При снижении концентрации Милдроната процесс биосинтеза карнитина восстанавливается и концентрация жирных кислот в клетке нормализуется. Таким образом, клетки подвергаются регулярной тренировке, которая способствует их выживанию в условиях повышенной нагрузки, при которой содержание жирных кислот в них регулярно снижается, а при уменьшении нагрузки содержание жирных кислот быстро восстанавливается. В условиях реальной перегрузки клетки, «тренированные» с помощью Милдроната, выживают в тех условиях, когда «нетренированные» клетки погибают.

2. Функция медиатора гипотетической ГББ-ергической системы

Выдвинута гипотеза, что в организме существует ранее не описанная система передачи нервных импульсов — ГББ-ергическая система, которая обеспечивает передачу нервных импульсов на соматические клетки. Медиатором этой системы является непосредственный предшественник карнитина — сложный эфир ГББ. В результате действия эстеразы этот медиатор отдает клетке электрон, перенося, таким образом, электрический импульс, а сам превращается в ГББ.

Синтез ГББ возможен в любой соматической клетке организма. Его скорость регулируют интенсивность стимула и затраты энергии, которые в свою очередь зависят от концентрации карнитина. Поэтому при снижении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ. При повышении концентрации медиатора (сложного эфира ГББ) в каком-либо месте в организме при участии ЦНС включаются регуляторные механизмы, которые «отвечают» именно за него.

Таким образом, в организме существует экономичная цепь реакций, которая обеспечивает адекватный ответ на раздражение или стресс:

  • она начинается с получения сигнала от нервных волокон (в виде электрона), затем следует синтез ГББ и его сложного эфира, который, в свою очередь, переносит сигнал на мембраны соматических клеток. Соматические клетки в ответ на раздражение синтезируют новые молекулы, обеспечивая распространение сигнала. После этого гидролизованная форма ГББ при участии активного транспорта поступает в печень, почки и семенники, где превращается в карнитин.

Как уже указывалось ранее, Милдронат® является структурным аналогом ГББ, в котором один атом водорода замещен атомом азота. Поскольку Милдронат® может подвергаться действию ГББ-эстеразы, он может выполнять функции гипотетического «медиатора». Однако ГББ-гидроксилаза не действует на милдронат и поэтому при его введении в организм концентрация карнитина не повышается, а снижается. Благодаря тому, что Милдронат® сам действует как «медиатор» стресса, а также повышает содержание ГББ, он способствует развитию ответной реакции организма. В результате, возрастает общая метаболическая активность и в других системах, например, ЦНС.

Результаты экспериментальных исследований

В опытах на наркотизированных кошках исследовано влияние милдроната на показатели деятельности сердечно-сосудистой системы. Установлено, что в широком диапазоне доз препарат увеличивает объемный кровоток, систолический и минутный объемы, не оказывает существенного влияния или несколько понижает венозное давление. Эти данные свидетельствуют о положительном влиянии Милдроната на сократительную функцию миокарда.

Милдронат® оказывает защитное действие при гипоксии миокарда. В опытах на изолированных предсердиях кролика установлено, что после прекращения гипоксического воздействия препарат ускоряет восстановление сократительной способности миокарда до нормального уровня.

В другой серии опытов на наркотизированных белых крысах выявлено, что введение Милдроната перед началом эксперимента устраняет нарастание ишемии (подъем сегмента ST) после перевязки левой коронарной артерии, уменьшает соответствующий очаг инфаркта и увеличивает продолжительность жизни животных. При повторном введении препарата в течение 10 дней обнаружено выраженное (больше чем в 2 раза по сравнению с контролем) уменьшение очага инфаркта.

Милдронат® эффективнее нифедипина предупреждает развитие нарушений сердечного ритма, в т.ч. и фибрилляции желудочков, у крыс после перевязки коронарных артерий.

В условиях «облегченного» экспериментального инфаркта миокарда (перевязка левой коронарной артерии на ≤1 ч) у собак препарат устраняет ишемические изменения на ЭКГ.

Милдронат® защищает миокард от повреждающего действия катехоламинов и алкоголя.

В опытах на крысах установлено, что предварительное введение Милдроната у 50% животных полностью устраняет изменения ЭКГ, вызываемые изопротеренолом (изадрином) и эпинефрином (адреналином). Гистологическое исследование миокарда крыс свидетельствует о том, что в случае применения эпинефрина милдронат защищает клетки миокарда, предупреждает развитие необратимых изменений кардиомиоцитов и содействует восстановлению нормальной структуры миокарда.

В экспериментальных исследованиях установлено, что токсическими концентрациями этилового спирта вызванные поражения миокарда в принципе не отличаются от таковых, вызванных ишемией или стрессом. Можно предположить, что это обусловлено сходством механизмов действия факторов, поражающих ткани миокарда. Данные о том, что Милдронат® уменьшает поражения миокарда, вызванные этиловым спиртом, служат обоснованием использования препарата для коррекции функциональных и органических нарушений организма при хронической алкогольной интоксикации.

Экспериментально установлено, что Милдронат® примерно в 5 раз снижает возбуждающий эффект этилового спирта. В условиях «свободного выбора» милдронат на 80-100% снижает потребление этилового спирта экспериментальными животными.

В опытах на животных наблюдали антигипоксическое и улучшающее мозговой кровоток действие препарата. Установлено, что Милдронат® оказывает положительный эффект при ишемии ткани мозга. Препарат оптимизирует распределение объема мозгового кровотока в пользу очагов ишемии, повышает устойчивость нейронов к гипоксии. Так, в опытах на крысах препарат частично или полностью устранял изменения ЭЭГ после окклюзии сонной артерии. Милдронат® оказывает активирующее влияние на ЦНС:

  • возрастает двигательная активность и физическая работоспособность, отмечена стимуляция двигательных реакций, а также антистрессовый эффект, проявляющийся в стимуляции симпатической нервной системы, повышении содержания катехоламинов в мозге и надпочечниках, защитном действии в отношении вызываемых стрессом изменений внутренних органов.

Полученные результаты экспериментальных исследований свидетельствуют об эффективности Милдроната и возможности его применения при цереброваскулярной патологии.

Результаты клинических исследований

Анализ клинических данных о курсовом лечении стабильной стенокардии Милдронатом свидетельствует о том, что под влиянием препарата снижаются частота и интенсивность приступов, а также уменьшается количество используемого нитроглицерина. Препарат оказывает выраженное антиаритмическое действие при наличии ИБС и желудочковых экстрасистол и менее эффективен при наджелудочковых экстрасистолах. Особого внимания заслуживает способность препарата снижать потребление кислорода в состоянии покоя, что считают показателем эффективности антиангинального лечения ИБС. Милдронат® оказывает благоприятное действие на атеросклеротические процессы в коронарных и других периферических сосудах в результате снижения уровня общего холестерина в плазме крови и индекса атерогенности.

Роль Милдроната в лечении хронической сердечной недостаточности, обусловленной ИБС, проанализирована на основании довольно большого числа клинических исследований, которые свидетельствуют о том, что препарат увеличивает толерантность к физической нагрузке и объем работы, выполняемой пациентами, страдающими сердечной недостаточностью.

В отдельном исследовании Латвийского и Томского институтов кардиологии изучена эффективность Милдроната при сердечной недостаточности средней степени тяжести (II функциональный класс по классификации NYHA). После лечения Милдронатом 59-78% пациентов с начальным диагнозом сердечной недостаточности II функционального класса было отнесено к группе I функционального класса.

Установлено, что Милдронат® улучшает инотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов. Отмечено, однако, что Милдронат® может вызвать умеренную артериальную гипотензию, кожные аллергические реакции, головную боль, чувство дискомфорта под ложечкой. При тяжелой сердечной недостаточности Милдронат® следует назначать в сочетании с традиционными средствами, применяемыми для лечения этого заболевания.

Хороший клинический эффект Милдроната проявился у пациентов с кардиалгией, развившейся вследствие климакса и алиментарного ожирения.

В клинических условиях установлено, что при лечении Милдронатом уменьшается частота рецидивов алкоголизма. Показано, что Милдронат® позволяет купировать синдром алкогольной абстиненции.

Милдронат® является эффективным средством комплексного лечения острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Установлено, что Милдронат® нормализует тонус и сопротивление капилляров и артериол мозга, восстанавливает их реактивность.

Исследовано влияние Милдроната на процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний сосудов головного мозга, операций на головном мозге, клещевого энцефалита).

Результаты проверки терапевтической эффективности свидетельствуют о положительном, зависимом от дозы влиянии препарата на восстановление физической работоспособности и функциональной независимости пациентов в период выздоровления. При анализе изменений отдельных и интегральных интеллектуальных функций выявлено положительное влияние Милдроната на процесс восстановления интеллектуальных функций в период реабилитации. Выяснено, что Милдронат® улучшает качество жизни выздоравливающих (главным образом, в результате восстановления физических функций), а также способствует ликвидации душевных расстройств у пациентов.

В период реабилитации Милдронат® оказывает положительное влияние на регрессию нарушений функций нервной системы у пациентов с неврологическим дефицитом. Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждения головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшение координации движений и вегетативных функций).

В клинике и практике спортивной медицины подтверждены экспериментальные данные о способности Милдроната повышать работоспособность и ускорять процессы восстановления работоспособности после интенсивных физических нагрузок. Эти особенности действия препарата характеризуются улучшением переносимости тренировочных нагрузок, устранением чувства усталости, приливом бодрости. Кроме того препарат снижает эмоционально-психическое напряжение (исчезновение апатии и раздражительности после нагрузок на тренировках и соревнованиях).

Токсикологическая характеристика

Милдронат® малотоксичен. При введении мышам и крысам действующего вещества через рот величина LD50 превышала 18000 мг/кг. Повторное введение милдроната крысам и собакам в течение 6 мес не вызывало неблагоприятных изменений массы тела, состава крови, биохимических показателей крови и мочи животных. В высоких дозах Милдронат® вызывал у собак кровоизлияния в печени и почках, не оказывая влияния на функции этих органов.

При изучении специфической токсичности Милдроната тератогенное и эмбриотоксическое действие не наблюдалось. У препарата отсутствуют мутагенные и канцерогенные свойства. В опытах на животных аллергизирующее действие не выявлено.

Купить МИЛДРОНАТ (мельдоний) 60 капсул / упаковка, 250-500 мг / капсула

Спортсменам рекомендуется принимать по 500-1000 мг 2 раза в день за 40-60 минут до тренировки. Продолжительность подготовительного (нагрузочного) периода — 14-21 день. Продолжайте принимать во время соревнований и физических упражнений.

МИЛДРОНАТ® (мельдоний, THP, MET-88, милдронат, кватерин) — популярный метаболический препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности, ишемии, диабета, нарушений мозгового кровообращения; уменьшает двигательные дисфункции, астению, тошноту.Милдронат обеспечивает широкий спектр мощных положительных эффектов, таких как нормализация глюкозы и энергетического обмена, увеличение кровотока и снабжения кислородом, улучшение выносливости, выносливости и реабилитации после упражнений, защита от стресса, стимуляция центральной нервной системы, улучшение когнитивных функций и объем памяти.

ИСПОЛЬЗУЕТ

  • Лечить болезнь коронарной артерии
  • Искоренить ишемию
  • Увеличение кровотока и снабжения кислородом
  • Вызывает противосудорожное и антигипнотическое действие
  • Борьба с хронической сердечной недостаточностью и церебральным инсультом
  • Улучшение умственной и физической работоспособности

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ (АНГЛИЙСКИЙ)
pdf.png Скачать PDF

ГАРАНТИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
100% оригинал от латвийского АО Grindeks.
Все упаковки герметично закрыты и имеют срок годности до 01.2024.

ОПИСАНИЕ
Мельдоний — активное вещество милдроната. Это субстрат для гамма-бутиробетаиндиоксигеназы. Его кардиозащитный эффект обеспечивается за счет расширения сосудов в коронарных артериях за счет увеличения синтеза оксида азота, снижения концентрации глюкозы в крови за счет увеличения окисления глюкозы. Мельдоний блокирует процесс с высоким потреблением кислорода, подавляя накопление цитотоксических промежуточных продуктов бета-окисления жирных кислот в ишемизированных тканях.Он предотвращает образование N-оксида триметиламина, который возникает в результате распада карнитина и вызывает патогенез атеросклероза и застойной сердечной недостаточности.
Дополнительная информация: http://en.wikipedia.org/wiki/Meldonium

УПАКОВКА И ДОЗИРОВКА
Милдронат выпускается в капсулах.
В составе комбинированной терапии: 500-1000 мг 1 раз в сутки (или разделить суточную дозу на 2 раза в сутки). Срок терапии 4-6 недель.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: 500 мг 1 раз в сутки.Срок терапии 4-6 недель.
Интеллектуальная и физическая нагрузка: 250 мг четыре раза в день. Срок терапии 10-14 дней.
Спортсменам: по 500-1000 мг 2 раза в день перед тренировкой. Продолжительность лечения в подготовительном периоде 2-3 недели, в период соревнований 10-14 дней.
Хронический алкоголизм: 500 мг четыре раза в день. Срок терапии 7-10 дней.

Примечание: MHRA и FDA не оценивали и не одобряли этот продукт. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого или любых других пищевых добавок или лекарств.

ХРАНЕНИЕ
Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Не превышайте температуру хранения выше 25 градусов по Цельсию. Беречь от прямых солнечных лучей. Хранить запертым и недоступным для детей.

ВОПРОСЫ?
Задайте нам любые вопросы о милдронате.

.

МИЛДРОНАТ купить онлайн — МЕЛДОНИЙ 60 таблеток по 500 мг

Милдронат выпускается в различных формах и размерах: таблетки и раствор. Здесь вы можете купить мельдоний по самой выгодной цене.

Мы рекомендуем вам посмотреть это короткое видео, в котором объясняется действие милдроната на клетки.

Мельдоний, или милдронат, назначается для лечения «различных заболеваний сердца и сосудов», согласно веб-сайту латвийской компании-производителя, хотя на нем также отмечается, что препарат может улучшить «физические возможности» здоровых людей.Он увеличивает кровоток, что улучшает работоспособность спортсменов.

Использование не по назначению из Meldonuim у здоровых людей: повышение переносимости физических нагрузок, обучения, памяти и даже сексуальной функции.

Вада обнаружила «свидетельства его использования спортсменами с целью повышения производительности» за счет переноса большего количества кислорода в мышечные ткани.

Решение о добавлении мельдония в запрещенный список было одобрено 16 сентября 2015 г. и вступило в силу 1 января 2016 г.Вада провел предыдущий год, наблюдая за препаратом, прежде чем добавить его в список запрещенных.

Мельдоний приобрел популярность после того, как известная теннисистка из России Шарапова сказала, что последние 10 лет она принимает этот препарат из-за состояния здоровья. Кроме того, ряд других чемпионов мира и олимпийских игр признали, что принимали его, например рекордсмен мира по шорт-треку — Семен Елистратов, олимпийский чемпион фигурист — Екатерина Боброва, велогонщик из команды Катюша — Эдуард Варганов, чемпион мира по тяжелой атлетике Алексей Ловчев и чемпион мира по бегу из Швеции — Абеба Арегави

Новости 2018: Российская спортсменка, завоевавшая бронзу в смешанном керлинге на Зимних Олимпийских играх 2018, провалила предварительный допинг-тест.Атлет подозревается в положительном результате теста на запрещенное вещество мельдоний

.

Подобно семаксу и церебролизину, милдронат включен в Российский список жизненно важных и основных лекарственных средств.

Страна происхождения : Латвия

Администрация

С целью повышения толерантности к умственным и физическим перегрузкам принимать по 250 мг 2 — 4 раза в сутки. До и во время спортивных мероприятий спортсмены должны принимать до 500-1000 мг перед тренировкой, предпочтительно утром.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают редко. Он может включать высокое кровяное давление, возбуждение и аллергические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Страна происхождения : Латвия.

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о