» Полидекса с фенилэфрином инструкция: ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ спрей — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Содержание

Спрей в нос Полидекса с Фенилэфрином: инструкция по применению, цена и отзывы. Использование при гайморите

Закрыть

  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства

    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА

  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
    • [В] Вазопрессин .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Макрофаги .. Мутация

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика

Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Полимиксин В
Чувствительные микроорганизмы:

• грамотрицательные: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia;
Устойчивые микроорганизмы:

• грамположительные: Cocci and bacilli;

• грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, Vibrio cholerae El Tor;

• анаэробные: Cocci and bacilli;

• другие: Mycobacteria.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Неомицин
Чувствительные микроорганизмы:

• грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, MSSA*;

• грамотрицательные: Acinetobacter (в частности Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;
Частично чувствительные микроорганизмы:

• грамотрицательные: Pasteurella;
Нечувствительные микроорганизмы:

• грамположительные: Enterococci, Nocardia aster oides, MRSA**, Streptococcus;

• грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;

• анаэробные: облигантные анаэробные микроорганизмы;

• другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsiae.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Фармакокинетика

При нанесении на неповрежденную слизистую оболочку абсорбция препарата в системный кровоток практически отсутствует.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения:

Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТЫ

Immeuble “le Wilson”

70 Avenue du General de Gaulle

92800 Puteaux

Франция

Производитель

СОФАРТЕКС

21 rue du Pressoir

28500 Vemouillet

Франция

Представительство в Республике Беларусь

Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь

4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320

220073 г. Минск

Республика Беларусь

Тел./факс: +375 17 256 28 55

ПОЛИДЕКСА капли — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике

Действующие вещества

— неомицина сульфат (neomycin)
— полимиксина B сульфат (polymyxin B)
— дексаметазона метасульфобензоат натрия (dexamethasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, пенящейся при размешивании.

100 мл
дексаметазона метасульфобензоат натрия0.1 г
неомицина сульфат1 г (650 000 ЕД)
полимиксина B сульфат1 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества: тиомерсал — 0.003 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.282 г, 1M раствор натрия гидроксида — 2.5 мл, макрогол 400 — 10 г, полисорбат 80 — 2 г, вода — до 100 мл.

10.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не представлены.

Показания

  • наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
  • инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Противопоказания

  • вирусные и грибковые инфекции уха;
  • инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Взрослым закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Детям закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Длительность лечения не должна превышать 7-10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать препарат в другое ухо.

Побочные действия

Возможны местные аллергические реакции.

При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Нельзя вводить препарат под давлением.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

Беременность и лактация

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ПОЛИДЕКСА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – спрей назальный в справочнике лекарственных средств

Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Полимиксин В активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий:

  • Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Moraxella spp., Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella spp., Shigella spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Не активен в отношении грамположительных кокков и бацилл; грамотрицательных бактерий:

  • Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter spp., Chryseobacterium meningosepticum, Legionella spp., Morganella spp., Neisseria spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp., Vibrio cholerae eltor; анаэробных кокков и бацилл;
  • а также Mycobacteriaceae.

Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.

Неомицин активен в отношении грамположительных бактерий:

  • Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, S. aureus (метициллин-чувствительные штаммы)*;
  • грамотрицательных бактерий: Acinetobacter spp. (в частности, Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp, Yersinia spp.

Малоактивен в отношении Pasteurella spp.

Не активен в отношении грамположительных бактерий:

  • Enterococcus spp., Nocardia asteroides, S. aureus (метициллин-резистентные штаммы)**, Streptococcus spp.;
  • грамотрицательных бактерий: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; облигатно-анаэробных микроорганизмов;
  • а также Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о фармакокинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine): описание, рецепт, инструкция

Polydexa with phenylephrine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Изофра,  Ринофлуимуцил,  Виброцил Риностоп

Действующее вещество

Фенилэфрин (Phenylephrinum), Неомицин (Neomycin), Дексаметазон (Dexamethasonum), Полимиксин В (Polymyxinum B)

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинациях

Рецепт

Международный:

Rp.: Asp. Polydexa with phenylephrini 15,0
D.t.d.: №1.
S.: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Способ применения

Для взрослых:

Взрослымназначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.
Детям и подросткам в возрасте от 2.5 до 15 лет- по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность терапии — 5-10 дней.

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит;
— острый и хронический ринофарингит;
— синуситы.

Противопоказания

— подозрение на закрытоугольную глаукому;
— одновременное применени

инструкция по применению, цена и отзывы

Капли и спрей Полидекса с фенилэфрином в лечении заболеваний носаС каждым годом в аптеках появляется всё больше новых фармакологических средств, предназначенных для лечения заболеваний носа. Среди них достаточно представлено препаратов, обладающих улучшенными терапевтическими свойствами.

О препарате «Полидекса» знают многие врачи. Он представляет собой комплексное средство, которое назначают при терапии заболеваний, возникших в результате проникновения в организм патогенных штаммов бактериальной флоры.

Что обеспечивает эффективность препарата Полидекса с фенилэфрином

Препарат Полидекса с фенилэфрином в лечении заболеваний носаСвою высокую эффективность при лечении это лекарство демонстрирует благодаря наличию в составе современного сильнодействующего антибиотика. «Полидекса» предлагается в аптеках в виде капель. В этой форме его могут использовать для лечения как дети, так и взрослые.

Обычно их назначают для лечения синуситов с затяжным течением. Чтобы во время терапии добиться максимального эффекта, всегда нужно перед применением изучать инструкцию к препарату. Из неё можно узнать о принципе действия лекарства, а также правилах дозирования его при различных заболеваниях. Еще она поможет узнать о составе, противопоказаниях к применению и побочных эффектах.

Фармакологические свойства капель Полидекса у взрослых и детей

Как применять Полидекса с фенилэфрином при лечении заболеваний носаРассматриваемое лекарственное средство предлагается в аптеках в двух вариантах — ушных и назальных каплях. Проводить лечение каждой из этих форм необходимо только в соответствии с ее назначением.

Если обратиться к инструкции по применению препарата «Полидекса», то из неё можно узнать о заболеваниях, при которых рекомендуется применять это лекарство.

Основания для назначения «Полидекса» должны быть достаточно серьезными, а определить таковые без специальных знаний очень трудно. Поэтому всегда вначале необходимо пройти обследование у опытного специалиста, чтобы он смог после проведения необходимых клинических исследований поставить точный диагноз. Необходимо иметь в виду, что препарат «Полидекса» содержит в составе антибактериальный компонент сульфат неомицина и полимиксина типа В. Чтобы удостовериться, что инфекция адекватно отреагирует на эти антибиотики, необходимо взять бактериальный посев слизи из носовых ходов.

Также в составе препарата «Полидекса» присутствует гидрохлорид фенилэфрина. Это вещество обеспечивает препарату при применении сосудосуживающее действие, тем самым помогая антибактериальному компоненту лучше усваиваться и сокращая количество выделений.

Еще одним веществом, которое содержится в составе «Полидекса», является Дексаметазон. Его полезное действие проявляется в том, что он уменьшает отечность и заложенность носа. Вышеупомянутый компонент относится к группе кортикостероидов, потому во время лечения нужно в точности соблюдать рекомендованную дозировку. Если ее превысить, то это может вызвать атрофию слизистой оболочки, а также привести к увеличению сухости носовых ходов.

Инструкция по применению для взрослых и детей

Капли Полидекса с фенилэфрином при лечении заболеваний носаВ прилагаемой к препарату инструкции содержится следующая информация:

  • лекарство «Полидекса» доступно в аптеках в двух основных формах — капли в нос и назальный спрей;
  • в 100 мл лекарства содержится 65 тыс. ЕД неомицина, 1 млн. ЕД полимиксина B, 25 мг дексаметазона , 250 мг фенилэфрина;
  • лечебное действие препарата проявляется в антибактериальном эффекте против бактерий, а также в противовоспалительном и сосудосуживающем эффекте;
  • взрослым лекарство можно принимать по три капли или проводить два впрыскивания спрея трижды в день с равными интервалами между приемами, продолжительность одного курса — 10 дней;
  • для детей безопасной считается дозировка, соответствующая одной капле в день. Лекарство можно применять для лечения детей, достигших возраста 2,5 года;
  • вскрытый флакон с лекарством необходимо хранить в холодильнике и использовать в течение двух недель.

Когда назначаются капли и спрей в нос «Полидекса»?

Когда назначают Полидекса с фенилэфрином Даже опытный специалист не сможет сразу сказать, в каких случаях стоит использовать препарат «Полидекса». Для этого необходимо сперва провести лабораторные исследования.

Хотя все же специалисты выделяют ряд специфических признаков, при появлении которых можно без опаски начинать принимать капли в нос не только взрослым, но и детям. Основными показаниями к лечению этим препаратом являются:

  • регулярное выделение слизи из носовых ходов, наблюдаемое на протяжении более 5 дней подряд;
  • наличие слизи, имеющей зелёный или жёлтый цвет;
  • состояние заложенности носа, устранить которое не получается с помощью традиционных однокомпонентных сосудосуживающих капель;
  • наличие воспаления, признаки которого присутствуют в полости барабанной перепонки и среднего уха;
  • симптомы фронтита, гайморита и других разновидностей синусита.

Определить присоединение вторичной патогенной микрофлоры при простуде можно по повторному повышению температуры тела на 5-6 сутки после проникновения инфекции в организм.

Наибольшую эффективность препарат «Полидекса» демонстрирует при лечении следующих заболеваний, о чем говорится и в отзывах:

  • бактериальный ринит, носящий сезонный характер возникновения;
  • сфеноидит и фронтит;
  • острый и хронический гайморит;
  • ринофарингит в острой стадии и в период обострения;
  • осложнения, возникшие на фоне тонзиллита, сопровождаемые распространением патогенной микрофлоры на слизистую оболочку носа.

Противопоказания

 Полидекса с фенилэфрином в лечении заболеваний носа у беременных«Полидекса» в виде спрея не предназначен для лечения обычных вирусных инфекций, что полностью совпадает и с мнением доктора Комаровского. Также он не поможет больным, у которых выявлен неосложненный грипп. Всё это говорит о том, что применять это средство можно только по рекомендации лечащего врача.

Нельзя назначать препарат «Полидекса» женщинам во время беременности и на стадии кормления грудью. Детям для лечения гайморита можно применять это средство только по достижении 2,5 лет. Запрещается проводить лечение каплями «Полидекса» больных, имеющих подтверждённый диагноз глаукомы, а также непереносимость любого из компонентов препарата.

По отзывам, проводить лечение препаратом «Полидекса» можно не больше 10 дней. По истечении этого срока возникает риск развития дисбактериоза в носовой и ротовой полости. У некоторых больных может быть диагностирован даже локальный кандидоз. Чтобы можно было избежать появления этих осложнений, необходимо применять специальные препараты пробиотики, о чем говорит и доктор Комаровский — Аципол, Вобэнзим, Линекс.

За счёт того, что при применении препарата на инфекцию оказывают воздействие сразу несколько активных компонентов, можно быстро устранить основные симптомы заболевания. Спустя 5 минут после первого применения лекарства происходит полное снятие состояния отечности слизистой оболочки. Бактериальные агенты начинают гибнуть спустя 3-7 дней после начала лечения. Уже к концу первого дня с момента первого приема лекарства происходит уменьшение воспалительного процесса.

Состав и действие

Капли и спрей Полидекса с фенилэфрином в лечении насморка и гайморитаЛечебный эффект препарата «Полидекса» обеспечивают следующие активные компоненты:

  • Фенилэфрин. Благодаря этому веществу препарат оказывает сужающее воздействие на капилляры, уменьшает отечность слизистой и восстанавливает дыхание. Всё это помогает в короткий срок избавить больного от заложенности носа;
  • Дексаметазон. Польза этого составного компонента препарата «Полидекса» проявляется в ослаблении воспалительного процесса и уменьшении состояния отечности, что позволяет фенилэфрину демонстрировать максимальное лечебное воздействие на организм;
  • Неомицин и полимиксин Б. Эти вещества относятся к классу антибиотиков, а сами они своим действием уничтожают имеющуюся в носоглотке бактериальную флоры и избавляют больного от симптомов бактериального ринита.

Тот факт, что в составе препарата представлены два компонента с одинаковым направлением действия, не должен вызывать удивление. Дело в том, что в подобном сочетании им удается перекрывать более широкий спектр патогенных микроорганизмов и одновременно с этим усиливать лечебное действие друг друга. Это позволяет им эффективно бороться со многими известными микроорганизмами, по вине которых часто запускается болезненный процесс.

Цена

Препарат «Полидекса» относится к категории лекарственных средств, которые отпускаются без рецепта. Приобрести его можно по вполне демократичной цене — 206 р.

Аналоги

Заменители Полидекса с фенилэфрином в лечении насморка и гайморитаЛюбой из существующих медикаментозных препаратов имеет свои аналоги. Не является исключением и лекарственное средство «Полидекса».

Когда больной собирается купить аналоги, то он хочет сэкономить на покупке оригинального препарата и в то же время рассчитывает получить аналогичный лечебный эффект.

Аналогами «Полидекса» можно считать препараты, содержащие в своем составе дексаметазон, полимиксин и неомицин В. Исходя из этого, можно сделать вывод, что самым близким структурным аналогом «Полидекса» является Макситрол, о котором можно немало положительных отзывов. Больше у него нет заменителей, которые бы имели максимально близкий состав и принцип действия.

Отзывы

От «Полидекса» у меня остались только самые положительные впечатления. Два года назад я заболела гайморитом, который возник у меня в виде осложнения аллергии. Придя в аптеку, фармацевт мне порекомендовал массу препаратов, но ни один из них не смог меня полностью вылечить. Тогда я решила обратиться к интернет и случайно наткнулся на препарат «Полидекса».

Узнав о многочисленных положительных отзывах о нём, я решила попробовать его. После первого приема я заметила, что уже спустя 2 минуты меня перестала беспокоить заложенность носа, исчезло слезотечение, прошла головная боль. Я принимала «Полидекса» только 3 дня, но этого времени оказалось достаточно для того, чтобы он смог полностью избавить меня от этого неприятного симптома.

Марина, 28 лет

Я очень часто болею простудой. Практически во всех случаях она вызывает у меня заложенность носа. Первое время врач рекомендовал мне не принимать никаких лекарств и капель для закапывания в нос. Он объяснил мне, что моя слизистая способна без каких-либо лекарств сама устранить все негативные процессы. Однако время шло, но чуда не происходило. Когда моё терпение иссякло, я пошел в аптеку, и там мне порекомендовали «Полидекса».

Препарат я начал принимать по 4 раза в день курсом 5 дней. Первые изменения я заметил уже спустя пару минут, а достигнутый эффект держался в течение 8 часов. Впервые за многие месяцы я смог хорошо выспаться. После того, как подошел к концу курс приема, я полностью выздоровел. И теперь в моей аптечке всегда лежит это средство.

Виктор, 29 лет

Мой трехлетний сын часто ходит с насморком, что неудивительно, поскольку он посещает садик. Я же из-за своей занятости не могу с ним сидеть дома. На приеме у врача мне порекомендовали попробовать средство «Полидекса». Препарат можно закапывать прямо в садике. Мы проводили закапывания трижды в день. Весь курс продолжался всего 3-4 дня. За это время препарат показал себя с хорошей стороны — он помог сузить сосуды, устранить отек и нормализовать состояние слизистой носа.

Евгения, 32 года

Заключение

Спрей Полидекса с фенилэфрином в лечении насморка и гайморитаНасморк — одно из самых распространенных заболеваний, которому в равной степени подвержены не только дети, но и взрослые. Каждый человек пытается по-своему бороться с этим заболеванием. Но когда хочется быстро устранить этот симптом, многие обращаются в аптеку в надежде, что там им посоветуют эффективное средство от насморка. Среди новинок, которые хорошо себя показали при лечении насморка, что подтверждается положительными отзывами, особо стоит выделить препарат «Полидекса».

Благодаря особому составу, он способен эффективно бороться не только с насморком, но и другими симптомами, которыми сопровождаются простудные заболевания. И хотя о его эффективности известно многим, применять его без рекомендации врача нежелательно. Особенно это касается детей, ведь у них может быть повышенная чувствительность к компонентам препарата, о чём можно будет узнать только во время лечения . Поэтому лучше не рисковать, а вначале обратиться к врачу за консультацией по поводу выбора адекватного лечения насморка.

Полидекса с фенилэфрином — 40 отзывов, инструкция по применению

Полидекса с фенилэфрином – четырехкомпонентный препарат для применения в оториноларингологии. Показан при остро или хронически протекающем насморке и воспалении синусовых (околоносовых) пазух. Риниты и влспаления синусовых пазух занимают одно из ведущих мест в практике ЛОР-врача с тенденцией к неуклонному увеличению пациентов данного профиля, в особенности в холодное время года. При этом нередко имеет место хронизация патологического процесса. Ранее препаратами первого выбора в таких случаях являлись системные антибиотики, однако, учитывая негативные факторы, связанные с их назначением (аллергические реакции, диспепсические расстройства), особенно применительно к пациентам детского возраста, последние годы были ознаменованы разработкой новых, более безопасных и эффективных вариантов местной терапии. Одним из таких лекарственных средств, которое сочетает в себе антибактериальное, противовоспалительное, местное противоаллергическое и вазоконстрикторное действие на слизистую носовой полости, является Полидекса с фенилэфрином. Терапевтическое действие препарата является слагаемым фармакологических эффектов отдельных его компонентов. Антибиотик-аминогликозид неомицин не рекомендован к использованию в ЛОР-практике, т.к. обладает ототоксичностью, однако при местном введении, как в случае с Полидексой, уровень его системной абсорбции недостаточен для проявления столь опасного побочного эффекта.

Неомицин — бактерицидный антибиотик, вызывающий гибель чувствительных к нему патогенных микроорганизмов. Комбинация неомицина со другим антибактериальным компонентом полимиксином расширяет терапевтический диапазон препарата, обуславливая его активность в отношении наиболее часто встречающихся возбудителей инфекций респираторного тракта. Наибольшую чувствительность к полимиксину проявляет псевдомонада, гемофильная палочка и клебсиелла. Деконгестант фенилэфрин обеспечивает устранение отечности слизистой носовой полости, не вызывая при этом серьезных побочных эффектов и не вступая в нежелательные фармакологические взаимодействия. Дексаметазон — глюкокортикостероид, препятствующий развитию воспаления и аллергических реакций. Разовая доза для одной ноздри — 1 впрыскивание. Кратность применения — 3-5 раз в день (у детей до 15 лет — трижды в день). Длительность медикаментозного курса — 5-10 дней. В педиатрической практике используется, начиная с 2,5-летнего возраста. У лиц с недостаточностью функции почек препарат не применяется. Полидекса с фенилэфрином не предназначена для промывания синусовых пазух. Пациенты, страдающие гипертонией, ИБС, а также лица с гиперактивностью щитовидной железы при приеме препарата должны находиться под медицинским контролем. Для данного препарата вопрос передозировки не актуален, т.к. оно лишь в незначительной степени всасывается в системный кровоток.

Полидекс (капли в нос и в ухо)

Полидекс относится к комбинированным препаратам, применяемым для местного применения в оториноларингологии. Лечебный эффект от использования полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием полимексина и неомицина. В состав назального спрея также входит фенилэфрин. Комбинация этих антибиотиков позволяет расширить спектр антибактериального действия на многие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, которые чаще всего вызывают воспаление наружного и среднего уха, носа и придаточных пазух.

Полидекс. Показания к применению

Выпускается в двух формах: «Полидекс» капли в нос и капли в ухо. Препарат оказывает комбинированное лекарственное действие, одновременно снимает воспаление, сужает сосуды и подавляет активность болезнетворных бактерий. Полидекс (капли в нос) чаще всего применяют при следующих состояниях: синусит, ринит, острая и хроническая форма назофарингита. Полидекс (ушные капли) применяют при экземе слухового прохода, при отите с поражением всей барабанной перепонки и некоторых инфекциях наружного уха.Препарат «Полидекс» можно применять в качестве монотерапии при различных заболеваниях носа и уха, а также в комбинации с другими противовоспалительными препаратами местного и общего действия.

Полидекс. Противопоказания

Капли «Полидекс» в нос противопоказаны при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, при подозрении на глаукому, при почечной недостаточности и некоторых вирусных инфекциях, а также при лечении ингибиторами МАО. При беременности и в молодом детском возрасте (до 2.5 лет) применение данного препарата не рекомендуется. С большой осторожностью следует применять препарат при гипертиреозе, артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца. К ушным каплям Полидекс противопоказаниями являются вирусные заболевания наружного и среднего уха, микозы слухового прохода, перфорация барабанной перепонки, аллергическая реакция и индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Передозировка

При применении препарата «Полидекс» (капли инноза) в кровь попадает минимальное количество действующих веществ, что абсолютно не опасно для общего состояния пациента.Очень важно знать, что это лекарство нельзя использовать для полоскания носовых пазух. Препарат «Полидекс» не рекомендуется для лечения профессиональных спортсменов, так как может подтверждать положительный результат теста на допинг.

Самые популярные препараты для лечения отитов и синуситов

Как правило, препарат отлично переносится пациентами и не вызывает побочных эффектов. Капли «Полидекс» для носа — это наиболее оптимальный препарат для лечения длительного или вялотекущего воспалительного процесса, который вызван низкой чувствительностью микробов к традиционно применяемым препаратам.Сегодня для лечения хронического ринита используются препараты «Полидекс» или «Изофра», которые считаются новым поколением и очень эффективны при лечении подобных заболеваний. Отофа и Полидекса (капли в уши) часто используются для лечения отита, они считаются наиболее оптимальными препаратами для местного лечения воспалительных заболеваний наружного и среднего уха.

Препарат «Полидекс» (капли в ухо и нос) — лекарство нового поколения, которое в настоящее время считается наиболее эффективным при лечении острых воспалительных заболеваний носа и уха.Многие пациенты уже опробовали препарат на себе и остались довольны результатом, но без назначения врача использовать его для лечения своих заболеваний все же не стоит.

,

Купить Полидекса с фенилэфрином

Связаться с нами


Поиск


учетная запись

  • Войти
  • Регистр

Категории

  • Здоровье мозга

    • Нейролептики

    • Препараты Паркинсона

    • ноотропики

    • Антидепрессанты

    • Беспокойство и бессонница

    • Противосудорожные

  • Иммунная система

    • Иммунодепрессанты

    • Иммуномодуляторы

  • Эректильная дисфункция

  • Сердечно-сосудистая система

    • Диуретики

    • Сердечные препараты

    • Вазопротекторные препараты

  • Витамины и антиоксиданты

  • Простуда и грипп

    • Противовирусные

    • Лекарства от ринита

    • Лекарства от простуды

    • Лекарства от кашля

    • Средства от боли в горле

  • Дерматология

  • Костно-мышечной системы

    • Противовоспалительные препараты

    • Костный метаболизм

    • Актуальные лекарства

    • Замена синовиальной жидкости

  • Гинекология

    • Добавки для женщин

    • Контроль рождаемости

  • Дыхательная система

  • Обезболивающие и анестетики

    • обезболивающие

    • Лекарства от мигрени

    • Миорелаксанты

  • Лекарственные травы

  • офтальмология

.

Инъекции фенилэфрина гидрохлорида — информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: впрыск

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 июня 2020 г.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Инъекции фенилэфрина гидрохлорида показаны для лечения клинически важной гипотензии, возникающей в основном из-за расширения сосудов в условиях анестезии.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Общие инструкции по применению и дозировке

Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций, 10 мг / мл необходимо развести перед введением в виде внутривенного болюса или непрерывной внутривенной инфузии для достижения желаемой концентрации:

· Болюс: разбавить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы в воде.

· Непрерывная инфузия: Разбавить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы в воде.

Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и изменения цвета перед введением. Не используйте, если раствор окрашен или мутен, или если он содержит твердые частицы. Разбавленный раствор не следует хранить более 4 часов при комнатной температуре или более 24 часов в условиях охлаждения. Выбросьте неиспользованную часть.

Во время инъекции фенилэфрина гидрохлорида:

· Корректировка истощения внутрисосудистого объема.

· Правильный ацидоз. Ацидоз может снизить эффективность фенилэфрина.

Дозировка для лечения гипотонии во время анестезии

Ниже приведены рекомендуемые дозировки для лечения гипотензии во время анестезии.

• Рекомендуемая начальная доза составляет от 40 до 100 мкг внутривенно болюсно. Дополнительные болюсы могут вводиться каждые 1-2 минуты по мере необходимости; не превышать общую дозировку 200 мкг.

• Если артериальное давление ниже целевого значения, начните непрерывную внутривенную инфузию со скоростью от 10 до 35 мкг / мин; не превышать 200 мкг / мин.

• Отрегулируйте дозировку в соответствии с целевым артериальным давлением.

Приготовьте раствор 100 мкг / мл для болюсного внутривенного введения

Для болюсного внутривенного введения приготовьте раствор, содержащий конечную концентрацию 100 мкг / мл фенилэфрина гидрохлорида для инъекций:

· Вывести 10 мг (1 мл из 10 мг / мл) инъекции фенилэфрина гидрохлорида и разбавить 99 мл 5% раствора декстрозы для инъекций, USP или 0,9% натрия хлорида для инъекций, USP.

· Выведите соответствующую дозу из раствора 100 мкг / мл перед внутривенным болюсным введением.

Приготовить раствор для непрерывного внутривенного введения

Для непрерывной внутривенной инфузии приготовьте раствор, содержащий конечную концентрацию 20 мкг / мл инъекции фенилэфрина гидрохлорида в 5% растворе декстрозы, USP или 0,9% раствор хлорида натрия, USP:

· Выведите 10 мг (1 мл из 10 мг / мл) раствора для инъекций фенилэфрина гидрохлорида и разбавьте 500 мл 5% раствора декстрозы для инъекций, USP или 0.9% раствор хлорида натрия для инъекций, USP.

Указания по выдаче из аптечного флакона

Аптечный флакон для сыпучих материалов предназначен для выдачи разовых доз нескольким пациентам в рамках аптечной программы приготовления добавок и ограничен приготовлением добавок для инфузий. В каждое укупорочное средство необходимо проникнуть только один раз подходящим стерильным передаточным устройством или набором для дозирования, позволяющим дозированное дозирование содержимого. Аптечный флакон для сыпучих материалов следует использовать только в подходящей рабочей зоне, такой как вытяжной шкаф с ламинарным потоком (или эквивалентная зона смешивания чистого воздуха).Выдача из аптечного флакона должна быть завершена в течение 4 часов после проникновения во флакон.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ И СИЛА

Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций, 10 мг / мл, для внутривенного применения, доступен в трех размерах флаконов:
• Для инъекций: 10 мг / мл в виде прозрачного бесцветного раствора во флаконе с разовой дозой 1 мл (10 мг фенилэфрина гидрохлорида на флакон )
• Раствор для инъекций: 10 мг / мл в виде прозрачного бесцветного раствора в аптечной упаковке объемом 5 мл (50 мг фенилэфрина гидрохлорида на флакон), что обеспечивает пять разовых доз по 1 мл
• Для инъекций: 10 мг / мл в виде прозрачного , бесцветный раствор в аптечной оптовой упаковке флакон 10 мл (100 мг фенилэфрина гидрохлорида на флакон), обеспечивающий десять разовых доз по 1 мл

Противопоказания

Нет

Предупреждения и меры предосторожности

Обострение стенокардии, сердечной недостаточности или легочной артериальной гипертензии

Из-за повышающего артериального давления фенилэфрина гидрохлорид может вызывать приступ стенокардии у пациентов с тяжелым артериосклерозом или стенокардией в анамнезе, обострять сердечную недостаточность и повышать давление в легочной артерии.

Периферическая и висцеральная ишемия

Фенилэфрина гидрохлорид может вызывать чрезмерное периферическое и висцеральное сужение сосудов и ишемию жизненно важных органов, особенно у пациентов с обширным заболеванием периферических сосудов.

Некроз кожи и подкожных тканей

Экстравазация фенилэфрина гидрохлорида может вызвать некроз или отслоение тканей. Место инфузии следует проверить на свободный поток. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать экстравазации гидрохлорида фенилэфрина.

Брадикардия

Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать тяжелую брадикардию и снижение сердечного выброса.

Аллергические реакции

Фенилэфрина гидрохлорид содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у некоторых восприимчивых людей. Общая распространенность чувствительности к сульфиту среди населения в целом неизвестна и, вероятно, низкая.Чувствительность к сульфиту чаще наблюдается у астматиков, чем у неастматиков.

Почечная токсичность

Фенилэфрина гидрохлорид может увеличить потребность в заместительной почечной терапии у пациентов с септическим шоком. Следите за функцией почек.

Риск усиленного прессорного воздействия у пациентов с вегетативной дисфункцией

Повышенная реакция артериального давления на адренергические препараты, включая фенилэфрина гидрохлорид, может быть увеличена у пациентов с вегетативной дисфункцией, как это может происходить при травмах спинного мозга.

Прессорный эффект при одновременном применении окситоциновых препаратов

Окситоциновые препараты усиливают эффект увеличения артериального давления симпатомиметических прессорных аминов, включая фенилэфрина гидрохлорид [см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами (7.1)], что может привести к геморрагическому инсульту.

Побочные реакции

Побочные реакции на гидрохлорид фенилэфрина в первую очередь связаны с чрезмерной фармакологической активностью. Побочные реакции, о которых сообщалось в опубликованных клинических исследованиях, наблюдательных испытаниях и отчетах о случаях применения фенилэфрина гидрохлорида, перечислены ниже по системам организма.Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Сердечные расстройства: рефлекторная брадикардия, снижение сердечного выброса, ишемия, гипертония, аритмии

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, рвота, тошнота

Расстройства нервной системы: головная боль, нечеткое зрение, боль в шее, тремор

Сосудистые заболевания: гипертонический криз

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: зуд

Наркотиков взаимодействий

Взаимодействия, усиливающие прессорный эффект

Эффект повышения артериального давления гидрохлорида фенилэфрина увеличивается у пациентов, получающих:

· Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)

· Окситоцин и окситоциновые препараты

· Трициклические антидепрессанты

· Ангиотензин, альдостерон

· Атропин

· Стероиды, такие как гидрокортизон

· Ингибиторы переносчиков норэпинефрина, такие как атомоксетин

· Алкалоиды спорыньи, такие как метилэргоновина малеат

Взаимодействия, противодействующие прессорному эффекту

Эффект повышения артериального давления от фенилэфрина гидрохлорида снижается у пациентов, получающих:

· антагонисты α-адренорецепторов

· Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа

· Смешанные антагонисты α- и β-рецепторов

· Блокаторы кальциевых каналов, такие как нифедипин

· Бензодиазепины

· Ингибиторы АПФ

· Симпатолитики центрального действия, такие как резерпин, гуанфацин.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Данные рандомизированных контролируемых исследований и метаанализов использования инъекций фенилэфрина гидрохлорида у беременных женщин во время кесарева сечения не установили связанный с лекарственным средством риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша. Эти исследования не выявили неблагоприятного воздействия на исходы у матери или младенческие оценки по шкале Апгар [см. Данные]. Нет данных о применении фенилэфрина в первом или втором триместре.В исследованиях репродукции и развития животных с нормальным АД признаки пороков развития плода были отмечены при введении фенилэфрина во время органогенеза через 1-часовую инфузию в 1,2 раза превышающей дневную дозу для человека (HDD) 10 мг / 60 кг / день. Снижение веса детенышей было отмечено у потомства беременных крыс, получавших 2,9-кратный HDD [см. Данные]. Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденного порока, потери или других неблагоприятных исходов.В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20% соответственно.

Клинические аспекты

Материнский и / или эмбриофетальный риск, связанный с заболеванием

Нелеченная гипотензия, связанная со спинальной анестезией при кесаревом сечении, связана с учащением тошноты и рвоты у матери. Устойчивое снижение маточного кровотока из-за гипотензии у матери может привести к брадикардии и ацидозу плода.

Данные

Данные о человеке

Опубликованные рандомизированные контролируемые испытания на протяжении нескольких десятилетий, в которых сравнивали использование инъекций фенилэфрина с другими подобными препаратами у беременных женщин во время кесарева сечения, не выявили неблагоприятных исходов для матери или ребенка. В рекомендуемых дозах фенилэфрин не оказывает значительного влияния на частоту сердечных сокращений плода или вариабельность сердечного ритма плода.

Нет исследований по безопасности воздействия инъекций фенилэфрина в период органогенеза, поэтому невозможно сделать какие-либо выводы о риске врожденных дефектов после воздействия инъекций фенилэфрина во время беременности.Кроме того, нет данных о риске выкидыша после воздействия фенилэфрина на плод.

Данные о животных

Не сообщалось о явных пороках развития или токсичности для плода, когда беременным кроликам с нормальным АД вводили фенилэфрин путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 1 часа (0,5 мг / кг / день; приблизительно эквивалентно HDD на основе площади поверхности тела) с 7 по 19 день беременности. В этой дозе, которая не проявляла токсичности для матери, наблюдались признаки задержки развития (измененная оссификация стернебры).

В исследовании по определению диапазона доз без применения GLP у беременных кроликов с нормальным АД, летальность плода и пороки развития черепа, лапы и конечностей были отмечены после лечения 1,2 мг / кг / день фенилэфрина посредством непрерывной внутривенной инфузии в течение 1 часа (2,3 раза). HDD). Эта доза явно токсична для матери (повышенная смертность и значительная потеря веса). Повышение частоты пороков развития конечностей (перерастяжение передней лапы), совпадающее с высокой смертностью плода, было отмечено в одном помете при 0.6 мг / кг / день (в 1,2 раза больше HDD) при отсутствии материнской токсичности.

Не сообщалось о пороках развития или токсичности для эмбриона и плода, когда беременным крысам с нормальным АД вводили фенилэфрин в дозе до 3 мг / кг / день путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 1 часа (в 2,9 раза больше HDD) с 6 по 17 день беременности. связано с некоторой материнской токсичностью (снижение потребления пищи и веса тела).

Снижение веса детенышей было зарегистрировано в исследовании токсичности пре- и постнатального развития, в котором беременным крысам с нормальным АД вводили фенилэфрин путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 1 часа (0.3, 1,0 или 3,0 мг / кг / день; 0,29, 1 или 2,9 раза больше HDD) с 6 дня беременности по 21 день лактации). Никаких побочных эффектов на рост и развитие (обучение и память, половое развитие и фертильность) у потомства беременных крыс при любой испытанной дозе отмечено не было. Материнская токсичность (смертность на поздних сроках беременности и в период кормления грудью, снижение потребления пищи и массы тела) наблюдалась при приеме 1 и 3 мг / кг / день фенилэфрина (что эквивалентно и в 2,9 раза больше, чем HDD, соответственно).

Лактация

Сводка рисков

Нет данных о присутствии фенилэфрина гидрохлорида для инъекций или его метаболита в грудном молоке или грудном молоке, воздействии на грудного ребенка или воздействии на выработку молока.Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в гидрохлориде фенилэфрина и любыми потенциальными побочными эффектами фенилэфрина гидрохлорида или основного состояния матери на грудного ребенка.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у педиатрических больных не установлены.

Для гериатрических больных

Клинические исследования фенилэфрина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Печеночная недостаточность

У пациентов с циррозом печени [класс B и класс C по Чайлд-Пью] данные зависимости от дозы указывают на снижение чувствительности к фенилэфрину.Начните прием в рекомендованном диапазоне доз, но этой группе пациентов может потребоваться больше фенилэфрина.

Почечная недостаточность

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) данные зависимости от дозы указывают на повышенную чувствительность к фенилэфрину. Начните с нижней границы рекомендуемого диапазона доз и скорректируйте дозу в зависимости от целевого артериального давления.

Передозировка

Передозировка фенилэфрина гидрохлорида может вызвать быстрое повышение артериального давления.Симптомы передозировки включают головную боль, рвоту, гипертензию, рефлекторную брадикардию, ощущение наполнения в голове, покалывание в конечностях и сердечные аритмии, включая желудочковые экстрасистолии и желудочковую тахикардию.

Описание инъекций фенилэфрина гидрохлорида

Фенилэфрин является агонистом альфа-1 адренергических рецепторов. Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций, 10 мг / мл, представляет собой прозрачный, бесцветный, стерильный, апирогенный раствор для внутривенного введения. Его необходимо разбавить перед введением в виде внутривенного болюса или непрерывной внутривенной инфузии.Химическое название фенилэфрина гидрохлорида — (-) — м-гидрокси-α — [(метиламино) метил] бензиловый спирт гидрохлорид и химически обозначается как C9h24ClNO2 с молекулярной массой 203,66 г / моль. Его структурная формула изображена ниже:

Фенилэфрина гидрохлорид растворим в воде и этаноле и нерастворим в хлороформе и этиловом эфире. Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций, 10 мг / мл чувствителен к свету.

Каждый мл содержит: фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, натрия хлорид 3.5 мг, дигидрат цитрата натрия 4 мг, моногидрат лимонной кислоты 1 мг и метабисульфит натрия 2 мг в воде для инъекций. При необходимости pH регулируют гидроксидом натрия и / или соляной кислотой. Диапазон pH составляет 3,5-5,5.

Инъекции фенилэфрина гидрохлорида — клиническая фармакология

Механизм действия

Фенилэфрина гидрохлорид является агонистом α-1 адренергических рецепторов.

Фармакодинамика

Взаимодействие фенилэфрина с α-1-адренорецепторами на гладкомышечных клетках сосудов вызывает активацию клеток и приводит к сужению сосудов.После внутривенного введения фенилэфрина гидрохлорида наблюдается повышение систолического и диастолического артериального давления, среднего артериального давления и общего периферического сосудистого сопротивления. Начало повышения артериального давления после внутривенного болюсного введения фенилэфрина гидрохлорида происходит быстро, обычно в течение нескольких минут. По мере повышения артериального давления после внутривенного введения также увеличивается активность блуждающего нерва, что приводит к рефлекторной брадикардии. Фенилэфрин оказывает действие на большинство сосудов, включая почечные, легочные и чревные артерии.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии фенилэфрина гидрохлорида наблюдаемый эффективный период полувыведения составлял примерно 5 минут. Постоянный объем распределения приблизительно 340 л предполагает высокое распределение в органах и периферических тканях. Средний общий клиренс сыворотки составляет примерно 2100 мл / мин. Наблюдаемый конечный период полувыведения фенилэфрина из плазмы составлял 2,5 часа.

Фенилэфрин метаболизируется в основном моноаминоксидазой и сульфотрансферазой.После внутривенного введения радиоактивно меченного фенилэфрина примерно 80% общей дозы выводилось в течение первых 12 часов; и примерно 86% общей дозы было выделено с мочой в течение 48 часов. Неизмененное исходное лекарственное средство выводится с мочой через 48 часов после внутривенного введения. Существует два основных метаболита, примерно 57 и 8% от общей дозы выводятся в виде конъюгатов м-гидроксиминдельной кислоты и сульфата соответственно. Метаболиты считаются нефармакологически активными.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Канцерогенез: Долгосрочные исследования на животных, которые оценивали канцерогенный потенциал перорального фенилэфрина гидрохлорида у крыс F344 / N и мышей B6C3F1, были завершены Национальной токсикологической программой с использованием диетического пути введения. Не было доказательств канцерогенности у мышей, которым вводили приблизительно 270 мг / кг / день (131-кратная дневная доза для человека (HDD) 10 мг / 60 кг / день в зависимости от площади поверхности тела), или крысам, которым вводили приблизительно 50 мг / кг / день. (48 раз больше HDD) на основе сравнения площади поверхности тела.

Мутагенез: гидрохлорид фенилэфрина оказался отрицательным в анализе обратной мутации бактерий in vitro (штаммы S.typhimurium TA98, TA100, TA1535 и TA1537), анализе хромосомных аберраций in vitro, анализе обмена сестринских хроматид in vitro и микроядерном ядре крысы in vivo. анализ. Положительные результаты были получены только в одной из двух повторностей анализа лимфомы мышей in vitro.

Ухудшение фертильности: фенилэфрин не влиял на спаривание, фертильность или репродуктивный результат у нормотензивных самцов крыс, получавших фенилэфрин в дозе 3 мг / кг / день посредством непрерывной внутривенной инфузии в течение 1 часа (2.9 раз ГНД) за 28 дней до спаривания и как минимум за 63 дня до умерщвления и самок крыс, получавших тот же режим дозирования в течение 14 дней до спаривания и до 6 дня беременности. Эта доза была связана с повышенной смертностью у крыс. как самцов, так и самок крыс, а также снизилась прибавка массы тела у обработанных самцов. У мужчин, получавших фенилэфрин в дозе 3 мг / кг / день (в 2,9 раза больше HDD), наблюдались снижение плотности каудальных сперматозоидов и увеличение количества аномальных сперматозоидов.

Клинические исследования

Доказательства эффективности гидрохлорида фенилэфрина получены из исследований гидрохлорида фенилэфрина в опубликованной литературе.Литературная поддержка включает 16 исследований, оценивающих использование внутривенного фенилэфрина для лечения гипотонии во время анестезии. Эти 16 исследований включают 9 исследований, в которых фенилэфрин использовался у беременных женщин с низким риском (ASA 1 и 2), которым проводилась нейроаксиальная анестезия во время кесарева сечения, 6 исследований по неакушерской хирургии под общей анестезией и 1 исследование по неакушерской хирургии в сочетании общая и нейроаксиальная анестезия. Было показано, что фенилэфрин повышает систолическое и среднее артериальное давление при введении либо в виде болюсной дозы, либо путем непрерывной инфузии после развития гипотензии во время анестезии.

Как поставляется / Хранение и обращение

Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций, 10 мг / мл представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор без видимых частиц, поставляемый следующим образом;

НДЦ № Прочность Как поставляется
НДЦ 65145-115-25 10 мг / мл флакон 1 мл; для одноразового использования (поставляется в упаковках по 25 шт.)
НДЦ 65145-116-01 50 мг / 5 мл (10 мг / мл) 5 мл флакон; Аптечный оптовый пакет (поставляется как единое целое)
НДЦ 65145-117-01100 мг / 10 мл (10 мг / мл) флакон 10 мл; Аптечный оптовый пакет (поставляется как единое целое)

Пробки для флаконов не производятся из натурального латекса.Храните инъекции фенилэфрина гидрохлорида, 10 мг / мл при температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F), экскурсии разрешены при температуре от 15 ° C до 30 ° C (от 59 ° F до 86 ° F) [см. Контролируемую комнату USP Температура]. Беречь от света. Хранить в картонной коробке до момента использования. Флаконы объемом 1 мл предназначены только для одноразового использования; флаконы на 5 и 10 мл представляют собой аптечную оптовую упаковку. Разбавленный раствор не следует хранить более 4 часов при комнатной температуре или более 24 часов в условиях охлаждения. Выбросьте неиспользованную часть.

Консультации для пациентов

Если возможно, проинформируйте пациентов, членов семьи или лиц, осуществляющих уход, о том, что определенные медицинские условия и лекарства могут повлиять на работу инъекции фенилэфрина гидрохлорида.

Изготовлено:
Caplin Steriles Limited,
Gummidipoondi — 601 201,
Индия.

Код: TN / Drugs / TN00003457

Июнь 2020 г.
CP4 / AWC / 089-00

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ.ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций, этикетка на флаконе 1 мл

НДЦ 65145-115-01

Только прием

Фенилэфрин
HCL для инъекций, USP
10 мг / мл

Для внутривенного использования
необходимо разбавить
Отменить неиспользованную часть.
Флакон с однократной дозой 1 мл

Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций Картонная коробка 1 мл
NDC 65145-115-25
Только для рецептов
Фенилэфрин
HCL для инъекций, USP
10 мг / мл

Для внутривенного применения
необходимо разбавить
Беречь от света. Хранить в картонной коробке до момента использования.
Однодозовые флаконы 25×1 мл

Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций Этикетка на флаконе 5 мл
NDC 65145-116-01
Rx Only

Фенилэфрин
HCL для инъекций, USP
50 мг / 5 мл

Для внутривенного применения
Аптечная массовая упаковка
Не для прямой инфузии
Необходимо разбавить
Флакон 5 мл

Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций, 5 мл картонная коробка
NDC 65145-116-01
Только Rx

Фенилэфрин
HCL для инъекций, USP
50 мг / 5 мл

Для внутривенного применения
Аптечная массовая упаковка —
Не для прямой инфузии
Необходимо разбавить
Беречь от света.Хранить в картонной коробке до момента использования.
5 мл флакон

Этикетка на флаконе 10 мл для инъекций фенилэфрина гидрохлорида
NDC 65145-117-01

Только прием

Фенилэфрин
HCL для инъекций, USP
100 мг / 10 мл

Для внутривенного применения
Аптечная массовая упаковка
Не для прямой инфузии
Необходимо разбавить
Флакон 10 мл

Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций Картонная коробка 10 мл
NDC 65145-117-01

Только прием

Фенилэфрин
HCL для инъекций, USP
100 мг / 10 мл

Для внутривенного применения
Аптечная упаковка
Не для прямой инфузии
Необходимо разбавить
Беречь от света.Хранить в картонной коробке до момента использования.
Флакон 10 мл

ФЕНИЛЭФРИН ГИДРОХЛОРИД
Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 65145-115
Путь введения ВНУТРИВЕННЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ФЕНИЛЕФРИН ГИДРОХЛОРИД (ФЕНИЛЕФРИН) ФЕНИЛЕФРИНА ГИДРОХЛОРИД 10 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
НАТРИЯ ХЛОРИД
ДИГИДРАТ ЦИТРАТА ТРИЗОДИЯ
МОНОГИДРАТ ЛИМНОЙ КИСЛОТЫ
МЕТАБИСУЛЬФИТ НАТРИЯ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 65145-115-25 25 пузырьков в 1 картонной коробке
1 НДЦ: 65145-115-01 1 мл в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA213318 30.06.2020
ФЕНИЛЭФРИН ГИДРОХЛОРИД
Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 65145-116
Путь введения ВНУТРИВЕННЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ФЕНИЛЕФРИН ГИДРОХЛОРИД (ФЕНИЛЕФРИН) ФЕНИЛЕФРИНА ГИДРОХЛОРИД 50 мг в 5 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
НАТРИЯ ХЛОРИД
ДИГИДРАТ ЦИТРАТА ТРИЗОДИЯ
МОНОГИДРАТ ЛИМНОЙ КИСЛОТЫ
МЕТАБИСУЛЬФИТ НАТРИЯ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 65145-116-01 1 ПРОБКА, АПТЕЧНАЯ УПАКОВКА В 1 КОРОБКЕ
1 5 мл В 1 ПРОБКАХ, АПТЕЧНАЯ УПАКОВКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA213318 30.06.2020
ФЕНИЛЭФРИН ГИДРОХЛОРИД
Фенилэфрин гидрохлорид для инъекций
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Код товара (Источник) НДЦ: 65145-117
Путь введения ВНУТРИВЕННЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ФЕНИЛЕФРИН ГИДРОХЛОРИД (ФЕНИЛЕФРИН) ФЕНИЛЕФРИНА ГИДРОХЛОРИД100 мг в 10 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
НАТРИЯ ХЛОРИД
ДИГИДРАТ ЦИТРАТА ТРИЗОДИЯ
МОНОГИДРАТ ЛИМНОЙ КИСЛОТЫ
МЕТАБИСУЛЬФИТ НАТРИЯ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 65145-117-01 1 ПРОБКА, АПТЕЧНАЯ УПАКОВКА В 1 КОРОБКЕ
1 10 мл В 1 ПРОБКАХ, АПТЕЧНАЯ УПАКОВКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA213318 30.06.2020
Этикетировщик — Caplin Steriles Limited (650744670)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Caplin Steriles Limited 650744670 АНАЛИЗ (65145-115, 65145-116, 65145-117), ПРОИЗВОДСТВО (65145-115, 65145-116, 65145-117), УПАКОВКА (65145-115, 65145-116, 65145-117)

Caplin Steriles Limited

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности

,

Руководство по дозировке фенилэфрина и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 6 июня 2019 г.

Применимо со следующими дозировками: 10 мг / мл; 2,5 мг; 10 мг; 1,25 мг / 0,8 мл; 5 мг / 5 мл; 50 мг / 250 мл-NaCl 0,9%; 100 мкг / мл-NaCl 0,9%; 0,8 мг / 10 мл-NaCl 0,9%; 40 мг / 250 мл-NaCl 0,9%; 200 мкг / 5 мл-NaCl 0,9%; 2,5 мг / 5 мл; 80 мкг / мл-NaCl 0,9%; 20 мг / 250 мл-NaCl 0,9%; 10 мг / 250 мл-NaCl 0,9%; 10 мг / 5 мл; 25 мг / 250 мл-NaCl 0,9%; 30 мг / 250 мл-NaCl 0,9%; 20 мг / 50 мл-NaCl 0.9%; 40 мг / 250 мл-D5%; 0,4 мг / 10 мл-NaCl 0,9%; таннат 10 мг; таннат 7,5 мг / 5 мл; 400 мкг / 10 мл-NaCl 0,9%; 7,5 мг / 5 мл; 100 мкг / мл

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при гипотонии

Периоперационное дозирование (пациенты, перенесшие операцию с нейроаксиальной или общей анестезией) :
Начальная доза: от 50 до 250 мкг болюсным внутривенным введением (наиболее распространенные дозы: от 50 до 100 мкг)
Поддерживающая доза: 0.От 5 до 1,4 мкг / кг / мин при внутривенной непрерывной инфузии (титровать до целевого артериального давления)

Септический или другой сосудорасширяющий шок :
От 0,5 до 6 мкг / кг / мин путем внутривенной непрерывной инфузии (титровать до целевого артериального давления)
— Нет болюса
— Дозы более 6 мкг / кг / мин не показывают значительного повышения артериального давления.

Обычная доза для взрослых при шоке

Периоперационное дозирование (пациенты, перенесшие операцию с нейроаксиальной или общей анестезией) :
Начальная доза: от 50 до 250 мкг болюсным внутривенным введением (наиболее распространенные дозы: от 50 до 100 мкг)
Поддерживающая доза: 0.От 5 до 1,4 мкг / кг / мин при внутривенной непрерывной инфузии (титровать до целевого артериального давления)

Септический или другой сосудорасширяющий шок :
От 0,5 до 6 мкг / кг / мин путем внутривенной непрерывной инфузии (титровать до целевого артериального давления)
— Нет болюса
— Дозы более 6 мкг / кг / мин не показывают значительного повышения артериального давления.

Обычная доза для взрослых при заложенности носа

10 мг перорально каждые 4 часа
Максимальная доза: 60 ​​мг в 24 часа

Обычная детская доза при заложенности носа

12 лет и старше: 10 мг перорально каждые 4 часа
Максимальная доза: 60 ​​мг в 24 часа

Корректировка дозы для почек

Данных нет

Коррекция дозы для печени

Пациенты с циррозом печени могут иметь пониженный ответ на этот препарат.
-Рассмотрите более высокие дозы для пациентов с нарушениями функции печени.

Меры предосторожности

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ :
— Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов.
— Текущее применение ингибитора моноаминоксидазы (MAOI) или использование в течение 14 дней после прекращения приема MAOI.

Безопасность и эффективность пероральных препаратов у пациентов моложе 12 лет не установлены. Безопасность и эффективность внутривенных препаратов у пациентов моложе 18 лет не установлены.

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Гемодиализ: терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) на гемодиализе может иметь повышенную чувствительность к этому препарату; рассмотрите более низкие дозы для этих пациентов.
Перитонеальный диализ: данных нет

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

,

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *