» Можно ли разводить цефтриаксон хлоридом натрия: Цефтриаксон-Джодас — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Содержание

инструкция по применению, показания, дозировка


Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.


Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.


Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥50 кг)






Доза*

Кратность применения**

Показания

1-2 г

1 раз в сутки

Негоспитальная пневмония.

Обострение хронической обструктивной болезни легких.

Интраабдоминальные инфекции.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).

2 г

1 раз в сутки

Госпитальная пневмония.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции костей и суставов.

2-4 г

1 раз в сутки

Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.

Бактериальный эндокардит.

Бактериальный менингит.


*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.


**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.


Показания для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела 50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:


Острый средний отит


Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.


Предоперационная профилактика хирургических инфекций


Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.


Гонорея


Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.


Сифилис


Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения – 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.


Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)


Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.


Применение у детей


Для детей с массой тела 50 кг и более дозы соответствуют дозам взрослых пациентов. 


Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (масса тела <50 кг)







Доза*

Кратность применения**

Показания

50-80 мг/кг массы тела

1 раз в сутки

Интраабдоминальная инфекция.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).

Негоспитальная пневмония.

Госпитальная пневмония

50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г)

1 раз в сутки

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции костей и суставов.

Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.

80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г)

1 раз в сутки

Бактериальный менингит.

100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г)

1 раз в сутки

Бактериальный эндокардит.


*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.


**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.


Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (масса тела <50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:


Острый средний отит


Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.


Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.


Предоперационная профилактика хирургических инфекций


Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.


Сифилис


Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг (максимум – 4 г) массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.


Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)


Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.


Новорожденные в возрасте 0-14 дней


Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).





Доза*

Кратность применения

Показания

20-50 мг/кг массы тела

1 раз в сутки

Интраабдоминальные инфекции.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).

Негоспитальная пневмония.

Госпитальная пневмония.

Инфекции костей и суставов.

Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.

50 мг/кг массы тела

1 раз в сутки

Бактериальный менингит.

Бактериальный эндокардит.


*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.


Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:


Острый средний отит


Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.


Предоперационная профилактика хирургических инфекций


Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.


Сифилис


Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.


Продолжительность терапии


Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.


Применение у лиц пожилого возраста


При условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.


Применение у пациентов с нарушением функции печени


Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.


Применение у пациентов с нарушением функции почек


Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе, дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального диализа или гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.


Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью


При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.


Способ применения


Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 минут или внутримышечно (глубокие инъекции).


Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 минут, предпочтительно в большие вены.


Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.


Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.


Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.


Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальций в легких и почках.


Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).


Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.


Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.


Приготовление растворов


Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при температуре, не превышающей 25°С, и в течение 24 часов при температуре 2-8°С в защищенном от света месте.


Внутримышечные инъекции: для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 2 мл или 3,5 мл воды для инъекций соответственно.


Инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1000 мг в одну ягодицу.


Внутривенные инъекции: концентрация раствора для внутривенных инъекций составляет 100 мг/мл. Для приготовления раствора для внутривенных инъекций содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 5 мл или в 10 мл воды для инъекций соответственно. Вводят внутривенно, предпочтительно в крупные вены, медленно в течение 5 мин. Внутривенные инфузии: концентрации для внутривенных инфузий 50 мг/мл. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для инфузий растворить 2 г Цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор хлорида натрия 0,45% + раствор глюкозы 2,5%, раствор глюкозы 5% или 10%, раствор декстрана 6% в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

Цефтриаксон + вода для инъекций

Фармакодинамика

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношении бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Грамположительные

Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes.

Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону

Грамотрицательные

Aeromonas spp. , Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Eschenchia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi), Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica)

Примечание: многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.

Анаэробные патогены

Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (в том числе Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mostiferum. Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Примечание: некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, Bacteroides fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

Биодоступность — 100%, время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (Тсmax) после в/м введения 2-3 часа, после в/в введения – в конце инфузии.

Максимальная концентрация (Смах ) после в/м введения в дозах 0,5 и 1г – 38 и 76 мкг/мл соответственно. Смах при в/в дозах 0.5, 1 и 2 г – 82, 151, 257 мкг/мл соответственно.

Хорошо проникает в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы – 83-96%. Объем распределения – 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей – 0,3 л/кг, плазменный клиренс – 0,58-1,45 л/ч, почечный – 0,32-0,73 л/ч.

Период полувыведения (Т½) после в/м введения – 5,8-8,7 ч, после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом – 4,3-4,6 ч, у больных находящихся на гемодиализе (КК 0-5 мл/мин-14,7ч, КК 5-15 мл/мин-15,7ч), 16-30 мл/мин-11,4ч, КК 31-60 мл/мин-12,4ч.

Выводится в неизмененном виде – 33-67% почками, 40-50% — с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70% препарата. Гемодиализ неэффективен.

Проникновение в спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит

Цеф III 1 г №1 пор.д/ин.в/в и в/м флак.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цеф III®

Торговое название

Цеф III®

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг, 500 мг и 1.0 г

Состав

активное вещество — цефтриаксона натрия

                                    (в пересчете на цефтриаксон)  0,25 г, 0,5 г, 1.0 г,                      

Описание

Кристаллический порошок  от почти белого до желтоватого или   желтовато- оранжевого цвета, слегка гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон

Код АТХ  J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.

Всасывание

Максимальная концентрация в плазме крови после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.

Распределение

Объем распределения цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).

Цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где сохраняет бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов  в течение 24 часов. Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Проникновение в отдельные ткани

Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки. Через 24 часа после внутривенного введения  цефтриаксона в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите — 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.

Метаболизм

Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Выведение

Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% — в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных детей через почки выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет период полувыведения, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.

У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки.

Фармакодинамика

Цеф III®  — парентеральный цефалоспориновый антибиотик III поколения с пролонгированным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Цеф III® обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству b-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями. Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (b-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (b-гемолитический, группы B), b-гемолитическиe стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumannii), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в том числе С. amalonaticus), Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (прочие), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (ранее называвшаяся Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas spp. (прочие), Providencia rettgeri, Providencia spp. (прочие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens, Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).

Анаэробы

Bacteroides spp. (желчечувствительные), Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkya anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

Показания к применению

—        сепсис, менингит

—        инфекции верхних и нижних дыхательных путей, особенно пневмония,  и инфекции ЛОР-органов

—        инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)

—        инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции

—        инфекции почек и мочевыводящих путей

—        инфекции половых органов, включая гонорею

—        инфекции у больных с ослабленным иммунитетом

—        периоперационная профилактика инфекций

Способ применения и дозы

Цеф III® вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.

Рекомендуемые дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет                   1,0-2,0 г Цеф III®  1 раз в сутки или 0,5-1 г каждые 12 часов.

В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенными микроорганизмами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей (с 15 дней) и до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг.

У детей с массой тела 50 кг и больше применяют взрослую дозировку.

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно.

Профилактика послеоперационных инфекций — в зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1-2 г Цеф III®  однократно за 30–90 мин до начала операции.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза Цеф III®  не должна превышать 2,0 г.

При бактериальном менингите новорожденным и детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г. После идентификации возбудителя, доза может быть уменьшена.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей – в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37,5 мг/кг каждые 12 часов,  не более 2 г/сутки. При тяжелых инфекциях другой локализации – 25-37,5 мг/кг каждые 12 часов, не более 2 г/сутки.

При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.

Правила введения препарата

Растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую

стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 0С).

Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления.

Внутримышечное введение
Для внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина.

Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно!

Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.

Внутривенное введение
Для внутривенной инъекции 0,5 г препарата необходимо развести в 5 мл,  а 1 г – в 10 мл воды для иньекций. Вводят внутривенно медленно в течение 2-4 минут.

Внутривенная инфузия
Продолжительность внутривенной инфузии составляет, по крайней мере, 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора, свободного от кальция, например, в 0,9% растворе хлорида натрия, в 5% растворе глюкозы, в 10% растворе глюкозы.

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Побочные действия

—        тошнота, рвота, диарея, запор, дисбактериоз

—        псевдомембранозный колит

—        холестатическая желтуха,  увеличение «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза) в сыворотке крови

—        головная боль, головокружение

—        стоматит, глоссит

—        тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз

—        крапивница, экзантема, сыпь, зуд, лихорадка, озноб, аллергический дерматит, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

—        болезненность в месте введения, флебит после внутривенного введения

—        нарушение функции почек

—        генитальный микоз

     Противопоказания

—        гиперчувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам,  пенициллинам, карбапенемам

—        выраженные нарушения функции почек

—        выраженные нарушения функции печени

—        энтероколит, связанный с применением антибактериальных препаратов в анамнезе

—        гипербилирубинемия у новорожденных,  недоношенные дети

—        беременность, период   лактации (грудное вскармливание)

Лекарственные взаимодействия

Цеф III®  обладает синергизмом с аминогликозидами, антибиотиками в отношении грамотрицательной флоры.

При совместном применении с антиагрегантами, антикоагулянтами повышается вероятность развития кровотечений.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками (в высоких дозах) увеличивается вероятность нефротоксического действия препарата.

Растворы Цеф III® фармацевтически несовместимы с растворами содержащими другие антибиотики, а также с растворами, содержащими ионы кальция.

Особые указания

В редких случаях при лечении Цеф III® у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Цеф III®  может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии Цеф III®  глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

У лиц пожилого возраста и ослабленных пациентов во время применения Цеф III®  может потребоваться дополнительное назначение витамина К.

При одновременном употреблении алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов (покраснение лица, спастические боли в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, гипотония, тахикардия, одышка).

При почечной и печеночной недостаточности

У больных находящихся на гемодиализе требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации препарата в плазме.

При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходимо мониторировать уровень натрия в плазме. В случае длительного лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы — возможно усиление побочных эффектов.

Лечение — симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мг, 500 мг, 1.0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными комбинированными колпачками  «FLIPP OFF».

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеющуюся импортного производства.

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары или хром-эрзац.

Допускается текст утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Допускается упаковка по 100 флаконов без пачек в пленку полиэтиленовую термоусадочную с лотком из картона или в коробки из картона коробочного с перегородками из того же картона (или без перегородок). Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30 оС.

Хранить в недоступном  для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882          

Владелец регистрационного удостоверения  

АО «Химфарм», Республика Казахстана, г.Шымкент          

                                        

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г.Шымкент,

ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   [email protected]

КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | CALCII CHLORIDUM раствор для инъекций компании «Галичфарм»

Состав

действующее вещество: calcium chloride;

1 мл раствора содержит кальция хлорида дигидрата 100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов.

Код АТX В05Х А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство «Кальция хлорид» устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающие действие.

Внутривенное введение кальция приводит к стимуляции симпатической нервной системы, что усиливает выделения норадреналина.

Фармакокинетика.

В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20%) и кишечником (80%). 95% кальция, который выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.

Клинические характеристики

Показания.

Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе). Острая свинцовая колика — в составе комплексной терапии. Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния. Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ как нарушение сердечной функции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию.

Выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки.

Одновременное применение с цефтриаксоном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные относительно возникновения внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих лекарственных средств. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие лекарственные средства всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина.

Соли кальция уменьшают всасывание ряда лекарственных средств, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введения должны быть разделены не менее чем на 3 часа.

Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

При совместном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.

Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.

Одновременное применение с другими кальций- или магнийсодержащими лекарственными средствами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Особенности применения.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.

Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие лекарственного средства на стенку сосуда. Раствор необходимо нагреть до температуры тела.

При внутривенном введении лекарственного средства появляется обычная реакция на него —чувство жара в полости рта, а затем во всем теле.

Кальция хлорид нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора лекарственного средства под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, раствор для инъекций 25%, или 5–10 мл магния сульфата, раствор для инъекций 25%. Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии — этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА).

С осторожностью применять пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, пациентам с нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), при «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). Во время применения необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.

При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Кальций хлористый для инъекций не следует назначать детям внутрь из-за тяжелого раздражения желудочно-кишечного тракта.

Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и строго контролируемые исследования по безопасности и эффективности лекарственного средства у беременных женщин не проводились. Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Возможно применение лекарственного средства в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения лекарственным средством противопоказаны вождение автотранспорта и работа с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).

Взрослым.

Внутривенное струйное введение: 5 мл 10% раствора вводят со скоростью 1 мл/мин.

Внутривенное капельное введение: 5–10 мл 10% раствора лекарственного средства разводить в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводить со скоростью 6–8 капель/мин.

Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.

Тетания: 10 мл 10% раствора (1 г) в течение 10–30 минут, при необходимости повторить через 6 часов.

Гипокальциемия: от 500 мг до 1 г (5–10 мл) с интервалом от 1 до 3 дней, в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в плазме крови. В случае необходимости можно ввести повторную дозу лекарственного средства.

Магниевая интоксикация: 500 мг (5 мл) вводить быстро. Введение проводится под врачебным наблюдением с мониторингом состояния пациента перед введением последующих доз.

Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ как нарушение сердечной функции: следует подбирать дозу индивидуально, в зависимости от состояния пациента, которое необходимо постоянно контролировать с помощью кардиограммы.

Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.

Детям.

Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10–20 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4–6 часов.

Тетания: 10 мг/кг (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5–10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузии. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста)–10 мл (1000 мг).

Дети.

Применение детям возможно с 1-го года жизни.

Передозировка

Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, тахикардия, возможно резкое снижение артериального давления и артериальная гипертензия, миалгия, артралгия, кома.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови — 2,6–2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2–4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости — вводить лекарственные средства калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.

Побочные реакции

Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперкальциемия.

Со стороны психики: депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз. При чрезмерно быстром введении — фибрилляция желудочков сердца.

Со стороны иммунной системы: ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.

Срок годности.

1 год.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты. Кальция хлорид не следует смешивать в одной инъекции с цефтриаксоном, так как возможно образование осадка.

Упаковка

По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

79024, Украина, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Цефтриаксон Ветеринарный антибиотик | ВетАптека

Цефтриаксон

Описание 

Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета.

Состав

1 флакон содержит действующее вещество:

  • цефтриаксона натриевую соль — 1,0 г.

Фармакологические свойства

   Цефтриаксон — антибиотик группы бета-лактамов, цефалоспорин III поколения, имеющий бактерицидный эффект. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента траспептидазы, нарушением биосинтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

    Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительных аэробных: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas aeruginosa; облигатных анаэробов:Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile). 

   Обладает также активностью в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Providenda spp., Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agaladiae, Providenda rettgeri, Citrobacter freundii. Препарат назначают при резистентности микрофлоры к другим препаратам цефалоспоринового ряда, аминогликозидам, пенициллинам и др. После введения препарат всасывается быстро и полностью. Биодоступность вещества составляет около 100%.

Применение 

Лечение у собак и кошек заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, кожи, мягких тканей и костей, отита, сепсиса, менингита, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону; профилактика послеоперационных осложнений.

Дозировка

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно один раз в сутки.

   Для внутримышечного введения собакам содержимое одного флакона (1,0 г препарата) растворяют в 3,6 мл 1% раствора лидокаина или 0,25%-0,5% раствора новокаина или стерильной воды для инъекций. 1 мл приготовленного таким образом раствора содержит около 250 мг цефтриаксона.

   Для введения котам содержимое одного флакона растворяют в 3,6 мл 0,25% -0,5% раствора новокаина или стерильной воды для инъекций. При применении котам не следует растворять препарат лидокаином. 1 мл приготовленного таким образом раствора содержит около 250 мг цефтриаксона.

   Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 9,6 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, или 5% раствора глюкозы. 1 мл приготовленного таким образом раствора содержит около 100 мг цефтриаксона.

   Для капельного введения содержимое флакона растворяют в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузию приготовленного раствора проводят в течение 20-30 минут со скоростью введения 60-80 капель в минуту.

   Суточная доза препарата составляет 20-40 мг цефтриаксона на 1 кг массы тела животного. В случае необходимости кратность применения можно увеличить до 2 раз в сутки с дозировкой 10-20 мг цефтриаксона на 1 кг массы тела животного. Курс применения препарата составляет 5-10 суток, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания.

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам; почечная или печеночная недостаточность; период беременности.

Предостережения 

При лечении собак с использованием больших доз цефтриаксона в желчном пузыре могут образовываться камни. При повышенной чувствительности к лидокаину не рекомендуется использовать его 1% раствор в качестве растворителя.

Форма выпуска 

Стеклянные флаконы, закрытые резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками под обкатку по 1 г, упакованные в картонные коробки по 40 фл.

Хранение 

Сухое, темное, недоступное для детей место при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности — 3 года с даты изготовления.

Информация с сайта: http://agroolkar.com.ua

рецепты

РЕЦЕПТЫ

1. Бензилпенициллин

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 500000 ED D.t.d. N 50

S. Содержимое 1 флакона растворить в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводить по 5 мл внутримышечно через каждые 4 часа.

2. Хлорамфеникол

Rp.: Tab. Chloramphenicoli 0,25 N10

D. S. принимать внутрь за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты — через 1 ч после еды) по ½ табл. 4 раза в день.

3. Ампициллин

Rp.: Ampicillini — trihydrati 0,25 D.t.d N 20 in caps.

S. По 1 капсуле 3 раза в день после еды.

Rp.: Ampicillini — trihydrati 500000 ED D.t.d. N 10

S. Содержимое 1 флакона растворить в 2,5 мл 0,9% натрия хлорида. По 2,5 мл внутримышечно через каждые 8 часов.

4. Амоксициллин

Rp.: Таb.Amoxycillini 0,5 D.t.d N 20

S. по 1 табл. 3 раза в день. при тяжелом течении инфекции доза может быть повышена до 1,0 г 3 раза в сутки.

5.Цефтриаксон

Rp.: Ceftriaxoni 1,0 D. t. d. N 10

S. препарат растворить в 3,5 мл стерильной воды для иньекций. Вводить в/м в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы достаточно глубоко.

6.Цефтазидим

Rp: Ceftazidimi 1,0 D. t. d. N 10

S. в/м по 1,0 предварительно разбавив содержимое флакона в 2мл изотонического раствора хлорида натрия.

7. Цефтибутен

Rp.: Tab. Ceftibuteni 0,4 N 20

D.S. принимать внутрь, независимо от приема пищи по 1 таблетке 1 раз

всутки.

8. Ципрофлоксацин

Rp: Ciprofloxacini 0,25 D. t. d. N 20 in tab.

S. По 2 таблетки 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.

Rp: Sol. Ciprofloxacini 0,2 % — 50 ml D. t. d. N 2

S. Вводить в/в, предварительно развести в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. Курс лечения 7-10 дней.

9. Левофлоксацин

Rp.: Tab. Levofloxacini 0,25 N 5

D. S. принимать внутрь между приемами пищи или перед едой по 2 табл. 2 р/д. Таблетки нельзя разжевывать. Запивать 0,5-1 стаканами воды.

Rp.: Levofloxacini 1,0 D. t. d. N 5 in flac.

S. при бактериемии или септицемии начинают с внутривенной инфузии Левофлоксацина, а затем продолжают таблетированной формой

10. Норфлоксацин

Rp.: Tab. Norfloxacini 0,4 N 20

D.S. по 1 табл. 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — 7-14 дней; при необходимости проводится более длительное лечение.

11. Кларитромицин

Rp.: Tab. Clarithromycini 0,25 N 10

D. S. Применяется внутрь, независимо от приема пищи. Принимают по 1 табл. 2 р/сутки.

12.Азитромицин (Сумамед)

Rp.: Tab. Azitromycini 0,5 N 3

D.S. По 1 таблетке 1 раз в день после еды в течение 3 дней.

13.Ровамицин

Rp.: Rovamycini 3 млн MЕ D.t.d N 16 in tab.

S. принимать внутрь по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения составляет 5-7 дней.

14. Доксициклин

Rp.: Doxycyclini hydrochloridi 0,1 D.t.d N 10 in caps.

S.принимать внутрь по 1 капсуле два раза в день после еды.

15.Тетрациклин

Rp.: Tab. Tetracyclini hydrochloridi 0,25 № 20

D.S. По 1 таблетке 3 раза в день после еды.

16. Стрептомицин

Rp.: Streptomycini sulfatis 0,5 D.t.d. N 10

S. Содержимое 1 флакона развести в 2 мл воды для инъекций(или в 2 мл 0,5 % р-ра новокаина). Вводить по 2 мл в/м 2 раза в день.

17. Нифуроксазид

Rp.: Tab. Nifuroxazidi 0,1 № 24

S. Принимать по 2 таблетки, каждые 6 часов, независимо от приема пищи. Курс терапии 5-7 дней.

18. Фуразолидон

Rp.: Tab. Furazolidoni 0,05 N 20

D.S. По 2 таблетки 4 раза в день после еды в течение 5-7 дней.

19. Фталазол

Rp.: Tab. Phthalazoli 0,5 N 50

D.S. 1-й и 2-й день — по 2 таблетки через каждые 4 часа, 3-й и 4-й день — по 2 таблетки через каждые 6 часов, 5-й и 6-й день — по 2 таблетки через каждые 8 часов.

20. Сульфадиметоксин

Rp.: Tab. Sulfadimetoxini 0,5 N 20

D.S. В 1-й день — 4 таблетки на 1 прием, cо 2-го по 6-й день — по 2 таблетки в день.

21.Ацикловир (Зовиракс)

Rp.: Tab. Acicloviri 0,2 №20

D.S. принимать по 1 таблетке 3 раза в день для лечения герпеса. Продолжительность лечения 5 дней, при опоясывающем герпесе — еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.

22.Осельтамивир (Тамифлю)

Rp.: “Tamiflu 75” N 10

D. S. Внутрь. Лечение: прием препарата необходимо начать не позднее 2 сут от момента появления симптомов гриппа; взрослым и детям старше 12 лет — 1 капсула 2 раза в сутки в течение 5 дней. Профилактика: по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 6 нед (во время эпидемии гриппа).

23.Амиксин (Тилорон)

Rp.: “Amixin” N 10

D. S. принимать внутрь по окончанию приема пищи. Курс лечения непосредственно зависит от вида заболевания. В общем случае препарат для лечения принимают по 1 или 2 таблетки в сутки в течение двух дней, а затем по одной таблетке через 2 суток.

Грипп и остальные острые респираторные вирусные инфекции требуют применения данного лекарства в течение одной недели. Гепатит А лечат 2 недели, а гепатит В – 3. Курс лечения нейровирусных инфекций рассчитан на 3 или 4 недели, хламидийные, цитомегаловирусные и герпетические инфекции требуют 4–х недельного лечения. В целях профилактики одну таблетку амиксина пьют раз в неделю. Профилактический курс рассчитан на 4 недели.

24.Циклоферон

Rp.: Tab. Cycloferoni 0,15 N50

D. S. принимать внутрь 1 раз в день за полчаса до еды, не разжевывая, по базовой схеме по 2-4 таблетки на прием в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки в зависимости от характера заболевания.

Rp.: Sol. Cycloferoni 12,5% 2 ml D.t.d. N 20 in amp.

S. вводит в/м или в/в по 2 мл 1 раз в день по базовой схеме в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 сутки в зависимости от характера заболевания.

25. Гропринозин

Rp.: Tab. Groprinosini 0,5 N50

D. S. лечение ОРВИ (грипп и парагрипп, рино- и аденовирусные инфекции) — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Необходимо начать лечение Гропринозином, как можно раньше, уже при первых симптомах заболевания и продолжать еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.

Лечение цитомегаловируса Суточная дозировка рассчитывается исходя из массы тела, и составляет 50

мг/кг, разделенных в 3–4 приема, курс терапии обычно длится 1 месяц. Лечение герпеса І типа

Рекомендованная доза для взрослых по 2 таблетки четырежды в сутки, разделенных на 3–4 приема, курс лечения обычно составляет 2 недели.

Лечение герпеса ІІ типа Рекомендованная доза в острый период по 2 таблетки трижды в сутки, в

течение 5-6 дней, затем переходят на прием поддерживающей дозы по 1 таблетке однократно в сутки, в течение полугода.

26. Делагил

Rp.: Tab. Delagil 0,25 N 10

D. S. Принимать внутрь, после еды. При лечении малярии назначают 8- 11 табл. на курс лечения: 4 табл./первые сутки, через 11-12 часов 2 табл., на

вторые и третьи сутки — 2-3 табл. за один приём. Профилактика малярийной инфекции: по 2 табл. 2 раза в неделю, затем по 2 табл. 1 раз в неделю.

27. Хинин

Rp.: Tab. Chinini hydrochloridi 0,5 N 10

D. S. принимать внутрь по 2 табл. 2 р/д в течение 5-7 дней.

Rp: Sol. Chinini dyhydrochloridi 50% 1ml

D. S. При злокачественном течении малярии хинина дигидрохлорид вводят глубоко в подкожную жировую клетчатку (но не в мышцы) в 1й день 2 мл 50% раствора хинина дигидрохлорида двукратно с перерывом между инъекциями 68 ч. При крайне тяжелом течении заболевания делают первую инъекцию внутривенно — вводят 0,5 г хинина дигидрохлорида, для чего 1 мл 50% раствора препарата разводят в 20 мл 40% раствора глюкозы или 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Внутривенно вводят очень медленно. Раствор предварительно подогревают до +35 °С. Вслед за введением в вену вводят 01 мл 50% раствора хинина дигидрохлорида в подкожную жировую клетчатку. Остальное количество хинина вводят подкожно спустя 68 ч.

28. Примахин

Rp.: Dr. Primachini 0,009 N100

D. S. Внутрь, суточная доза для взрослых 0,027 г (3 таблетки). Курс лечения 14 дней.

29. Метронидазол

Rp.: Tab. Metronidazoli 0,25 D.t.d. N 20

S. внутрь по 1 таблетке 2 раза в день при лямблиозе.

Rp: Sol. Metronidazoli 0,5%-100ml

D.t.d. N 10

S.в/в капельно 100 мл при амебиазе и анаэробной инфекции

30.Альбендазол

Rp.: Tab. Albendazoli 0,4 N 3

D. S. принимать по 1 табл. 1 р/д в течении 3 дней, запивать водой. Повторить курс через 3 недели.

31.Преднизолон

Rp.: Tab. Prednisoloni 0,005 N100

D. S. по 2 табл. 4 р/д(утром, натощак, далее после еды) в течении 6 дней, затем снижать дозу на ½ табл. Каждые 4 дня за счет вечерней.

Rp.: Sol. Prednisoloni 3% 1 ml D. t. d. N 20 in amp.

S. вводить по 1 мл 2 раза в сутки в/м в течении 6 дней с последующим уменьшением дозы и переходом на табл.

32. Дексаметазон

Rp.: Tab. Dexamethasoni 0,0005 N 50

D. S. по 2 табл. 2 р/д во время или после еды в течении 7 дней, затем снижать дозу на ½ табл. Каждые 3 дня.

33 Адреналина гидрохлорид

Rp: Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% — 1 ml D. t. d. N. 6 in amp.

S.вводить по 0,5 мл подкожно.

34.Папаверин

Rp: Sol. Papaverini hydrochloridi 2% 2 ml D. t. d. N 10

S. Под кожу и внутримышечно вводят по 2 мл 2% раствора, а внутривенно — в той же дозе (очень медленно!), разбавив 2% раствор папаверина гидрохлорида в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

35. Платифиллин

Rp.: Sol. Platyphyllini hydrotartratis 0,2% 1ml D. t. d. N. 10 in amp.

S.вводить по 1 мл подкожно3 раз в сутки.

36.Но-шпа (дротаверин)

Rp: Nospani 0,04

D. t. d. N 30 in tab.

S. По 1 таблетке 2 раза в день.

Rp: Tab. Drotaverini 0,04 D. t. d. N 20

S. внутрь по 1 таблетке 3 раза в день для лечения болевого синдрома.

Rp.: Sol. Drotaverini 2%-2ml

D.t.d. N. 10 in amp.

S. По 1 мл в/в для лечения болевого синдрома.

37.Дюспаталин (Мебеверин)

Rp.: Caps. Duspatalini 0,2 N30

D. S. внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).

38.Фуросемид (Лазикс)

Rp.: Sol. Furosemidi 1%-2ml D. t. D. N 10 in amp.

S. в/м по 2 мл 2 р/д. Препарат вводят в течение 7-10 дней и более. Затем переходят на прием препарата внутрь.

Rp: Tab. Furosemidi 0,04 N 20

S. внутрь (утром, до еды), в начальной дозе по 1-2 табл.; при необходимости возможно увеличение дозы на 20–40 мг (на 1-2 табл. соответственно) через каждые 6–8 ч.

39. Эуфиллин

Rp.: Sol. Euphyuini 2%-5ml D. t. D. N 10 in amp.

S. в/в вводят медленно (в течение 4-6 мин) по 5-10 мл 2,4% раствора, которые предварительно разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Rp.: Sol. Euphyuini 24%-1ml

D.t. D. N 10 in amp.

S. При невозможности введения в вену вводят внутримышечно по 1 мл 24% раствора.

40.Анальгин

Rp.: Sol. Analgini 50% 2ml.

D.t.d. №10 in amp

S. в/м по 1 ампуле 3 раза в сутки

41. Димедрол

Rp.: Sol. Dimidroli 1% 1ml D.t.d. №10 in amp

S. в/в капельно по 2 ампулы преварительно разведя в 100мл 0,9% раствора NaCl.

42. Тавегил

Rp.: Tab. Tavegili 0,001 №20

D.S. внутрь по одной таблетки два раза в день

43. Супрастин

Rp.: Tab. Suprastini 0,025 №20

S. внутрь после еды по 1 табл. 2-3мраза в день

44. Парацетамол

Rp.: Tab. Paracetamoli 0,2 №10

S. внутрь по 2 табл. 3-4 раза в день

45. Аспирин (ацетилсалициловая кислота)

Rp.: Tab. Acidum acetylsalicylici 0,25 №10 S. внутрь после еды по 1 табл. 3 раза в день

46. Маннитол

Rp.: Sol. Mannitoli 15% 200ml

D.S. внутривенно по 0,5-1,5 г/кг в виде 10-20% раствора на 0,9% растворе NaCl.

47. Альбумин

Rp.: Sol. Albumini 10% 100ml

D.S. в/в капельно или струйно со скоростью 50-60 капель в минуту. Доза препарата зависит от клин. картины, показаний и возраста больного. Обычно 1-2мл/кг раствора 10%. Такую дозу раствора вливают каждый день.

48. Реополиглюкин

Rp.: Sol. Rheoporygluclni 200ml

D.S. внутривенно капельно до 400-100ml.

49. Реосорбилакт

Rp.: Sol. Reosorbilacti 200ml

D.S. Реосорбилакт вводится взрослым внутривенно капельно или струйно. Объем однократно вводимого раствора при шоке равен 600-1000 мл, при хронических гепатитах – 400 мл, при кровопотере – до 1500 мл, при заболеваниях вен и артерий – до 600 мл.

50. Реамберин

Rp.: Sol. Reamberin 200ml

D.S. Реамберин применяют внутривенно капельно. Дозирование и скорость внутривенной инфузии определяют индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Для взрослых максимальная суточная доза раствора – 2 литра.

51. Трисоль

Rp.: Sol. Trisoli 200ml

D.S. Внутривенно (струйно или капельно). При тяжелых формах заболевания начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

52. Регидрон

Rp.: Rehydroni №20

D.S. К содержимому пакетика добавляют 1 л кипяченой воды, затем дают раствору остыть. Принимают небольшими глотками после каждого жидкого стула, перед употреблением, раствор тщательно перемешивают. В час необходимо выпить около 10 мл/кг массы тела, после того как явления дегидратации уменьшатся, дозу Регидрона уменьшают до 5-10 мл/кг массы тела пациента, после каждого жидкого стула.

53. Эссенциале

Rp.: Caps. Essentiali №30

D.S. первоначальная доза: 2 капсулы 3 раза в день, поддерживающая доза: 1 капсула 3 раза в день. Принимать капсулы во время приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

54.Гептрал (адемитионин)

Rp.: Tabl. Heptrali 0.4 №20

D.S.начальная доза 800мг/сут (2табл), общая суточная доза не должна превышать 1600мг (4табл. )

55.Легалон (силимарин)

Rp.: Caps. Legaloni 0.14 №100

D.S. сначала по 1 капсуле 3 раза в день, затем по 1 капсуле 2 раза в день.

56. Тиотриазолин

Rp.: Sol. Thiotriazolini 2,5% 2ml D.t.d. №10 in amp

S. в/в капельно предварительно растворив 1 ампулу в 100мл. 0,9% раствор NaCl

57. Глюконат кальция

Rp.: Sol. Calcii gluconasi 10% 5ml D.t.d. №10 in amp

S. Внутримышечно и внутривенно (медленно) вводят 5-10 мл раствора 10% ежедневно или через 1-2 дня

58. Аскорбиновая кислота

Rp.: Sol. Acidum ascorbinlci 10% 1ml D.t.d. №10 in amp

S. в/в капельно по 2ампулы предварительно разведя в 200мл 0,9% раствора NaCl.

59. Вит В6

Rp.: Sol. Pyridoxini hydrochloridi 2.5% 1ml D.t.d. №10 in amp

S. в/в капельно по 2ампулы предварительно разведя в 200мл 0,9% раствора NaCl.

60. Витамин В12

Rp.: Sol. Cyanocobalamini 0,05% 1ml D.t.d. №10 in amp

S. в/в капельно по 1 ампуле предварительно разведя в 200мл 0,9% раствора NaCl.

61. Аминокапроновая кислота

Rp.: Sol. Acldi aminocapronici 5% 100ml D.S. в/в капельно 100мл раствора

62. Дицинон

Rp.: Tab. Dicynoni 0,25 №100 D.S. по 1 табл 3 раза в день

63. Викасол

Rp.: Sol. Vikasoli 1% 1ml D.t.d. №10 in amp

S. в/м по 1 ампуле 2 раза в день

64. Гепарин

Rp.: Sol. Heparini sodium 5000 МЕ 5ml D.t.s №5 in flacon

S. Суточную дозу гепарина (400—450 ЕД/кг) разводят в 1200 мл изотонического раствора хлорида натрия или раствора Рингера-Локка и в/в со скоростью 20 капель в минуту.

65. Контрикал

Rp.: Contrycali 10000АТрЕ D.t.d. №10 in amp

S. Содержимое 1 флакона для инъекций растворяют в изотоническом растворе хлорида натрия (соотношение флакона для инъекций:ампула с растворителем 1:1). Начальная доза вводится медленно со скоростью не более 2-3 мл/мин; основная доза вводится в виде непрерывной внутривенной инфузии.

66. Омепразол

Rp.: Caps. Omeprazoli 0,02 №10

D.S. по одной капсуле однократно утром, запивая большим количеством воды

67. Пантопразол

Rp.: Tab. Pantoprazoli 0,04 №10

D.S. по 1 таблетке однократно во время еды запивая водой

68. Панкреатин

Rp.: Tab. Pancreatini 8000 №50

D.S. по 2 таблетки с каждым приемом пищи

69. Хофитол

Rp.: Tab. Chophytoli 0,2 №60 D.S. по 2 таблетки 2 раза в сутки

Опыт применения препарата Фелиферон в комплексной терапии респираторных вирусных инфекций кошек

Работа выполнена в период с января 2016 г. по март 2017 г. на базе ветеринарного центра «Ветлайн» при ФГБОУ ВО Пермская государственная сельскохозяйственная академия имени академика Д.Н. Прянишникова. Всего было обследовано 65 кошек с признаками респираторной вирусной инфекции, при этом у 21 был подтверждён диагноз герпесвирусная инфекция, у 32 калицивироз, у 2 смешанная инфекция, 10 респираторные патологии невирусной этиологии. Животных с подозрением на респираторные вирусные инфекции обследовали методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Все животные с лабораторно подтверждёнными вышеуказанными заболеваниями были разделены на опытную (16 кошек с FCV, 10 кошек с FHV, 1 кошка со смешанной инфекцией) и контрольную группы (16 кошек с FCV, 11 кошек с FHV, 1 кошка со смешанной инфекцией). Параллельно проводилось ПЦР-исследование на хламидиоз и микоплазмоз. Животные с подтверждённым диагнозом хламидиоз и микоплазмоз исключались из исследования. Окончательный диагноз ставился комплексно, на основании анамнеза, клинической картины и лабораторных исследований.

Забор материала проводили стерильными урогенитальными зондами типа А вращательными движениями, захватывая клетки эпителия с конъюнктивы глаз и поврежденной слизистой носоглотки, а также с изъязвлений слизистой ротовой полости. После забора конец зонда помещался в стерильную одноразовую микропробирку типа Эппендорф на 1,5 мл с 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Лечение проводилось как стационарно, так и амбулаторно. В схему лечения опытной группы кошек были включены следующие препараты:

1. Фелиферон в дозе 200 000 МЕ внутримышечно 1 раз в день 7 дней подряд (при калицивирусной инфекции) и 400 000 МЕ внутримышечно 1 раз в день 7 дней подряд (при герпесвирусной и смешанных инфекциях).

2. Глобфел-4 подкожно по 1 мл трёхкратно с интервалом 24 часа.

3. Цефтриаксон (1г.) подкожно по 0,2 г (в качестве растворителя использовался 0,5% новокаин) 1 раз в день в течение 7 дней.

4. Фоспренил подкожно 0,2-0,3 мл на 1 кг веса животного 1 раз в день в течение 7 дней.

5. Симптоматическая терапия включала в себя глазные и интраназальные капли Анандин, поддерживающую инфузионную терапию (раствор Рингера, раствор глюкозы 5%). Кошкам с отсутствием аппетита принудительно скармливали влажный корм Royal Canin Recovery.

Больным кошкам из контрольной группы проводилось такое же лечение, за исключением препарата Фелиферон.

Врачами ветеринарного центра ежедневно оценивалось состояни здоровья пациентов. Критериями оценки эффективности препарата Фелиферон служили улучшение состояния здоровья (нормализация общей температуры тела, появление аппетита, возвращение прежней активности пациента, купирование респираторных симптомов) и продолжительность проводимой терапии.

Разведение цефтриаксона — роцефин ®

Этикетка : охладить. Общая суточная доза не должна превышать 4 грамма.

Данные об устойчивости:

Лекарство Стабильность
Холодильный
Стабильность
Темп.
Восстановленный
Флакон / порошок
Банкноты P-Insert
Обновлено
Цефтриаксон в порошке 10 дней Охлаждение (4 ° C) Стерильный порошок следует хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) в защищенном от света месте.После восстановления защита от обычного света не требуется.

2 дня Темп. (25 ° С)

Порошок Цвет растворов варьируется от светло-желтого до янтарного, в зависимости от продолжительности хранения, концентрации и используемого разбавителя. 06 06 14
Раствор цефтриаксона Хранить в морозильной камере, способной поддерживать температуру -20 ° C / -4 ° F.

Размороженный раствор стабилен в течение 21 дня при охлаждении (5 ° C / 41 ° F).Не замораживайте размороженные антибиотики повторно.

Размороженный раствор стабилен в течение 48 часов при комнатной температуре (25 ° C / 77 ° F). Не замораживайте размороженные антибиотики повторно. Решение Убедитесь в отсутствии утечек, сильно сжав контейнер. Если обнаружены утечки, откажитесь от раствора, так как это может нарушить стерильность. 08 15 14

Препарат для в / м инъекций:
250 мг / 0,9 мл;
500 мг / 1,8 мл;
1 грамм / 3.6 мл;
2 грамма / 4,2 или 7,2 мл
(h30; BS-h30; от 0,5 до 1% лидокаина)

Обычная доза : 1-2 г внутривенно каждые 24 часа. Тяжелая форма: 2 г внутривенно каждые 12 часов.

При почечной недостаточности корректировки дозы не требуется.
PD: 750 мг внутривенно каждые 12 часов
——————————————- ————————————-
ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ
Перед началом лечения цефтриаксоном, необходимо получить соответствующие образцы для изоляции возбудителя и определения его чувствительности к лекарственному средству.Терапия может быть назначена до получения результатов теста на чувствительность. Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарственным средствам бактерий и сохранить эффективность цефтриаксона и других антибактериальных препаратов, цефтриаксон следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями. Когда доступна информация о культуре и восприимчивости, ее следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Цефтриаксон для инъекций показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными организмами:

Инфекции нижних дыхательных путей , вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilcens или Serratia marces.

Острый средний бактериальный отит , вызываемый Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) или Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).[ПРИМЕЧАНИЕ: В одном исследовании наблюдались более низкие показатели клинического излечения при однократной дозе цефтриаксона для инъекций по сравнению с 10-дневной пероральной терапией. Во втором исследовании наблюдалась сопоставимая частота излечения при применении однократной дозы цефтриаксона для инъекций и препарата сравнения. Потенциально более низкий показатель клинического излечения цефтриаксона для инъекций следует сопоставить с потенциальными преимуществами парентеральной терапии.]

Кожные инфекции и инфекции кожных структур , вызываемые Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, стрептококками группы Viridans, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, calibreus morbilanosaeus, Acidus morbilusaaaaaaaaa, Acidus morbilusaaaaaaaaa … , Bacteroides fragilis * или виды Peptostreptococcus.

Инфекции мочевыводящих путей (сложные и неосложненные) , вызываемые Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii или Klebsiella pneumoniae.

Неосложненная гонорея (шейная / уретральная и ректальная), вызываемая Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие как пенициллиназу, так и непенициллиназу, а также глоточную гонорею, вызванную штаммами Neisseria gonorrhoeae, не продуцирующими пенициллиназу.

Воспалительное заболевание тазовых органов , вызываемое Neisseria gonorrhoeae.Цефтриаксон для инъекций, как и другие цефалоспорины, не имеет активности против Chlamydia trachomatis. Поэтому, когда цефалоспорины используются для лечения пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза и Chlamydia trachomatis является одним из подозреваемых возбудителей, следует добавить соответствующее антихламидийное покрытие.

Бактериальная септицемия , вызванная Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae или Klebsiella pneumoniae.

Инфекции костей и суставов , вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae или видами Enterobacter.

Внутрибрюшные инфекции , вызываемые Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, видами Clostridium (примечание: большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы) или видами Peptostreptococcus.

Менингит , вызванный Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis или Streptococcus pneumoniae. Цефтриаксон для инъекций также успешно применялся в ограниченном числе случаев менингита и шунтирующей инфекции, вызванной Staphylococcus epidermidis * и Escherichia coli.*
* Эффективность этого организма в этой системе органов была изучена менее чем на десяти инфекциях.

Хирургическая профилактика : Предоперационное введение однократной дозы цефтриаксона 1 г для инъекций может снизить частоту послеоперационных инфекций у пациентов, подвергающихся хирургическим процедурам, классифицируемым как загрязненные или потенциально загрязненные (например, вагинальная или абдоминальная гистерэктомия или холецистэктомия при хроническом калькулезном холецистите у пациентов с высоким риском, таких как люди старше 70 лет, с острым холециститом, не требующим терапевтических противомикробных препаратов, механической желтухой или камнями желчных протоков в общем протоке) и у хирургических пациентов, для которых инфекция в месте операции представляет серьезный риск (например,g. , во время операции аортокоронарного шунтирования). Хотя было показано, что цефтриаксон для инъекций так же эффективен, как и цефазолин, в профилактике инфекции после операции аортокоронарного шунтирования, плацебо-контролируемых испытаний для оценки цефалоспориновых антибиотиков в профилактике инфекции после операции аортокоронарного шунтирования не проводилось.

При введении перед хирургическими процедурами, для которых это показано, однократная доза цефтриаксона в 1 г для инъекции обеспечивает защиту от большинства инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, на протяжении всей процедуры.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
Роцефин можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления роцефина. Это может привести к образованию твердых частиц. Рацефин и кальцийсодержащие растворы, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание, не следует смешивать или совместно вводить любому пациенту независимо от возраста, даже через разные инфузионные линии в разных местах.

НОВОРОЖДЕННЫЕ
Новорожденным с гипербилирубинемией, особенно недоношенным, не следует лечить роцефином (ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ см. На вкладыше к упаковке).

ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ
Для лечения инфекций кожи и кожных структур рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг один раз в день (или поровну два раза в день). Общая суточная доза не должна превышать 2 грамма.

Для лечения острого бактериального среднего отита рекомендуется однократная внутримышечная доза 50 мг / кг (не более 1 грамма) (см. ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ).

Для лечения серьезных различных инфекций, отличных от менингита, рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг в разделенных дозах каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 2 грамма.

При лечении менингита рекомендуется начальная терапевтическая доза 100 мг / кг (но не более 4 граммов). После этого рекомендуется общая суточная доза 100 мг / кг / день (но не более 4 граммов в день). Суточная доза может вводиться один раз в день (или поровну каждые 12 часов).Обычная продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней.

ВЗРОСЛЫЕ
Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 грамма один раз в день (или поровну два раза в день) в зависимости от типа и серьезности инфекции. Общая суточная доза не должна превышать 4 грамма.

Если предполагается, что возбудителем является Chlamydia trachomatis, необходимо добавить соответствующее антихламидийное покрытие, поскольку цефтриаксон натрия не действует против этого микроорганизма.

Для лечения неосложненных гонококковых инфекций рекомендуется однократная внутримышечная доза 250 мг.

Для предоперационного использования (хирургическая профилактика) рекомендуется однократная доза в 1 грамм, вводимая внутривенно за 1/2 — 2 часа до операции.

Как правило, терапию роцефином следует продолжать не менее 2 дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции. Обычная продолжительность терапии составляет от 4 до 14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более длительная терапия.

При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, терапию следует продолжать не менее 10 дней.

Для пациентов с нарушением функции почек или печени корректировка дозы не требуется; однако следует контролировать уровни в крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (например, у пациентов на диализе) и у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ —————-
Внутримышечно Администрация
Восстановите порошок роцефина с помощью соответствующего разбавителя (см. СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ).

Ввести разбавитель во флакон, тщательно встряхнуть флакон до образования раствора.Набрать все содержимое флакона в шприц до полной обозначенной дозы.

После восстановления каждый 1 мл раствора содержит приблизительно 250 мг или 350 мг эквивалента цефтриаксона в зависимости от количества разбавителя, указанного ниже. При необходимости можно использовать более разбавленные растворы. Концентрация 350 мг / мл не рекомендуется для флакона 250 мг, так как может оказаться невозможным извлечь все содержимое.

Как и все препараты для внутримышечного введения, Роцефин следует вводить в тело относительно большой мышцы; аспирация помогает избежать непреднамеренной инъекции в кровеносный сосуд.

Дозировка флакона Количество добавляемого разбавителя
250 мг / мл 350 мг / мл
250 мг 0,9 мл
500 мг 1,8 мл 1,0 мл
1 г 3,6 мл 2. 1 мл
2 г 7,2 мл 4,2 мл

Внутривенно Администрация
Роцефин следует вводить внутривенно путем инфузии в течение 30 минут. Рекомендуются концентрации от 10 мг / мл до 40 мг / мл; однако при желании можно использовать более низкие концентрации. Восстановите флаконы подходящим разбавителем для внутривенных вливаний (см. СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ).

Дозировка флакона Количество добавляемого разбавителя
250 мг 2.4 мл
500 мг 4,8 мл
1 г 9,6 мл
2 г 19,2 мл

После восстановления каждый 1 мл раствора содержит примерно 100 мг эквивалента цефтриаксона. Удалите все содержимое и разведите до желаемой концентрации подходящим разбавителем для внутривенного введения.

СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Было показано, что цефтриаксон совместим с Flagyl®2 IV (метронидазола гидрохлорид).Концентрация не должна превышать 5-7,5 мг / мл гидрохлорида метронидазола с цефтриаксоном 10 мг / мл в качестве добавки. Смесь стабильна в течение 24 часов при комнатной температуре только в растворе 0,9% хлорида натрия или 5% раствора декстрозы в воде (D5W). Никаких исследований совместимости с препаратом Flagyl® IV RTU® (метронидазол) или другими разбавителями не проводилось. Метронидазол при концентрациях более 8 мг / мл будет выпадать в осадок. Не охлаждайте смесь, так как может выпадать осадок.

Ванкомицин и флуконазол физически несовместимы с цефтриаксоном в смесях. Когда любой из этих препаратов должен вводиться одновременно с цефтриаксоном путем периодической внутривенной инфузии, рекомендуется вводить их последовательно, с тщательной промывкой внутривенных каналов (одной из совместимых жидкостей) между введениями.

Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления роцефина.Это может привести к образованию твердых частиц.

Растворы

Роцефина нельзя физически смешивать с растворами, содержащими другие противомикробные препараты, или в разбавляющие растворы, отличные от перечисленных выше, из-за возможной несовместимости (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Стерильный порошок роцефина следует хранить при комнатной температуре — 25 ° C (77 ° F) или ниже в защищенном от света месте. После восстановления защита от обычного света не требуется. Цвет растворов варьируется от светло-желтого до янтарного в зависимости от продолжительности хранения, концентрации и используемого разбавителя.

Внутримышечные растворы роцефина остаются стабильными (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени:

Хранилище
Разбавитель Концентрация
мг / мл
Темп.
(25 ° С)
Холодильный
(4 ° C)
Стерильная вода для инъекций 100
250, 350
2 дня
24 часа
10 дней
3 дня
0.9% раствор хлорида натрия 100
250, 350
2 дня
24 часа
10 дней
3 дня
5% раствор декстрозы 100
250, 350
2 дня
24 часа
10 дней
3 дня
Бактериостатическая вода + 0,9% бензиловый спирт 100
250, 350
24 часа
24 часа
10 дней
3 дня
1% раствор лидокаина (без адреналина) 100
250, 350
24 часа
24 часа
10 дней
3 дня

Растворы роцефина для внутривенного введения в концентрациях 10, 20 и 40 мг / мл остаются стабильными (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени при хранении в стеклянных или ПВХ контейнерах:

Хранилище
Разбавитель Темп.
(25 ° С)
Холодильный
(4 ° C)
* Данные доступны для концентраций от 10 до 40 мг / мл в этом разбавителе только в контейнерах из ПВХ.
Стерильная вода 2 дня 10 дней
0,9% раствор хлорида натрия 2 дня 10 дней
5% раствор декстрозы 2 дня 10 дней
10% раствор декстрозы 2 дня 10 дней
5% Декстроза + 0.9% раствор хлорида натрия * 2 дня Несовместимый
5% декстроза + 0,45% раствор хлорида натрия 2 дня Несовместимый

Следующие растворы роцефина для внутривенного введения стабильны при комнатной температуре (25 ° C) в течение 24 часов при концентрациях от 10 мг / мл до 40 мг / мл: лактат натрия (контейнер из ПВХ), 10% инвертный сахар (стеклянный контейнер ), 5% бикарбонат натрия (стеклянный контейнер), Freamine III (стеклянный контейнер), Normosol-M в 5% декстрозе (стеклянный и ПВХ контейнеры), Ionosol-B в 5% декстрозе (стеклянный контейнер), 5% маннитол (стеклянный контейнер ), 10% маннита (стеклянная тара).

По истечении указанного периода времени стабильности неиспользованные части решений следует выбросить.

ПРИМЕЧАНИЕ. Перед введением лекарственные препараты для парентерального введения необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц.

Роцефин, восстановленный 5% -ным раствором декстрозы или 0,9% -ным раствором хлорида натрия в концентрациях от 10 до 40 мг / мл, а затем хранящийся в замороженном состоянии (-20 ° C) в контейнерах из ПВХ или полиолефина, остается стабильным в течение 26 недель.

Замороженные растворы роцефина перед использованием необходимо разморозить при комнатной температуре.После размораживания неиспользованные части следует выбросить. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ
Роцефин поставляется в виде стерильного кристаллического порошка в стеклянных флаконах. Доступны следующие пакеты:

Флаконы, содержащие 250 мг эквивалента цефтриаксона. Коробка из 1 (NDC 0004-1962-02) и коробка из 10 (NDC 0004-1962-01).
Флаконы, содержащие 500 мг эквивалента цефтриаксона. Коробка из 1 (NDC 0004-1963-02) и коробка из 10 (NDC 0004-1963-01).
Флаконы, содержащие 1 г эквивалента цефтриаксона.Коробка 1 (НДЦ 0004-1964-04) и коробка 10 (НДЦ 0004-1964-01).
Флаконы, содержащие 2 г эквивалента цефтриаксона. Вставка 10 (НДЦ 0004-1965-01).
Оптовые аптечные контейнеры, содержащие 10 г эквивалента цефтриаксона. Вставка 1 (НДЦ 0004-1971-01). НЕ ДЛЯ ПРЯМОГО УПРАВЛЕНИЯ.

ПРИМЕЧАНИЕ. Стерильный порошок роцефина следует хранить при комнатной температуре, 77ºF (25ºC) или ниже, в защищенном от света месте.

Roche Pharmaceuticals
Roche Laboratories, Inc.
340 Kingsland Street
Nutley, NJ 07110–1199
10087320
Исправлено: август 2007 г.

Руководство по дозировке роцефина — лекарственные средства.com

Роцефин можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления флаконов Роцефина или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция также может происходить, когда роцефин смешивают с растворами, содержащими кальций, в той же самой линии внутривенного введения. Роцефин нельзя вводить одновременно с содержащими кальций растворами для внутривенного введения, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание через Y-участок.Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, Рацефин и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно друг за другом, если инфузионные линии тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Не было сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими продуктами или о взаимодействии между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими продуктами (внутривенно или перорально).

Новорожденные

Новорожденным с гипербилирубинемией, особенно недоношенным, не следует лечить роцефином.Роцефин противопоказан недоношенным новорожденным (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Роцефин противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание, из-за риска преципитации цефтриаксона-кальция ( см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Внутривенные дозы следует вводить новорожденным в течение 60 минут, чтобы снизить риск билирубиновой энцефалопатии.

Педиатрические пациенты

Для лечения кожных инфекций и инфекций кожных структур рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг один раз в день (или в равных дозах два раза в день). Общая суточная доза не должна превышать 2 грамма.

Для лечения острого бактериального среднего отита рекомендуется однократная внутримышечная доза 50 мг / кг (не более 1 грамма) (см. ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ).

Для лечения серьезных различных инфекций, отличных от менингита, рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг в разделенных дозах каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 2 грамма.

При лечении менингита рекомендуется начальная терапевтическая доза 100 мг / кг (но не более 4 граммов). После этого рекомендуется общая суточная доза 100 мг / кг / день (но не более 4 граммов в день). Суточная доза может вводиться один раз в день (или поровну каждые 12 часов). Обычная продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней.

Взрослые

Обычная суточная доза для взрослых составляет от 1 до 2 граммов один раз в день (или поровну два раза в день) в зависимости от типа и тяжести инфекции.Общая суточная доза не должна превышать 4 грамма.

Если предполагается, что возбудителем является Chlamydia trachomatis, необходимо добавить соответствующее антихламидийное покрытие, поскольку цефтриаксон натрия не действует против этого микроорганизма.

Для лечения неосложненных гонококковых инфекций рекомендуется однократная внутримышечная доза 250 мг.

Для предоперационного использования (хирургическая профилактика) рекомендуется однократная доза в 1 грамм, вводимая внутривенно за 1/2 — 2 часа до операции.

Как правило, терапию роцефином следует продолжать не менее 2 дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции. Обычная продолжительность терапии составляет от 4 до 14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более длительная терапия.

При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, терапию следует продолжать не менее 10 дней.

Для пациентов с нарушением функции почек или печени корректировка дозы не требуется (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Дозировки, рекомендованные для взрослых, не требуют изменения у пожилых пациентов до 2 г в день при отсутствии тяжелой почечной и печеночной недостаточности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Руководство по эксплуатации

Внутримышечное введение

Восстановите порошок роцефина с помощью соответствующего разбавителя (см. СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ).

Ввести разбавитель во флакон, тщательно встряхнуть флакон до образования раствора. Набрать все содержимое флакона в шприц до полной обозначенной дозы.

После восстановления каждый 1 мл раствора содержит приблизительно 250 мг или 350 мг эквивалента цефтриаксона в зависимости от количества разбавителя, указанного ниже.При необходимости можно использовать более разбавленные растворы.

Как и все препараты для внутримышечного введения, Роцефин следует вводить в тело относительно большой мышцы; аспирация помогает избежать непреднамеренной инъекции в кровеносный сосуд.

Дозировка флакона Количество добавляемого разбавителя
250 мг / мл 350 мг / мл
500 мг 1.8 мл 1,0 мл
1 г 3,6 мл 2,1 мл
Внутривенное введение

Роцефин следует вводить внутривенно инфузией в течение 30 минут, за исключением новорожденных, которым рекомендуется введение в течение 60 минут для снижения риска билирубиновой энцефалопатии. Рекомендуются концентрации от 10 мг / мл до 40 мг / мл; однако при желании можно использовать более низкие концентрации. Восстановите флаконы подходящим разбавителем для внутривенных вливаний (см. СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ).

Дозировка флакона Количество добавляемого разбавителя
500 мг 4,8 мл
1 г 9,6 мл

После восстановления каждый 1 мл раствора содержит примерно 100 мг эквивалента цефтриаксона. Удалите все содержимое и разведите до желаемой концентрации подходящим разбавителем для внутривенного введения.

Совместимость и стабильность

Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления флаконов роцефина или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения.Это может привести к образованию твердых частиц.

Показано, что цефтриаксон совместим с Flagyl® IV (метронидазола гидрохлорид). Концентрация не должна превышать 5-7,5 мг / мл гидрохлорида метронидазола с цефтриаксоном 10 мг / мл в качестве добавки. Смесь стабильна в течение 24 часов при комнатной температуре только в растворе 0,9% хлорида натрия или 5% раствора декстрозы в воде (D5W). Никаких исследований совместимости с препаратом Flagyl® IV RTU® (метронидазол) или другими разбавителями не проводилось.Метронидазол при концентрациях более 8 мг / мл будет выпадать в осадок. Не охлаждайте смесь, так как может выпадать осадок.

Ванкомицин, амсакрин, аминогликозиды и флуконазол несовместимы с цефтриаксоном в смесях. Когда любой из этих препаратов должен вводиться одновременно с цефтриаксоном путем периодической внутривенной инфузии, рекомендуется вводить их последовательно, с тщательной промывкой внутривенных каналов (одной из совместимых жидкостей) между введениями.

Растворы

Роцефина нельзя физически смешивать с растворами, содержащими другие противомикробные препараты, или в разбавляющие растворы, отличные от перечисленных выше, из-за возможной несовместимости (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Стерильный порошок роцефина следует хранить при комнатной температуре — 25 ° C (77 ° F) или ниже в защищенном от света месте. После восстановления защита от обычного света не требуется. Цвет растворов варьируется от светло-желтого до янтарного в зависимости от продолжительности хранения, концентрации и используемого разбавителя.

Внутримышечные растворы роцефина остаются стабильными (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени:

Хранилище
Разбавитель Концентрация
мг / мл
Темп.
(25 ° С)
Холодильный
(4 ° C)
Стерильная вода для инъекций 100
250, 350
2 дня
24 часа
10 дней
3 дня
0.9% раствор хлорида натрия 100
250, 350
2 дня
24 часа
10 дней
3 дня
5% раствор декстрозы 100
250, 350
2 дня
24 часа
10 дней
3 дня
Бактериостатическая вода + 0,9% бензиловый спирт 100
250, 350
24 часа
24 часа
10 дней
3 дня
1% раствор лидокаина (без адреналина) 100
250, 350
24 часа
24 часа
10 дней
3 дня

Растворы роцефина для внутривенного введения в концентрациях 10, 20 и 40 мг / мл остаются стабильными (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени при хранении в стеклянных или ПВХ контейнерах:

Хранилище
Разбавитель Темп.
(25 ° С)
Холодильный
(4 ° C)
Стерильная вода 2 дня 10 дней
0,9% раствор хлорида натрия 2 дня 10 дней
5% раствор декстрозы 2 дня 10 дней
10% раствор декстрозы 2 дня 10 дней
5% Декстроза + 0.9% раствор хлорида натрия 2 дня Несовместимый
5% декстроза + 0,45% раствор хлорида натрия 2 дня Несовместимый

Следующие растворы роцефина для внутривенного введения стабильны при комнатной температуре (25 ° C) в течение 24 часов при концентрациях от 10 мг / мл до 40 мг / мл: лактат натрия (контейнер из ПВХ), 10% инвертный сахар (стеклянный контейнер ), 5% бикарбонат натрия (стеклянный контейнер), Freamine III (стеклянный контейнер), Normosol-M в 5% декстрозе (стеклянный и ПВХ контейнеры), Ionosol-B в 5% декстрозе (стеклянный контейнер), 5% маннитол (стеклянный контейнер ), 10% маннита (стеклянная тара).

По истечении указанного периода времени стабильности неиспользованные части решений следует выбросить.

ПРИМЕЧАНИЕ. Перед введением лекарственные препараты для парентерального введения необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц.

Роцефин, восстановленный 5% -ным раствором декстрозы или 0,9% -ным раствором хлорида натрия в концентрациях от 10 до 40 мг / мл, а затем хранящийся в замороженном состоянии (-20 ° C) в контейнерах из ПВХ или полиолефина, остается стабильным в течение 26 недель.

Замороженные растворы роцефина перед использованием необходимо разморозить при комнатной температуре.После размораживания неиспользованные части следует выбросить. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Дозировка и управление

цефтриаксона | Уровень здоровья

Цефтриаксон можно вводить внутривенно или внутримышечно. Однако целью данной аптечной оптовой упаковки является приготовление растворов только для внутривенной инфузии. Цефтриаксон следует вводить внутривенно инфузией в течение 30 минут.

Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления бутылок с цефтриаксоном или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок.Осаждение цефтриаксона-кальция также может происходить, когда цефтриаксон смешивают с растворами, содержащими кальций, в той же самой линии внутривенного введения.

Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с содержащими кальций растворами для внутривенного введения, включая продолжительные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание через Y-участок. Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно друг за другом, если линии инфузии тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Не было сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими продуктами или о взаимодействии между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими продуктами (внутривенно или перорально).

НОВОРОЖДЕННЫЕ: новорожденным с гипербилирубинемией, особенно недоношенным, не следует лечить цефтриаксон. Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, из-за риска преципитации цефтриаксон-кальций (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Внутривенные дозы следует вводить новорожденным в течение 60 минут, чтобы снизить риск билирубиновой энцефалопатии.

ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ: Для лечения инфекций кожи и кожных структур рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг один раз в день (или поровну два раза в день). Общая суточная доза не должна превышать 2 грамма.

Для лечения серьезных различных инфекций, кроме менингита, рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг в разделенных дозах каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 2 грамма.

При лечении менингита рекомендуется, чтобы начальная терапевтическая доза составляла 100 мг / кг (не более 4 граммов). После этого рекомендуется общая суточная доза 100 мг / кг / день (но не более 4 граммов в день). Суточная доза может вводиться один раз в день (или поровну каждые 12 часов). Обычная продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней.

ВЗРОСЛЫЕ: Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 грамма один раз в день (или поровну два раза в день) в зависимости от типа и серьезности инфекции.Общая суточная доза не должна превышать 4 грамма.

Если подозреваемым патогеном является Chlamydia trachomatis, следует добавить соответствующее антихламидийное покрытие, поскольку цефтриаксон натрия не имеет активности против этого микроорганизма.

Для предоперационного использования (хирургическая профилактика) рекомендуется однократная доза в 1 грамм внутривенно за 1/2 — 2 часа до операции.

Как правило, терапию цефтриаксоном следует продолжать не менее 2 дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции. Обычная продолжительность терапии составляет от 4 до 14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более длительная терапия.

При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, терапию следует продолжать не менее 10 дней.

Нет необходимости корректировать дозировку для пациентов с нарушением функции почек или печени (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Дозировки, рекомендованные для взрослых, у пожилых пациентов не требуют изменения, до 2 г в день, при условии отсутствия тяжелой почечной и печеночной недостаточности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

НАПРАВЛЕНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ:

НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ НАДЛЕЖАЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АПТЕЧНОЙ НАСОСНОЙ УПАКОВКИ

10-граммовый флакон следует разбавить 95 мл соответствующего разбавителя для внутривенных вливаний в подходящей рабочей зоне, например в вытяжном шкафу с ламинарным потоком.

Полученный раствор будет содержать приблизительно 100 мг / мл цефтриаксона. В эту крышку можно проникнуть только один раз после восстановления, используя подходящее стерильное передаточное устройство или набор для дозирования, который позволяет дозировать дозирование содержимого.

Извлечение содержимого контейнера должно быть произведено без промедления. Однако, если это невозможно, для завершения операций по перекачке жидкости разрешается максимум 4 ЧАСА с момента входа в зону закрытия. Неиспользованные части раствора, выдержанные дольше рекомендованного периода времени, следует выбросить.

Восстановленные нерасфасованные растворы не следует использовать для прямой инфузии.

Перенести индивидуальную дозу в соответствующие растворы для внутривенного введения как можно скорее после восстановления основной упаковки.Стабильность раствора, помещенного в контейнер, зависит от разбавителя, концентрации и температуры (см. СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ). Рекомендуются концентрации от 10 мг / мл до 40 мг / мл; однако при желании можно использовать более низкие концентрации.

СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ: Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления флаконов цефтриаксона или дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения. Это может привести к образованию твердых частиц.

Было показано, что цефтриаксон совместим с Flagyl ® IV (метронидазола гидрохлорид). Концентрация не должна превышать 5-7,5 мг / мл гидрохлорида метронидазола с цефтриаксоном 10 мг / мл в качестве добавки. Смесь стабильна в течение 24 часов при комнатной температуре только в растворе 0,9% хлорида натрия или 5% раствора декстрозы в воде (D5W). Исследования совместимости с препаратом Flagyl ® IV RTU ® (метронидазол) или другими разбавителями не проводились.Метронидазол при концентрациях более 8 мг / мл будет выпадать в осадок. Не охлаждайте смесь, так как может выпадать осадок.

Ванкомицин, амсакрин, аминогликозиды и флуконазол несовместимы с цефтриаксоном в смесях. Когда любой из этих препаратов должен вводиться одновременно с цефтриаксоном путем периодической внутривенной инфузии, рекомендуется вводить их последовательно, с тщательной промывкой внутривенных каналов (одной из совместимых жидкостей) между введениями.

Цефтриаксон для инъекционных растворов нельзя физически смешивать с растворами, содержащими другие противомикробные препараты, или в разбавляющие растворы, отличные от перечисленных выше, или добавлять в них из-за возможной несовместимости (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Цефтриаксон для инъекций Стерильный порошок следует хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP] и защищать от света. После восстановления защита от обычного света не требуется. Цвет растворов варьируется от светло-желтого до янтарного в зависимости от продолжительности хранения, концентрации и используемого разбавителя.

Цефтриаксон для внутривенных инъекций в концентрациях 10, 20 и 40 мг / мл остается стабильным (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени при хранении в стеклянных или ПВХ контейнерах:

* Данные доступны для концентраций от 10 до 40 мг / мл в этом разбавителе только в контейнерах из ПВХ.

Разбавитель Хранение
Темп.(25 ° C) Охлажденный
(4 ° C)
Стерильная вода 2 дня 10 дней
0,9% раствор хлорида натрия 2 дня 10 дней
5 % Раствор декстрозы 2 дня 10 дней
10% раствор декстрозы 2 дня 10 дней
5% декстроза + 0. 9% раствор хлорида натрия * 2 дня Несовместимый
5% раствор декстрозы + 0,45% раствор хлорида натрия 2 дня Несовместимый

Растворы цефтриаксона для внутривенного введения при комнатной температуре стабильны при комнатной температуре (25 ° C) в течение 24 часов при концентрациях от 10 мг / мл до 40 мг / мл: лактат натрия (контейнер из ПВХ), 10% инвертный сахар (стеклянный контейнер), 5% бикарбонат натрия (стеклянный контейнер), Freamine III ( стеклянная тара), Нормосол-М в 5% декстрозе (стеклянная и ПВХ тара), Ионосол-В в 5% декстрозе (стеклянная тара), 5% маннита (стеклянная тара), 10% маннита (стеклянная тара).

По истечении указанного периода времени стабильности неиспользованные части решений следует выбросить.

ПРИМЕЧАНИЕ: Перед введением лекарственные препараты для парентерального введения необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц.

Цефтриаксон, восстановленный 5% -ным раствором декстрозы или 0,9% -ным раствором хлорида натрия в концентрациях от 10 мг / мл до 40 мг / мл, а затем хранимый в замороженном состоянии (-20 ° C) в контейнерах из ПВХ или полиолефина, остается стабильным в течение 26 недель. .

Замороженные растворы цефтриаксона перед использованием необходимо разморозить при комнатной температуре.После размораживания неиспользованные части следует выбросить. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Цефтриаксон (роцефин) плюс кальций Предупреждение для взрослых

РОКВИЛЛ, Мэриленд, 12 сентября. По данным FDA, для любого пациента в любом возрасте кальций и цефтриаксон (роцефин) представляют собой опасную комбинацию, которая может увеличить риск образования летальных осадков в легких и почках.

Последнее предупреждение расширяет педиатрическое предупреждение о комбинации кальция и цефтраиксона, выпущенное в июле. В то время компания Roche, производитель цефтриаксона, сообщила, что получила сообщения о пяти случаях смерти новорожденных, связанных с взаимодействием между цефтриаксоном и кальцийсодержащими продуктами. (См. FDA цитирует риски цефтриаксона (роцефина), смешанного с кальцием)

FDA заявило, что ему не известно о каких-либо случаях взаимодействия цефтриаксона с кальцием у взрослых, но оно решило расширить предупреждение, включив в него взрослых, поскольку «существует теоретическая вероятность того, что это взаимодействие может происходить на основе физической несовместимости цефтриаксона и кальция. кальцийсодержащие растворы.»

FDA заявило, что «о несовместимости цефтриаксона с кальцием сообщалось в литературе. Осадки могут наблюдаться, когда цефтриаксон восстанавливается или смешивается с кальцийсодержащим продуктом».

«Рош» сообщила, что неонатальная смерть наступила внезапно. Четырем младенцам цефтриаксон вводили одновременно с кальцийсодержащими жидкостями по той же инфузионной линии. Пятому новорожденному цефтриаксон и глюконат кальция вводили разными путями и в разное время (точная разница во времени не сообщалась).

Вскрытие двух младенцев обнаружило признаки кристаллического материала в почечной и легочной сосудистой сети. У третьего ребенка были признаки осадка во внутривенной трубке, и смерть новорожденного наступила вскоре после инъекции кристаллического материала.

В дополнение к пяти постмаркетинговым отчетам, предоставленным «Рош», FDA получило четыре дополнительных постмаркетинговых отчета о взаимодействии цефтриаксона и кальцийсодержащих продуктов у пациентов в возрасте до одного года с тех пор, как FDA впервые одобрило роцефин в 1984 году. .Три взаимодействия привели к смерти; в одном случае пациент получал парентеральное питание. Вскрытие одного пациента показало наличие кристаллов в легких.

FDA выпустило следующие рекомендации и рекомендации для врачей:

  • Не восстанавливайте и не смешивайте цефтриаксон с кальцийсодержащим продуктом, таким как раствор Рингера или Хартмана, или парентеральное питание, содержащее кальций, поскольку это может привести к образованию частиц.
  • Не вводите цефтриаксон и препараты, содержащие кальций внутривенно, включая парентеральное питание, любому пациенту через одни и те же или разные инфузионные линии или места в пределах 48 часов друг от друга. Сообщалось о случаях летальных реакций с преципитатами цефтриаксона-кальция в легких и почках у новорожденных.
  • Хотя большинство случаев произошло при одновременном введении двух продуктов, также сообщалось о взаимодействии, когда цефтриаксон и кальцийсодержащие продукты вводились в разное время и через разные инфузионные каналы.На основании периодов полураспада цефтриаксона существует теоретическая возможность того, что взаимодействие может происходить в течение 48 часов после введения цефтриаксона.
  • Несмотря на то, что случаев преципитации цефтриаксон-кальций у пациентов, кроме новорожденных, нет, существует вероятность взаимодействия между цефтриаксоном и продуктами, содержащими кальций, у пациентов любого возраста.
  • Нет данных о взаимодействии между внутривенным цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими продуктами или между внутримышечным цефтриаксоном и внутривенными или пероральными кальцийсодержащими продуктами.
  • Перед тем, как начать терапию цефтриаксоном или продуктами, содержащими кальций, внимательно изучите историю приема лекарств пациентов на предмет сопутствующей терапии и терапии, применявшейся в предыдущие 48 часов.

Для инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к цефтриаксону

Описание

Компания Cathay Drug Co., Inc .

ОПИСАНИЕ

СОСТАВ

Каждый флакон содержит:

Цефтриаксон натрия эквивалент цефуроксима ………………………………… 1 г

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Цефтриаксон — цефалоспорин третьего поколения.Он подавляет синтез мукопептида в стенке бактериальной клетки, что делает ее дефектной и осмотически нестабильной. Цефтриаксон очень стабилен по отношению к большинству бета-лактамаз (включая пенициллиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, он активен в отношении более широкого спектра грамотрицательных бактерий и большинства Enterobacteriaceae. Он не активен в отношении грамположительных кокков по сравнению с цефалоспоринами первого и второго поколения. In vitro исследования цефтриаксона и аминогликозидов являются синергическими против некоторых чувствительных и устойчивых штаммов P.aeruginosa, S. marcenscens и других Enterobacteriaceae, включая Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumonia и P. mirabilis.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Поглощение и распределение

Цефтриаксон демонстрирует нелинейную дозозависимую фармакокинетику из-за его связывания с белками (примерно от 85% до 95% связывания с белками, в зависимости от концентрации в плазме). Период полувыведения цефтриаксона из плазмы не зависит от дозы и колеблется от 6 до 9 часов; у новорожденных он может быть продолжительным. Период полувыведения не изменяется заметно у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, но может быть увеличен при тяжелой почечной недостаточности, особенно если имеется также печеночная недостаточность.

Цефтриаксон широко распространяется в тканях и жидкостях организма. Он проникает как в воспаленные, так и в невоспаленные мозговые оболочки, обычно достигая терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости. Он проникает через плаценту, и низкие концентрации были обнаружены в грудном молоке. Высокие концентрации достигаются в желчи.

Метаболизм и выведение

Около 40-65% дозы цефтриаксона из организма в неизмененном виде с мочой, главным образом за счет клубочковой фильтрации; остальная часть выводится с желчью и, в конечном итоге, обнаруживается в кале в виде неизмененного лекарственного средства и микробиологически неактивных соединений.

ПОКАЗАНИЯ

Цефтриаксон натрия (KEPTRIX) показан для лечения инфекций, вызванных патогенами, чувствительными к цефтриаксону, а именно:

  • Инфекции нижних дыхательных путей , вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilces или Ser.
  • Инфекции кожи и кожных покровов , вызываемые Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis , Streptococcus pyogenes , стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Enterobacter cloaceas, Klecaabsiella miracabsiella, бактерии Morbolisella aeruginosa, Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis * или Peptostreptococcus
  • Инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные) , вызванные Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii или Klebsiella pneumoniae .
  • Бактериальная септицемия , вызванная Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae или Klebsiella pneumoniae .
  • Инфекции костей и суставов , вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter
  • Внутрибрюшные инфекции , вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, Clostridium (примечание: большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы) или Peptostreptococcus
  • Менингит , вызванный Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis или Streptococcus pneumoniae .

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Внутривенное введение

1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводится путем внутривенной инъекции продолжительностью от двух до четырех минут.

Внутривенное вливание

2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл, используя любой из следующих инфузионных растворов, не содержащих кальция: 0,9% раствор хлорида натрия, 2,5% раствор декстрозы + 0,45% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, 5% Раствор левулозы, декстран 6% в растворе декстрозы, стерильная вода для инъекций.Настой должен длиться не менее 30 минут.

Внутримышечная инъекция

Цефтриаксон 1 г растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко внутримышечно. Если необходимо ввести внутримышечно более 1 г, дозу следует разделить между более чем одним местом.

Стандартная доза

Взрослые и дети старше 12 лет

Администрирование от 1 до 2 г один раз в день. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до максимальной дозы 4 г, вводимой один раз в день.

Младенцы и дети

от 20 до 50 мг / кг один раз в сутки; при тяжелых инфекциях можно назначать до 80 мг / кг один раз в день.

Новорожденные

Максимальная доза не должна превышать 50 мг / кг один раз в день; внутривенные дозы новорожденным следует вводить в течение 60 минут. Дозы выше 50 мг / кг следует вводить только внутривенно.

Специальная дозировка

При бактериальном менингите у младенцев и детей лечение начинают с доз 100 мг / кг массы тела (но не более 4 г) один раз в день.Продолжительность терапии:

Микроорганизм

Продолжительность терапии
Neisseria meningitis 4 дня
Streptococcus pneumonia 7 дней
Haemophilus influenza 6 дней
Чувствительные энтеробактерии 10-14 дней

Особые группы населения

Почечная недостаточность

Уменьшение дозировки может быть необходимо пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, а также пациентам с нарушением функции почек и печени.У таких пациентов следует контролировать плазменные концентрации.

Беременность и лактация

Цефтриаксон не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, если нет абсолютных показаний. Из организма в материнском молоке обычно в низких концентрациях. Поэтому следует проявлять осторожность при приеме кормящих женщин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Keptrix противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Как и в случае с другими цефалоспоринами, нельзя исключать анафилактический шок, даже если собран подробный анамнез пациента. Анафилактический шок требует немедленных мер противодействия, таких как внутривенное введение адреналина с последующим введением глюкокортикоидов. В редких случаях на сонограммах желчного пузыря обнаруживаются тени, указывающие на отстой. Это состояние обратимо после прекращения терапии цефтриаксоном.

Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из сывороточного альбумина.Следует соблюдать осторожность при назначении цефтриаксона новорожденным, особенно недоношенным.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

К побочным эффектам, связанным с терапией цефтриаксоном, относятся:

  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: жидкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит
  • Гематологические изменения: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения
  • Кожные реакции: экзантема, аллергический дерматит, кожный зуд, крапивница, отек, многоформная эритема
  • Другие редкие побочные эффекты: головная боль и головокружение, повышение уровня ферментов печени, желчного пузыря, олигурия, повышение креатинина сыворотки, дрожь и анафилактоидные реакции

Местные побочные эффекты: в редких случаях флебитическая реакция после в / в введения (предотвращается медленным введением — от 2 до 4 минут).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не наблюдалось ухудшения функции почек после одновременного приема больших доз цефтриаксона и петлевых диуретиков (например, фуросемида). Нет доказательств того, что цефтриаксон увеличивает почечную токсичность аминогликозидов. Цефтриаксон может усиливать действие антикоагулянтов и вызывать дисульфирамоподобную реакцию с алкоголем. В отличие от многих цефалоспоринов, пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона почками.

Цефтриаксон может усиливать действие антикоагулянтов и вызывать дисульфирамоподобную реакцию с алкоголем. В отличие от многих цефалоспоринов, пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона почками.

ПЕРЕДОЗИРОВКА — СИМПТОМЫ, ЛЕЧЕНИЕ, ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ, АНТИДОТ

В соответствующих больших дозах цефтриаксон может вызывать судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. При возникновении судорог немедленно прекратите прием препарата. При наличии клинических показаний назначьте противосудорожную терапию.

ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре ниже 25 ° C. Беречь от света.

ВНИМАНИЕ

Закон о пищевых продуктах, лекарствах, устройствах и косметических средствах запрещает отпуск без рецепта.

НАЛИЧИЕ

1 г во флаконе

Цефтриаксон Обновление Декабрь 2020_FINAL.pdf

% PDF-1.4
%
1 0 obj
>>>
endobj
2 0 obj
> поток
2020-10-12T09: 57: 54 + 11: 002020-10-05T15: 25: 36Z2020-10-12T09: 57: 54 + 11: 00FrameMaker 2019.0.7uuid: 76210619-b067-4a4d-a432-ee1b4ac63354uuid: 2c9e3f5c-5450-41df-8f81-525100f50ec6application / pdf

  • Кели Саймонс
  • Обновление цефтриаксона, декабрь 2020 г._FINAL.pdf
  • Библиотека Adobe PDF 15.0

    конечный поток
    endobj
    7 0 объект
    >
    endobj
    8 0 объект
    >
    endobj
    9 0 объект
    >
    endobj
    3 0 obj
    >
    endobj
    5 0 obj
    > / ProcSet [/ PDF / Text] >> / TrimBox [0.0 0,0 481,89 688,819] / Тип / Страница >>
    endobj
    6 0 obj
    > / ProcSet [/ PDF / Text] >> / TrimBox [0.0 0.0 481.89 688.819] / Type / Page >>
    endobj
    15 0 объект
    > поток
    HW ۮ 6 | WH ټ 3 㜇} \ `, vA

    NDC 0409-7337 Цефтриаксон натрия Цефтриаксон натрия

    Информация на этикетке продукта включает в себя все опубликованные материалы, связанные с лекарством. Документация по маркировке продукта включает такую ​​информацию, как общие названия, активные ингредиенты, дозировка ингредиентов, пути введения, внешний вид, использование, предупреждения, неактивные ингредиенты и т. Д.

    Другое

    Только для рецептов

    Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность цефтриаксона для инъекций и других антибактериальных препаратов, цефтриаксон для инъекций следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны бактериями.

    Flagyl® является зарегистрированным товарным знаком G.D. Searle & Co.

    Произведено в Австрии компанией Sandoz GmbH для Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, USARev.Июнь 2017 46192742

    Описание

    Цефтриаксон для инъекций, USP — это стерильный, полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия для внутривенного или внутримышечного введения. Цефтриаксон натрия представляет собой (6R, 7R) -7- [2- (2-амино-4-тиазолил) глиоксиламидо] -8-оксо-3 — [[(1,2,5,6-тетрагидро-2-метил-5 , 6-диоксо-ас-триазин-3-ил) тио] метил] -5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота, 72- (Z) — (O- метилоксим), динатриевая соль, сескватергидрат. Химическая формула цефтриаксона натрия — C18h26N8Na2O7S3 • 3.5х3О. Он имеет расчетную молекулярную массу 661,60 и следующую структурную формулу: Цефтриаксон натрия представляет собой кристаллический порошок от белого до желтоватого цвета, легко растворимый в воде, умеренно растворимый в метаноле и очень мало растворимый в этаноле. PH 1% -ного водного раствора составляет приблизительно 6,7. Цвет растворов цефтриаксона натрия варьируется от светло-желтого до янтарного в зависимости от продолжительности хранения, концентрации и используемого разбавителя. Каждый флакон содержит цефтриаксон натрия, эквивалентный 250 мг, 500 мг, 1 грамм или 2 грамма активности цефтриаксона.Цефтриаксон натрия содержит приблизительно 83 мг (3,6 мг-экв) натрия на грамм активности цефтриаксона.

    Клиническая фармакология

    Средние концентрации цефтриаксона в плазме после однократной 30-минутной внутривенной (IV) инфузии дозы 0,5, 1 или 2 г и внутримышечного (IM) введения однократной дозы 0,5 (концентрации 250 мг / мл или 350 мг / мл) или 1 доза у здоровых субъектов представлена ​​в таблице 1. Таблица 1. Концентрации цефтриаксона в плазме после введения однократной дозы Средние концентрации в плазме (мкг / мл) Доза / способ введения0.5 час 1 час 2 час 4 час 6 час 8 час 12 час 16 час 24 час 0,5 г IVIV дозы вводили с постоянной скоростью в течение 30 минут. 82 59 48 3729231510 50,5 г в / м 250 мг / мл 22 33 38 35302616ND 50,5 г в / м 350 мг / мл 20 32 38 34312416ND 51 г IV151111 88 6753432818 91 г IM 40 68 76 68564429NDND2 г lV2571921541178974463115ND = Не определено после полной абсорбции цефтриаксона. администрация со средней максимальной концентрацией в плазме, происходящей между 2 и 3 часами после введения дозы. Многократные внутривенные или внутримышечные дозы в диапазоне от 0.5–2 г с 12–24-часовыми интервалами приводили к накоплению цефтриаксона на 15–36% по сравнению со значениями разовой дозы. Концентрации цефтриаксона в моче показаны в таблице 2. Таблица 2. Концентрации цефтриаксона в моче после введения разовой дозы Средняя доза / способ введения Концентрации в моче (мкг / мл) от 0 до 2 часов от 2 до 4 часов от 4 до 8 часов от 8 до 12 часов от 12 до 24 часов от 24 до 48 часов 0,5 г внутривенно 526 366142 87 70150,5 г внутримышечно 115 425308127 96281 г внутривенно 995 855293147132321 г внутривенно 504 628418237197ND197404 6284ND18237ND197402 г Не определено.От 33% до 67% дозы цефтриаксона выводилось с мочой в виде неизмененного лекарственного средства, а оставшаяся часть выделялась с желчью и в конечном итоге обнаруживалась в кале в виде микробиологически неактивных соединений. После внутривенного введения 1 г средние концентрации цефтриаксона, определенные через 1–3 часа после введения, составили 581 мкг / мл в желчном пузыре, 788 мкг / мл в желчи общего протока, 898 мкг / мл в желчи пузырного протока. , 78,2 мкг / г в стенке желчного пузыря и 62,1 мкг / мл в параллельной плазме.В диапазоне доз от 0,15 до 3 г для здоровых взрослых субъектов значения периода полувыведения колебались от 5,8 до 8,7 часов; кажущийся объем распределения от 5,78 до 13,5 л; плазменный клиренс от 0,58 до 1,45 л / час; и почечный клиренс от 0,32 до 0,73 л / час. Цефтриаксон обратимо связывается с белками плазмы человека, и это связывание снизилось с 95% связывания при концентрациях в плазме

    Фармакокинетика в жидкости среднего уха

    В одном исследовании общие концентрации цефтриаксона (связанные и несвязанные) были измерены в жидкости среднего уха, полученной во время введения тимпаностомических трубок у 42 педиатрических пациентов со средним отитом.Время отбора проб составляло от 1 до 50 часов после однократной внутримышечной инъекции 50 мг / кг цефтриаксона. Средние (± SD) уровни цефтриаксона в среднем ухе достигли пика 35 (± 12) мкг / мл через 24 часа и остались на уровне 19 (± 7) мкг / мл через 48 часов. На основании концентраций цефтриаксона в жидкости среднего уха в интервале времени отбора проб от 23 до 25 часов и от 46 до 50 часов был рассчитан период полураспада, равный 25 часам. Цефтриаксон сильно связывается с белками плазмы. Степень связывания с белками жидкости среднего уха неизвестна.

    Взаимодействие с кальцием

    Два исследования in vitro, одно с использованием плазмы взрослых и другое неонатальной плазмы из пуповинной крови, были проведены для оценки взаимодействия цефтриаксона и кальция. Концентрации цефтриаксона до 1 мМ (превышающие концентрации, достигнутые in vivo после введения 2 граммов цефтриаксона, введенного в течение 30 минут) использовались в сочетании с концентрациями кальция до 12 мМ (48 мг / дл). Извлечение цефтриаксона из плазмы снижалось при концентрации кальция 6 мМ (24 мг / дл) или выше в плазме взрослых или 4 мМ (16 мг / дл) или выше в плазме новорожденных.Это может быть отражением преципитации цефтриаксона-кальция.

    Механизм действия

    Цефтриаксон — бактерицидное средство, которое действует путем ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон проявляет активность в присутствии некоторых бета-лактамаз, как пенициллиназ, так и цефалоспориназ, грамотрицательных и грамположительных бактерий.

    Механизм сопротивления

    Устойчивость к цефтриаксону в основном обусловлена ​​гидролизом бета-лактамазой, изменением пенициллин-связывающих белков (PBP) и снижением проницаемости.

    Взаимодействие с другими противомикробными препаратами

    В исследовании in vitro наблюдались антагонистические эффекты комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона.

    Антибактериальная активность

    • Цефтриаксон проявляет активность в отношении большинства изолятов следующих бактерий, как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ (1): • грамотрицательные бактерии, Acinetobacter calcoaceticus, энтеробактер, аэроген, энтеробактер, cloacae, Escherichia coli, бактерии и бактерии, бактерии, бактерии, бактерии, бактерии, бактерии, бактерии, бактерии и бактерии morganiiNeisseria gonorrhoeaeNeisseria meningitidisProteus mirabilisProteus vulgarisPseudomonas aeruginosaSerratia marcescens • грамположительных bacteriaStaphylococcus aureusStaphylococcus epidermidisStreptococcus pneumoniaeStreptococcus pyogenesViridans группа стрептококки • Анаэробные bacteriaBacteroides fragilisClostridium speciesPeptostreptococcus speciesThe следующие данные в пробирке доступны, но их клиническое значение неизвестно.По крайней мере, 90 процентов следующих микроорганизмов демонстрируют in vitro минимальную ингибирующую концентрацию (MIC), меньшую или равную чувствительной точке разрыва для цефтриаксона. Однако эффективность цефтриаксона при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не была установлена ​​в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях. • грамотрицательные бактерии, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, виды Providencia (включая Providencia rettgeri), виды Salmonella (включая Salmonella typhi), виды Shigella • грамположительные бактерии, Streptococcus agalactiae • Анаэробные бактерии, Porphyromonas (Bacteroides) Suspension,

      , 937

      Лаборатория клинической микробиологии, если таковая имеется, должна предоставлять врачу результаты тестов на чувствительность in vitro для противомикробных лекарственных препаратов, используемых в стационарных больницах, в виде периодических отчетов, описывающих профиль чувствительности нозокомиальных и внебольничных патогенов.Эти отчеты должны помочь врачу в выборе антибактериального лекарственного препарата для лечения. Методы разведения Количественные методы используются для определения минимальных ингибирующих концентраций противомикробных препаратов (МИК). Эти МПК позволяют оценить чувствительность бактерий к антимикробным соединениям. МИК должны определяться с использованием стандартизованного метода тестирования.1,3 Значения МИК следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 5. Методы диффузии Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, также обеспечивают воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к антимикробным соединениям.Размер зоны позволяет оценить чувствительность бактерий к антимикробным соединениям. Размер зоны должен быть определен с использованием стандартизированного метода тестирования. 2,3 В этой процедуре используются бумажные диски, пропитанные 30 мкг цефтриаксона, чтобы проверить чувствительность микроорганизмов к цефтриаксону. Критерии интерпретации дисковой диффузии представлены в таблице 5. Анаэробные методы Для анаэробных бактерий чувствительность к цефтриаксону как МИК может быть определена с помощью стандартизированного метода анализа на агаровой среде.3,4 Полученные значения МИК следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 5. Таблица 5. Критерии интерпретации теста на чувствительность для цефтриаксона. Патоген Минимальные ингибирующие концентрации (мкг / мл) Диаметр зоны диффузии диска (мм) (S) Восприимчивый (I) ) Среднеустойчивый (R) Устойчивый (S) Чувствительный (I) Промежуточный (R) Устойчивый к энтеробактериям Критерии интерпретации чувствительности для энтеробактерий основаны на дозе 1 г внутривенно каждые 24 часа. Для изолятов с промежуточной восприимчивостью используйте дозу 2 грамма внутривенно каждые 24 часа у пациентов с нормальной функцией почек.≤ 12 ≥ 4 ≥ 2320 — 22 ≤ 19 Haemophilusinfluenzae Критерии интерпретации чувствительности для Haemophilus influenzae основаны на дозе 2 грамма внутривенно каждые 24 часа для пациентов с нормальной функцией почек. Отсутствие в настоящее время данных по резистентным изолятам не позволяет определить любую категорию, кроме « Восприимчивый ». Если изоляты дают результаты, отличные от чувствительности, они должны быть отправлены в референс-лабораторию для дополнительного тестирования. ≤ 2 — ≥ 26 — Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,25 — ≥ 35 — Neisseria meningitidis ≤ 0.12 — ≥ 34 — Streptococcuspneumoniae Дискретные критерии интерпретации для цефтриаксоновых дисков против Streptococcus pneumoniae отсутствуют, однако изоляты пневмококков с диаметром зоны оксациллина> 20 мм чувствительны (МПК ≤ 0,06 мкг / мл) к пенициллину и могут рассматриваться чувствительны к цефтриаксону. Изоляты Streptococcus pneumoniae не следует указывать как резистентные к пенициллину (цефтриаксону) или как промежуточные, основываясь исключительно на диаметре зоны оксациллина ≤ 19 мм. МИК цефтриаксона следует определять для изолятов с диаметром зоны оксациллина ≤ 19 мм.Изоляты менингита ≤ 0,51 ≥ 2 — Неменингитные изоляты Streptococcuspneumoniae ≤ 12 ≥ 4 — Бета-гемолитическая группа Streptococcus видов ≤ 0,5 — ≥ 24 — Стрептококки группы Viridans ≤ 12 ≥ 4 ≥ 2725 до 26 ≤ 24 Анаэробные бактерии ( агаровый метод) ≤ 12 ≥ 4 — Чувствительность стафилококков к цефтриаксону можно определить только на основании анализа пенициллина и цефокситина или оксациллина. Отчет о чувствительности указывает на то, что антимикробный препарат может подавлять рост патогена, если противомикробный препарат достигает концентрация в месте заражения.В промежуточном отчете указано, что результат следует считать неоднозначным, и если микроорганизм не полностью восприимчив к альтернативным, клинически осуществимым лекарствам, тест следует повторить. Эта категория подразумевает возможную клиническую применимость на участках тела, где препарат физиологически сконцентрирован, или в ситуациях, когда можно использовать высокие дозировки препарата. Эта категория также обеспечивает буферную зону, которая предотвращает небольшие неконтролируемые технические факторы, вызывающие серьезные расхождения в интерпретации.В отчете Resistant указывается, что противомикробный препарат вряд ли будет подавлять рост патогена, если противомикробный препарат достигает концентраций, обычно достижимых в очаге инфекции; Следует выбрать другую терапию.Контроль качества.Стандартные процедуры тестирования чувствительности требуют использования лабораторных средств контроля для мониторинга и обеспечения точности и прецизионности расходных материалов и реагентов, используемых в анализе, а также методов человека, выполняющего тест.1,2,3. 4 Стандартный порошок цефтриаксона должен обеспечивать следующие значения МИК, указанные в таблице 6.Для метода диффузии с использованием диска 30 мкг должны быть достигнуты критерии, указанные в таблице 6. Таблица 6. Допустимые диапазоны контроля качества для штамма CeftriaxoneQC Минимальные ингибирующие концентрации (мкг / мл) Диаметр зоны диффузии диска (мм) Escherichia coli ATCC 25922 от 0,03 до 0,1229-35 Стафилококк aureus ATCC 25923 от -22 до 28 Staphylococcus aureus ATCC 29213 от 1 до 8-Haemophilus influenzae ATCC 49247 от 0,06 до 0,2531 до 39 Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 от 0,004 до 0,01539 до 51 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 от 8 до 6417 до 23 Staphylococcus pneumoniae ATCC 27853 от 8 до 6417 до 23От 03 до 0,1230 до 35 Bacteroides fragilis ATCC 25285 (агаровый метод) от 32 до 128-Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 29741 (агаровый метод) от 64 до 256-

      Показания и использование

      Перед началом лечения цефтриаксоном необходимо получить соответствующие образцы для изоляции возбудителя и определения его чувствительности к препарату. Терапия может быть назначена до получения результатов теста на чувствительность. Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность цефтриаксона для инъекций, USP и других антибактериальных препаратов, цефтриаксона для инъекций, USP следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций доказано или подозревается, что они вызваны чувствительными бактериями.Когда доступна информация о культуре и восприимчивости, ее следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии. Цефтриаксон для инъекций, USP показан для лечения следующих инфекций, вызванных восприимчивыми организмами:

      Инфекции нижних дыхательных путей

      Вызывается Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis или Serratia marcescens.

      Острый бактериальный средний отит

      Вызывается Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) или Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) .ПРИМЕЧАНИЕ: в одном исследовании наблюдались более низкие показатели клинического излечения при однократной дозе цефтриаксона по сравнению с 10-дневным приемом цефтриаксона. оральная терапия. Во втором исследовании наблюдалась сопоставимая частота излечения при применении цефтриаксона с однократной дозой и препаратом сравнения. Потенциально более низкий показатель клинического излечения цефтриаксона следует сопоставить с потенциальными преимуществами парентеральной терапии (см. Клинические исследования).

      Кожа и инфекции кожных структур

      Вызывается Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, стрептококками группы Viridans, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morgances morganasterobacterium, бактериями рода Cerstocococcus, Pseudo-marganus, Acrobatus marganasus, бактериями *, бактериями рода Pseudoceptococcus, Acrobatus marganusa * .

      Инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные)

      Вызывается Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii или Klebsiella pneumoniae.

      Неосложненная гонорея (шейная / уретральная и ректальная)

      Вызывается Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие как пенициллиназу, так и непенициллиназу, а также глоточную гонорею, вызываемую штаммами Neisseria gonorrhoeae, не продуцирующими пенициллиназу.

      Воспалительное заболевание тазовых органов

      Вызывается Neisseria gonorrhoeae. Цефтриаксон натрия, как и другие цефалоспорины, не имеет активности против Chlamydia trachomatis. Поэтому, когда цефалоспорины используются для лечения пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза и Chlamydia trachomatis является одним из подозреваемых возбудителей, следует добавить соответствующее антихламидийное покрытие.

      Бактериальная септицемия

      Вызывается Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae или Klebsiella pneumoniae.

      Инфекции костей и суставов

      Вызывается Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae или видами Enterobacter.

      Внутрибрюшные инфекции

      Вызывается Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, видами Clostridium (примечание: большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы) или видами Peptostreptococcus.

      Менингит

      Вызывается Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis или Streptococcus pneumoniae. Цефтриаксон также успешно применялся в ограниченном числе случаев менингита и шунтирующей инфекции, вызванной Staphylococcus epidermidis * и Escherichia coli *. * Эффективность этого организма в этой системе органов была изучена менее чем на десяти инфекциях.

      Хирургическая профилактика

      Предоперационное введение однократной дозы цефтриаксона 1 г может снизить частоту послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших хирургические процедуры, классифицируемые как зараженные или потенциально зараженные (например,g., вагинальная или абдоминальная гистерэктомия или холецистэктомия по поводу хронического калькулезного холецистита у пациентов с высоким риском, например, у лиц старше 70 лет, с острым холециститом, не требующим терапевтических противомикробных препаратов, механической желтухой или желчными камнями в общих протоках) и у хирургических пациентов, для которых инфекция в операционном поле может представлять серьезный риск (например, во время операции шунтирования коронарной артерии). Хотя было показано, что цефтриаксон так же эффективен, как и цефазолин, в профилактике инфекции после операции аортокоронарного шунтирования, плацебо-контролируемых испытаний для оценки цефалоспориновых антибиотиков в профилактике инфекции после операции аортокоронарного шунтирования не проводилось.При введении перед хирургическими процедурами, для которых это показано, разовая доза цефтриаксона в 1 г обеспечивает защиту от большинства инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, на протяжении всей процедуры.

      Гиперчувствительность

      Цефтриаксон для инъекций противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к цефтриаксону, любому из его вспомогательных веществ или к любому другому цефалоспорину. Пациенты с предшествующими реакциями гиперчувствительности к пенициллину и другим бета-лактамным антибактериальным средствам могут иметь больший риск гиперчувствительности к цефтриаксону (см. Предупреждения — Гиперчувствительность).

      Сыпь (1,7%). Реже регистрируются (

      Новорожденные

      Недоношенные новорожденные: цефтриаксон для инъекций противопоказан недоношенным новорожденным до постменструального возраста до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст). Новорожденные с гипербилирубинемией: новорожденным с гипербилирубинемией не следует лечить цефтриаксон для инъекций. Цефтриаксон может вытеснять билирубин из его связывания с сывороточным альбумином, что приводит к риску развития билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.

      Новорожденных с гипербилирубинемией, особенно недоношенных, нельзя лечить цефтриаксоном для инъекций. Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным (см. Противопоказания). Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что они потребуют) лечение кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание, поскольку о риске преципитации цефтриаксон-кальций (см. Противопоказания).Внутривенные дозы новорожденным следует вводить в течение 60 минут, чтобы снизить риск билирубиновой энцефалопатии.

      Новорожденные, которым требуются растворы внутривенного введения, содержащие кальций

      Цефтриаксон для инъекций противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что потребуется) лечение содержащими кальций растворами для внутривенного введения, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, из-за риска преципитации цефтриаксона. кальций (см. Клиническая фармакология, предупреждения, дозировка и администрация).Сообщалось о случаях летального исхода, когда кристаллический материал обнаруживался в легких и почках при вскрытии, у новорожденных, получавших цефтриаксон для инъекций и кальцийсодержащих жидкостей. В некоторых из этих случаев использовалась одна и та же линия для внутривенного вливания цефтриаксона для инъекций и жидкостей, содержащих кальций, а в некоторых случаях в линии внутривенного вливания наблюдался осадок. Не было подобных сообщений у пациентов, кроме новорожденных.

      Лидокаин

      Внутривенное введение растворов цефтриаксона, содержащих лидокаин, противопоказано.При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя цефтриаксона для внутримышечного введения следует исключить все противопоказания к применению лидокаина. См. Информацию о назначении лидокаина.

      Реакции гиперчувствительности

      Перед тем, как начать терапию цефтриаксоном для инъекций, следует провести тщательное обследование, чтобы определить, были ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие бета-лактамные агенты или другие препараты. Этот продукт следует с осторожностью назначать пациентам, чувствительным к пенициллину и другим бета-лактамным агентам.Антибактериальные препараты следует назначать с осторожностью любому пациенту, у которого наблюдается какая-либо форма аллергии, особенно на лекарства. Серьезные реакции гиперчувствительности могут потребовать подкожного введения адреналина и других экстренных мер. Как и в случае со всеми бета-лактамными антибактериальными средствами, сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (т. Е. Анафилаксии). В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном необходимо немедленно прекратить и принять адекватные экстренные меры.

      Взаимодействие с кальцийсодержащими продуктами

      Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления флаконов с цефтриаксоном или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция также может происходить, когда цефтриаксон смешивают с растворами, содержащими кальций, в той же самой линии внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с содержащими кальций растворами для внутривенного введения, включая продолжительные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание через Y-участок.Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно друг за другом, если линии инфузии тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью. Исследования in vitro с использованием плазмы взрослых и новорожденных из пуповинной крови показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксона-кальция (см. Клиническая фармакология, противопоказания, дозировка и введение).

      Диарея, связанная с Clostridium Difficile

      О диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при использовании почти всех антибактериальных средств, включая цефтриаксон, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита.Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.C. difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в течение более двух месяцев после приема антибактериальных средств.Если есть подозрение или подтверждение CDAD, может потребоваться прекратить продолжающееся использование антибиотиков, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

      Гемолитическая анемия

      Иммуноопосредованная гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов, получающих антибактериальные препараты класса цефалоспоринов, включая цефтриаксон. Сообщалось о тяжелых случаях гемолитической анемии, включая летальные исходы, во время лечения как у взрослых, так и у детей.Если у пациента развивается анемия во время приема цефтриаксона, следует рассмотреть диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и прекратить прием цефтриаксона до установления этиологии.

      Меры предосторожности

      Развитие лекарственно-устойчивых бактерий Назначение цефтриаксона при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.Продолжительное использование цефтриаксона может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Важно тщательное наблюдение за пациентом. Если во время терапии возникает суперинфекция, следует принять соответствующие меры. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Цефтриаксон выводится через желчные и почечные пути (см. Клиническая фармакология). Таким образом, пациенты с почечной недостаточностью обычно не нуждаются в корректировке дозировки при применении обычных доз цефтриаксона. У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется; однако у пациентов с нарушением функции печени и серьезным заболеванием почек следует проявлять осторожность, и доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в день.Цефтриаксон не удаляется перитонеально или гемодиализом. Пациентам, находящимся на диализе, после диализа не требуется дополнительных дополнительных доз. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек и печени рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности. Влияние на протромбиновое время У пациентов, получавших цефтриаксон, наблюдались изменения протромбинового времени. Контролируйте протромбиновое время во время лечения цефтриаксоном у пациентов с нарушенным синтезом витамина К или низкими запасами витамина К (например,g., хронические заболевания печени и недоедание). Если протромбиновое время продлено до или во время терапии, может потребоваться введение витамина К (10 мг в неделю). Одновременный прием цефтриаксона с антагонистами витамина К может увеличить риск кровотечения. Следует часто контролировать параметры коагуляции и соответственно корректировать дозу антикоагулянта как во время, так и после лечения цефтриаксоном (см. Побочные реакции) .Псевдолитиаз желчного пузыря У пациентов, получающих цефтриаксон, наблюдались преципитаты цефтриаксона и кальция в желчном пузыре.Эти осадки появляются на сонографии как эхо без акустического затенения, указывающего на отстой, или как эхо с акустическим затенением, которое может быть неверно интерпретировано как желчные камни. Вероятность появления таких преципитатов наиболее высока у педиатрических пациентов. Пациенты могут протекать бессимптомно или могут развиваться симптомы заболевания желчного пузыря. Состояние, по-видимому, обратимо после прекращения приема цефтриаксона натрия и введения консервативного лечения. Прекратите прием цефтриаксона натрия у пациентов, у которых развиваются признаки и симптомы, указывающие на заболевание желчного пузыря и / или результаты сонографии, описанные выше.Мочекаменная болезнь и постренальная острая почечная недостаточность. Преципитаты цефтриаксона и кальция в мочевыводящих путях наблюдались у пациентов, получающих цефтриаксон, и могут быть обнаружены как ультразвуковые отклонения. Вероятность появления таких преципитатов наиболее высока у педиатрических пациентов. Пациенты могут протекать бессимптомно или могут развиваться симптомы мочекаменной болезни, обструкции мочеточника и постпочечной острой почечной недостаточности. Состояние кажется обратимым после прекращения приема цефтриаксона натрия и принятия соответствующего лечения.Обеспечьте адекватную гидратацию пациентов, получающих цефтриаксон. Прекратите прием цефтриаксона у пациентов, у которых развиваются признаки и симптомы, указывающие на мочекаменную болезнь, олигурию или почечную недостаточность и / или результаты сонографии, описанные выше. Панкреатит У пациентов, получавших цефтриаксон, сообщалось о случаях панкреатита, возможно, вторичного по отношению к обструкции желчевыводящих путей. У большинства пациентов имелись факторы риска билиарного застоя и желчного отстоя (предшествующая основная терапия, тяжелая болезнь, полное парентеральное питание).Нельзя исключать кофакторную роль цефтриаксон-связанного билиарного преципитации.

      Информация для пациентов

      • • Пациентам следует сообщить, что антибактериальные препараты, включая цефтриаксон для инъекций, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). • Когда цефтриаксон для инъекций назначается для лечения бактериальной инфекции, пациенты должны быть проинформированы о том, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями.Пропуск доз или неполный курс терапии может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность, и они не будут лечиться цефтриаксоном для инъекций или другими антибактериальными препаратами в будущем. • Диарея — это распространенная проблема, вызванная приемом антибиотиков, которая обычно заканчивается после прекращения приема антибиотика. Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиваться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика.В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.

      Канцерогенез

      Учитывая максимальную продолжительность лечения и класс соединения, исследования канцерогенности цефтриаксона на животных не проводились. Максимальная продолжительность исследований токсичности на животных составила 6 месяцев.

      Мутагенез

      Генетические токсикологические тесты включали тест Эймса, тест на микроядер и тест на хромосомные аберрации в лимфоцитах человека, культивируемых in vitro с цефтриаксоном.Цефтриаксон не показал потенциала мутагенной активности в этих исследованиях.

      Ухудшение фертильности

      Цефтриаксон не вызывает ухудшения фертильности при внутривенном введении крысам в суточных дозах до 586 мг / кг / день, что примерно в 20 раз превышает рекомендуемую клиническую дозу 2 г / день.

      Категория беременности B

      Репродуктивные исследования были проведены на мышах и крысах при дозах, в 20 раз превышающих обычную дозу для человека, и не имели доказательств эмбриотоксичности, фетотоксичности или тератогенности.У приматов не было продемонстрировано эмбриотоксичности или тератогенности при дозе, примерно в 3 раза превышающей дозу для человека. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

      Нетератогенные эффекты

      У крыс в исследованиях Сегмента I (фертильность и общее воспроизводство) и Сегмента III (перинатальное и послеродовое) с внутривенным введением цефтриаксона не было отмечено побочных эффектов на различные репродуктивные параметры во время беременности и кормления грудью, включая постнатальный рост, функциональное поведение и репродуктивную функцию. способность потомства в дозах 586 мг / кг / день или меньше.

      Кормящие матери

      Низкие концентрации цефтриаксона выделяются с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении цефтриаксона кормящей женщине.

      Использование в педиатрии

      Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, младенцев и педиатрических пациентов были установлены для дозировок, описанных в разделе АДМИНИСТРАЦИЯ и ДОЗИРОВКА. Исследования in vitro показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из сывороточного альбумина.Цефтриаксон не следует назначать новорожденным с гипербилирубинемией, особенно недоношенным (см. Противопоказания).

      Для гериатрических больных

      Из общего числа субъектов в клинических исследованиях цефтриаксона 32% составляли 60 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, а другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.Фармакокинетика цефтриаксона была минимально изменена у гериатрических пациентов по сравнению со здоровыми взрослыми субъектами, и для гериатрических пациентов при дозировке цефтриаксона до 2 граммов в день не требуется корректировки дозировки, при условии отсутствия тяжелой почечной и печеночной недостаточности (см. Клиническую фармакологию).

      Влияние на диагностические тесты

      У пациентов, получавших цефтриаксон, проба Кумбса может быть положительной. Цефтриаксон для инъекций, как и другие антибактериальные препараты, может дать положительный результат теста на галактоземию.Неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. По этой причине определение уровня глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном должно выполняться ферментативно. Присутствие цефтриаксона может ошибочно снизить расчетные значения глюкозы в крови, полученные с помощью некоторых систем мониторинга уровня глюкозы в крови. См. Инструкции по эксплуатации для каждой системы. При необходимости следует использовать альтернативные методы тестирования.

      Побочные реакции

      Цефтриаксон обычно хорошо переносится.В клинических исследованиях наблюдались следующие побочные реакции, которые считались связанными с терапией цефтриаксоном или неясной этиологии:

      Аллергические реакции, лекарственная лихорадка, реакция, подобная сывороточной болезни, почечная дисфункция, токсическая нефропатия, обратимая гиперактивность, гипертония. , печеночная дисфункция, включая холестаз, апластическую анемию, кровотечение и суперинфекцию.

      Локальные реакции

      Боль, уплотнение и болезненность в целом составили 1%. О флебите сообщили в

      г.

      Общие расстройства и условия в местах введения администрации

      Боль в месте инъекции (0.6%).

      Инфекции и инвазии

      Генитальная грибковая инфекция (0,1%)

      Гематологический

      Эозинофилия (6%), тромбоцитоз (5,1%) и лейкопения (2,1%). Реже регистрируются (

      Заболевания крови и лимфатической системы

      Гранулоцитопения (0,9%), коагулопатия (0,4%)

      Желудочно-кишечный

      Диарея / жидкий стул (2,7%). Реже регистрируются (

      Панкреатит, стоматит и глоссит.

      Печеночный

      Повышение уровня аспартатаминотрансферазы (AST) (3,1%) или аланинаминотрансферазы (ALT) (3,3%). Реже регистрируются (

      Почечная

      Подъемы БУН (1,2%). Реже регистрируются (

      Центральная нервная система

      Время от времени сообщалось о головной боли или головокружении (

      Мочеполовой

      Время от времени сообщалось о монилиазе или вагините (

      Олигурия, обструкция мочеточника, постренальная острая почечная недостаточность.

      Разное

      Иногда сообщалось о потоотделении и покраснении (

      Расследования

      Повышение креатинина в крови (0,6%). Другие редко наблюдаемые побочные реакции (

      Опыт работы после маркетинга

      В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний, в ходе клинической практики у пациентов, получавших цефтриаксон, были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Данных обычно недостаточно, чтобы оценить заболеваемость или установить причинно-следственную связь.У новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие жидкости, было зарегистрировано небольшое количество случаев летального исхода, когда кристаллический материал обнаруживался в легких и почках при вскрытии. В некоторых из этих случаев для цефтриаксона и содержащих кальций жидкостей использовалась одна и та же линия для внутривенной инфузии, а в некоторых случаях в линии для внутривенной инфузии наблюдался осадок. Сообщалось по крайней мере об одном летальном исходе у новорожденного, которому цефтриаксон и жидкости, содержащие кальций, вводились в разное время через разные внутривенные каналы; При вскрытии этого новорожденного кристаллический материал не наблюдался.Не было подобных сообщений у пациентов, кроме новорожденных.

      Дерматологический

      Экзантема, аллергический дерматит, крапивница, отек; Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) и об отдельных случаях тяжелых кожных побочных реакций (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз).

      Гематологические изменения

      Единичные случаи агранулоцитоза (

      Заболевания нервной системы

      Конвульсия

      Другое, побочные реакции

      Симптоматическое преципитация кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, ядерной желтухе, олигурии и анафилактических или анафилактоидных реакциях.

      Побочные реакции класса цефалоспоринов

      В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям, которые наблюдались у пациентов, получавших цефтриаксон, были зарегистрированы следующие побочные реакции и измененные результаты лабораторных тестов для антибиотиков класса цефалоспоринов:

      Измененные лабораторные тесты

      Положительный прямой тест Кумбса, ложноположительный тест на глюкозу в моче и повышенный уровень ЛДГ (см. Меры предосторожности). Несколько цефалоспоринов участвовали в запуске припадков, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не была уменьшена (см. Дозировка и введение) .При возникновении судорог, связанных с медикаментозной терапией, прием препарата следует прекратить. При наличии клинических показаний может быть назначена противосудорожная терапия.

      Передозировка

      В случае передозировки концентрация препарата не может быть снижена гемодиализом или перитонеальным диализом. Специфического антидота нет. Лечение передозировки должно быть симптоматическим.

      Способ применения и дозы

      Цефтриаксон можно вводить внутривенно или внутримышечно.Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления флаконов с цефтриаксоном или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Преципитация цефтриаксона-кальция может также происходить, когда цефтриаксон смешивают с кальцийсодержащими растворами в той же самой линии внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами внутривенно, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание через Y -сайт.Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно друг за другом, если инфузионные линии тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью (см. Предупреждения). Сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральные кальцийсодержащие продукты или взаимодействие между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими продуктами (внутривенно или перорально).

      Пациенты педиатрического профиля

      Для лечения кожных инфекций и инфекций кожных структур рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг один раз в день (или в равных дозах два раза в день).Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Для лечения острого бактериального среднего отита рекомендуется однократная внутримышечная доза 50 мг / кг (не более 1 грамма) (см. Показания и применение). Для лечения различных серьезных заболеваний. при инфекциях, отличных от менингита, рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг в несколько приемов каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. При лечении менингита рекомендуется начальная терапевтическая доза 100 мг / кг (не более 4 г).После этого рекомендуется общая суточная доза 100 мг / кг / день (но не более 4 граммов в день). Суточная доза может вводиться один раз в день (или поровну каждые 12 часов). Обычная продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней.

      Взрослые

      Обычная суточная доза для взрослых составляет от 1 до 2 граммов один раз в день (или поровну два раза в день) в зависимости от типа и тяжести инфекции. Общая суточная доза не должна превышать 4 г. Если предполагается, что возбудителем является Chlamydia trachomatis, необходимо добавить соответствующее антихламидийное покрытие, поскольку цефтриаксон натрия не имеет активности против этого организма.Для лечения неосложненных гонококковых инфекций рекомендуется однократная внутримышечная доза 250 мг. Для предоперационного использования (хирургическая профилактика) рекомендуется однократная доза 1 грамм внутривенно за 1/2 — 2 часа до операции. Как правило, следует назначать терапию цефтриаксоном. продолжать не менее 2 дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции. Обычная продолжительность терапии составляет от 4 до 14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более длительная терапия. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, терапию следует продолжать не менее 10 дней.Для пациентов с нарушением функции почек или печени не требуется корректировка дозировки (см. Меры предосторожности). Дозировки, рекомендованные для взрослых, не требуют изменения у пожилых пациентов, до 2 г в день, при условии отсутствия тяжелой почечной и печеночной недостаточности (см. Меры предосторожности. ).

      Внутримышечное введение

      Восстановите порошок цефтриаксона натрия с помощью соответствующего разбавителя (см. Дозировка и управление: совместимость и стабильность). Введите разбавитель во флакон, тщательно встряхните флакон до образования раствора.Наберите все содержимое флакона в шприц до равной общей указанной дозы. После восстановления каждый 1 мл раствора содержит приблизительно 250 мг или 350 мг эквивалента цефтриаксона в соответствии с количеством разбавителя, указанным ниже. При необходимости можно использовать более разбавленные растворы. Концентрация 350 мг / мл не рекомендуется для флакона 250 мг, так как может оказаться невозможным извлечь все содержимое. Как и все внутримышечные препараты, цефтриаксон следует вводить глубоко в тело относительно большой мышцы; аспирация помогает избежать непреднамеренной инъекции в кровеносный сосуд.Размер дозировки во флаконе Количество добавляемого разбавителя 250 мг / мл 350 мг / мл 250 мг 0,9 мл – 500 мг 1,8 мл 1 мл1 г 3,6 мл 2,1 мл2 г 7,2 мл 4,2 мл

      Внутривенное введение

      Цефтриаксон следует вводить внутривенно путем инфузии в течение 30 минут, за исключением новорожденных, которым рекомендуется введение в течение 60 минут для снижения риска билирубиновой энцефалопатии. Рекомендуются концентрации от 10 мг / мл до 40 мг / мл; однако при желании можно использовать более низкие концентрации.Восстановите флаконы подходящим разбавителем для внутривенных вливаний (см. Раздел Дозировка и администрация: Совместимость и стабильность). Размер дозировки флакона Количество добавляемого разбавителя 250 мг 2,4 мл 500 мг 4,8 мл1 г 9,6 мл2 г 19,2 мл После восстановления каждый 1 мл раствора содержит примерно 100 мл. мг эквивалент цефтриаксона. Удалите все содержимое и разведите до желаемой концентрации подходящим разбавителем для внутривенного введения.

      Совместимость и стабильность

      Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления цефтриаксона для инъекционных флаконов или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения.Это может привести к образованию частиц. Было показано, что цефтриаксон совместим с Flagyl® IV (метронидазола гидрохлорид). Концентрация не должна превышать 5-7,5 мг / мл гидрохлорида метронидазола с цефтриаксоном 10 мг / мл в качестве добавки. Смесь стабильна в течение 24 часов при комнатной температуре только в растворе 0,9% хлорида натрия или 5% раствора декстрозы в воде (D5W). Никаких исследований совместимости с препаратом Flagyl® IV RTU® (метронидазол) или другими разбавителями не проводилось. Метронидазол при концентрациях более 8 мг / мл будет выпадать в осадок.Не охлаждайте смесь, так как будет выпадать осадок. Ванкомицин, амсакрин, аминогликозиды и флуконазол несовместимы с цефтриаксоном в добавках. Когда любой из этих препаратов должен вводиться одновременно с цефтриаксоном путем периодической внутривенной инфузии, рекомендуется вводить их последовательно, с тщательной промывкой внутривенных линий (одной из совместимых жидкостей) между введениями. нельзя физически смешивать или смешивать с растворами, содержащими другие противомикробные препараты, или с растворами разбавителей, отличными от перечисленных выше, из-за возможной несовместимости (см. Предупреждения).Стерильный порошок цефтриаксона натрия следует хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP] и защищать от света. После восстановления защита от обычного света не требуется. Цвет растворов варьируется от светло-желтого до янтарного, в зависимости от продолжительности хранения, концентрации и используемого разбавителя. Внутримышечные растворы цефтриаксона остаются стабильными (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени: Концентрация разбавителя Хранение мг / мл Температура в помещении (25 ° C) Охлажденная (4 ° C) стерильная вода для инъекций 100 250, 3502 дня 24 часа 10 дней 3 дня 0.9% раствор хлорида натрия 100250, 3502 дня 24 часа 10 дней 3 дня 5% раствор декстрозы 100 250, 3502 дня 24 часа 10 дней 3 дня Бактериостатическая вода + 0,9% бензиловый спирт 100 250, 350 24 часа 24 часа 10 дней 3 дня 1% раствор лидокаина (без эпинефрина) 100 250, 350 24 часа внутривенно 24 часа 10 дней 3 дня концентрации 10, 20 и 40 мг / мл, остаются стабильными (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени при хранении в стеклянных или ПВХ контейнерах: Разбавитель Температура хранения (25 ° C) Охлажденная (4 ° C) Стерильная вода 2 дня10 дней0.9% раствор хлорида натрия 2 дня 10 дней 5% раствор декстрозы 2 дня 10 дней 10% раствор декстрозы 2 дня 10 дней 5% декстроза + 0,9% раствор хлорида натрия Данные доступны для концентраций от 10 до 40 мг / мл в этом разбавителе только в контейнерах из ПВХ. 2 дня Несовместимо 5% декстрозы + 0,45% натрия Раствор хлорида 2 дня Несовместимость Следующие растворы цефтриаксона для внутривенного введения стабильны при комнатной температуре (25 ° C) в течение 24 часов при концентрациях от 10 мг / мл до 40 мг / мл: лактат натрия (контейнер из ПВХ), 10% инвертный сахар (стеклянный контейнер) , 5% бикарбонат натрия (стеклянный контейнер), Freamine III (стеклянный контейнер), Normosol-M в 5% декстрозе (стеклянный и ПВХ контейнеры), Ionosol-B в 5% декстрозе (стеклянный контейнер), 5% маннит (стеклянный контейнер) , 10% маннит (стеклянная тара).По истечении указанного периода времени стабильности неиспользованные части растворов следует выбросить. ПРИМЕЧАНИЕ: Перед введением лекарственные препараты для парентерального введения следует визуально проверить на наличие твердых частиц. Цефтриаксон восстановлен с помощью 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия в концентрациях от 10 мг / мл до 40 мг / мл, а затем хранятся в замороженном состоянии (-20 ° C) в контейнерах из ПВХ или полиолефина, остаются стабильными в течение 26 недель. Замороженные растворы цефтриаксона для инъекций следует разморозить при комнатной температуре перед использованием.После размораживания неиспользованные части следует выбросить. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

      Фармакология животных

      Конкременты, состоящие из осажденной кальциевой соли цефтриаксона, были обнаружены в желчном пузыре собак и павианов, получавших цефтриаксон. У собак, получавших 100 мг / кг / день в течение 4 недель, они появлялись в виде песчаного осадка. Подобное явление наблюдалось у павианов, но только после длительного периода приема (6 месяцев) при более высоких уровнях доз (335 мг / кг / день или более).Вероятность этого у людей считается низкой, поскольку цефтриаксон имеет больший период полувыведения из плазмы у людей, кальциевая соль цефтриаксона более растворима в желчном пузыре человека, а содержание кальция в желчи желчного пузыря человека относительно низкое.

      Как поставляется

      Цефтриаксон для инъекций, USP поставляется в виде стерильного кристаллического порошка в стеклянных флаконах. Доступны следующие упаковки: Флаконы, содержащие 250 мг эквивалента цефтриаксона. Пакет из 10 штук (0409-7337-01).Флаконы, содержащие 500 мг эквивалента цефтриаксона. Упаковка из 10 флаконов (0409-7338-01), содержащих 1 г эквивалента цефтриаксона. Упаковка из 10 штук (0409-7332-01). Флаконы, содержащие 2 г эквивалента цефтриаксона. Пакет из 10 штук (0409-7335-03).

      Хранение до восстановления

      Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. Беречь от света.

      Клинические испытания на педиатрических пациентах с острым бактериальным средним отитом

      В двух адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях в США однократная внутримышечная доза цефтриаксона сравнивалась с 10-дневным курсом перорального антибиотика у педиатрических пациентов в возрасте от 3 месяцев до 6 лет.Показатели клинического излечения и статистические результаты представлены в таблице ниже: Таблица 7. Клиническая эффективность у педиатрических пациентов с острым бактериальным средним отитом Клиническая эффективность в оцениваемой популяции День исследования ЦефтриаксонКомпаратор однократной дозы — 10 дней пероральной терапии 95% достоверность Интервал Статистический результатИсследование исследования токсичности 1 — США день 14 и 28. 1474% (220/296) 82% (247/302) (- 14,4%, -0,5%) 2858% (167/288) 67% (200/297) (- 17,5%, -1,2%) Исследование 2 — US5TMP-SMZ-цефтриаксон эквивалентен контролю на 14 и 28 день исследования.1454% (113/210) 60% (124/206) (- 16,4%, 3,6%) 2835% (73/206) 45% (93/205) (- 19,9%, 0,0%) Открытое бактериологическое исследование цефтриаксона без компаратора включили 108 педиатрических пациентов, 79 из которых имели положительные исходные культуры на один или несколько общих патогенов. Результаты этого исследования представлены в следующей таблице: Уровни бактериологической эрадикации на 2-й и 4-й неделе в анализе по протоколу в бактериологическом исследовании «Рош» по патогенам: Таблица 8. Частота бактериологической эрадикации по патогенам Организация День 13-15 исследования День 30 + 2 №.Проанализировано Erad. (%) No. Анализируемый Искоренение (%) Streptococcus pneumoniae 3832 (84) 3525 (71) Haemophilus influenzae 3328 (85) 3122 (71) Moraxella catarrhalis 1512 (80) 15 9 (60)

      Список литературы

      • 1. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам при разведении бактерий, которые растут в аэробных условиях; Утвержденный стандарт — десятое издание. Документ CLSI M07-A10, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.2. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты эффективности тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам; Двадцать пятое информационное приложение, документ CLSI M100-S25, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Пенсильвания, 19087, США, 2015 г. 3. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты производительности для тестов на чувствительность к диффузии антимикробных препаратов; Утвержденный стандарт — двенадцатое издание документа CLSI M02-A12, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.4. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы тестирования антимикробной чувствительности анаэробных бактерий; Утвержденный стандарт — восьмое издание. Документ CLSI M11-A8. Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA, 2012.5.Barnett ED, Teele DW, Klein JO, et al. Сравнение цефтриаксона и триметоприм-сульфаметоксазола при остром среднем отите. Педиатрия. Vol. 99, No. 1, January 1997.

      Этикетка 250 мг

      • NDC 0409-7337-11 Цефтриаксон для инъекций, USP 250 мг RX Только для I.М. или И.В. Однодозовый флакон Hospira

      Этикетка 500 мг

      • NDC 0409-7338-11 Цефтриаксон для инъекций, USP 500 мг только для рецепта для внутримышечных или внутривенных инъекций Однодозовый флакон Hospira

      Этикетка 1 грамм