» Панкреатин передозировка симптомы: ПАНКРЕАТИН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | PANCREATIN таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой компании «Витамины»

Содержание

Панкреатин — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых защитной кишечнорастворимой оболочкой. 1 таблетка этого лекарства содержит 192 мг порошка панкреатина или панкреатина гранулированного (5 тыс. Ph.Eur.U. амилолитических , 400 Ph.Eur.U. протеолитических, 7 тыс. Ph.Eur.U. липолитических), а также вспомогательные компоненты – микрокристаллическую целлюлозу, натрия хлорид, магния стеарат, натрия кроскармелозу, диоксид кремния коллоидный, ойдрагит L-100 или L30 D-55, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, красный краситель.

Показания

Панкреатин – это ферментное средство, предназначенное для улучшения пищеварения. Он восполняет недостаток ферментов собственной поджелудочной железы, оказывая липолитическое (расщепляет жиры), амилолитическое (расщепляет крахмал), протеолитическое действие (расщепляет белки) в тонкой кишки, что способствует их быстрому всасыванию. Лекарство улучшает функциональное состояние пищеварительной системы, нормализует пищеварение. В его составе присутствуют основные панкреатические ферменты, обеспечивающие нормальное пищеварение – альфа-амилаза, липаза, протеазы (химотрипсин, трипсин). Амилаза гидролизует крахмал до декстринов, мальтозы (в условиях щелочной среды и при участии естественной кишечной микрофлоры). Липаза расщепляет жир до жирных кислот, моноглицеридов, которые быстро всасываются в верхних этажах тонкой кишки (при участии желчных кислот). Протеазы расщепляют белки до полипептидов, свободных аминокислот.

Таблетки имеют оболочку, защищенную от действия кислого содержимого желудка. Такая оболочка препятствует преждевременному высвобождению, разрушению ферментов препарата под воздействием желудочного сока. Поскольку панкреатические ферменты проявляют активность только в щелочной среде, они высвобождаются из таблеток в среде тонкой кишки, действуя в ее просвете.

Ферменты препарата не всасываются в кишечнике, поэтому в кровотоке не обнаруживаются. Небольшое количество ферментов, не подвергшихся распаду, выделяется вместе с калом в неизмененном виде.

Назначается Панкреатин для заместительной терапии в случае недостаточной внешнесекреторной способности поджелудочной железы: муковисцидозе (кистозном фиброзе), панкреатэктомии (удалении части поджелудочной железы), хронической форме панкреатита, состояниях после облучения, синдроме диспепсии. Также он применяется при хронических болезнях желчных путей, обструкции (закупорке) протоков поджелудочной железы, желчевыводящих путей, при метеоризме (вздутии), диарее неинфекционного происхождения, нарушении усвоения пищи (после резекции желудка, тонкой кишки).

Можно применять это лекарство для улучшения переваривания пищи людям с нормальной функцией пищеварительной системы в случае употребления жирной, трудноперевариваемой растительной, непривычной пищи, погрешностях в питании (например, большом количестве принятой пищи), при нарушениях жевания.

Панкреатин применяется для дегазации кишечника при подготовке к рентгенологическому/ультразвуковому исследованию брюшной полости.

Противопоказания

Нельзя применять Панкреатин при аллергии на свиной панкреатин, другим компонентам лекарства. Не назначается при остром панкреатите, обострении хронического течения панкреатита, непроходимости кишечника, детям до двух лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения этого лекарства при беременности недостаточно изучена. Применение таблеток возможно в случаях, когда существует необходимость лечения матери. Возможно назначение данного лекарства в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внyтрь с большим количеством жидкости (сока, воды) во врeмя еды или сразу послe нее, не разжевывая. Доза зависит от возраста и степени панкреатической недостаточности. Обычно назначают 1–4 таблетки с каждым приемом пищи. В случае неэффективности указанной дозы ее увеличивают в 1,5–2 раза. Критерии адекватно подобранной дозировки: нормализация стула (менее 3 раз за сутки, нормальная консистенция), прибавка массы тела, уменьшение вздутия живота.

Для взрослых средняя доза составляет 42000– 147000 Рh.Eur.U. липазы. При полной недостаточности внешнесекреторной возможности поджелудочной железы суточная дозу повышают до 400000 Рh.Eur.U. pancreatic lipase(соответствует суточной потребности в липазе взрослой особы). Максимальная доза в сутки для взрослых – 20000 Ph.Eur.U./кг.

Для детей с муковисцидозом дозу подбирают, отталкиваясь от массы тела. В начале лечения детям младше 4 лет назначают 1000 Рh.Eur.U. липазы/кг (1 таблетка на 7 кг), старше 4 лет – 500 Рh.Eur.U./кг (1 таблетка на 14 кг) во время приема пищи. Максимальная суточная доза для детей – 10000 Рh.Eur.U./кг; общая – не более 100000 Ph. Eur. U.

Длительность лечения варьирует от нескольких дней (при пищеварительных расстройствах вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев, лет (при заместительной терапии).

При муковисцидозе доза лекарства должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для вcасывания жира (с учетом количества, качества потребляемой пищи). Прием препарата при муковисцидозе ограничен 10000 ЕД/кг/сутки (в пересчете на липазу) из-за высокого риска развития стриктур (колонопатии фиброзной) в подвздошно-слепокишечном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Длительное лечение Панкреатином детей при муковисцидозе должно быть под регулярным медицинским контролем.

При длительном применении этого лекарства требуется одновременный прием железа.

Передозировка

Признаки передозировки: рвотные позывы, диарея (частый и жидкий стул), непроходимость кишечника, повышение в крови уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), в моче (урикозурия), раздражение кожи вокруг отверстия прямой кишки; у людей с муковисцидозом возможно появление стриктур (фиброзирующей колонопатии).

Лечение передозировки: прекращение приема лекарства, употребление большого количества жидкости, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Расстройства иммунной системы: аллергические реакции (чихание, кожная сыпь, слезотечение, спазм бронхов). В составе лекарства присутствует краситель кармоизин (Е122), который является аллергеном.

Пищеварительные расстройства: боль в животе, изменение характера стула, запор, тошнота, возможно развитие непроходимости кишки; при применении лекарства в больших дозах у больных муковисцидозом могут образовываться стриктуры (сужения) в подвздошно-слепокишечной области, восходящей части ободочной кишки.

Расстройства мочеполовой системы: возможно повышенное выделение с мочой мочевой кислоты у больных муковисцидозом, особенно при применении лекарства в высоких дозах. Во избежание образования камней (мочекислых конкрементов) следует контролировать анализ мочи.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство следует в сухом месте, скрытом от солнечного света. Температурные условия: от +2°С до +15°С. Срок годности данного лекарства – два года.

Панкреатин 8000 | unipharma

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur.U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U .; целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки круглой формы с выпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видны два слоя.

Название и местонахождение производителя. ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г.Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Фармакологическая группа. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты.

Код АТС А09А А02.

Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Кислотостойкая оболочка таблеток защищает ферменты от деактивации желудочным соком. Только под действием нейтрального или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания. Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы).

Надлежащие меры безопасности при применении. У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы панкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменений характерных для симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу большую 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки. Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача.

Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Предостережений нет.

Дети. Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы. Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды глотая целыми, запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач. Препарат назначают в дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Передозировки. Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные эффекты. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармоизина возможны аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта. У больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.

Со стороны мочеполовой системы. У больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина; во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. № 10, № 50 (10 × 5) в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Дата последнего пересмотра. 19.08.16

польза и вред, симптомы передозировки Отравление.ру

Содержание статьи

В настоящее время редко встретишь человека, который бы мог с уверенностью сказать, что его пищеварительная система работает без сбоев. Современные продукты, которые предлагает пищевая промышленность, очень далеки от тех стандартов, которые организм человека перерабатывал бы без проблем. Часто приходится прибегать к препаратам, помогающим усваивать пищу. Рассмотрим в этой статье, в чём польза и вред Панкреатина.

Основные функции препарата

Панкреатин помогает пищеварительной системе справиться с тем объёмом продуктов, который человек употребляет в процессе еды. Препарат содержит в себе те ферменты, которые вырабатываются поджелудочной железой. Они помогают расщеплять жиры, белки и углеводы, попадающие в двенадцатипёрстную кишку.

Панкреатин – это один из самых популярных препаратов из всех желудочных средств. Считается, что он не приносит никакого вреда для желудка и пищеварительной системы в целом. Но так ли это?

Состав и форма выпуска

В качестве основного действующего вещества применяется вытяжка из свиной или коровьей поджелудочной железы. Для того чтобы таблетки не начали своё действие в желудке, а донесли активное вещество до двенадцатипёрстной кишки, их покрывают специальной оболочкой.

Выпускаются в форме таблеток или драже, содержащих в себе от 100 до 500 мг активного вещества.

Показания к применению

При нарушении работы поджелудочной железы медики в обязательном порядке назначают Панкреатин. Он состоит из тех же ферментов, и пока поджелудочную лечат, выполняет её функции.

Есть и другие показания для применения Панкреатина:

  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз – это генетическое нарушение ЖКТ и органов секреции, передающееся по наследству;
  • хронические заболевания органов пищеварительной системы, в том числе печени и желчного пузыря;
  • нарушение пищеварения;
  • вздутие кишечника;
  • инфекционные заболевания ЖКТ;
  • резекция желудка;
  • хирургические операции на пищеварительных органах;
  • диагностическая подготовка желудочно-кишечного тракта к обследованиям.

Панкреатин также можно применять при застольях, когда переваривание большого количества пищи становится проблематичным.

Принимать таблетки необходимо в целом виде, не нарушая оболочку. Иначе вещество начнёт растворяться в желудке и не принесёт необходимой пользы.

Противопоказания

Есть ряд противопоказаний, наличие которых не позволяет употреблять таблетки Панкреатин:

  • непереносимость веществ, входящих в состав препарата;
  • воспаление поджелудочной железы в острой стадии;
  • затруднённая проходимость кишечника;
  • возраст менее 2 лет;

Что касается беременности, то здесь влияние препарата на плод пока ещё до конца не изучено, поэтому принимать его можно лишь под присмотром лечащего врача.

Побочные эффекты

Большинство пациентов считает Панкреатин безобидным препаратом, способным приносить только пользу. Но мало кто знает, что у него есть и побочные эффекты:

  • Чаще всего при частом приёме препарата возникают запоры. У некоторых людей, наоборот, появляется диарея. Также возможна боль в области желудка и тошнота. Но часто эти симптомы связывают с неправильной работой поджелудочной железы.
  • Иногда Панкреатин может вызвать аллергию на коже в виде высыпаний. Чаще это происходит у детей, но может возникнуть и у взрослых.
  • В моче и крови возможно повышение мочевой кислоты.
  • У детей действие препарата может вызвать раздражение слизистых оболочек пищеварительной системы.

При появлении хотя бы одного из перечисленных симптомов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Панкреатин продаётся в аптеках без рецепта. Люди считают его безопасным, и некоторые начинают употреблять каждый раз перед приёмом пищи. Это приводит к тому, что желудочно-кишечный тракт перестаёт нормально работать, и становится неспособным переваривать пищу без этого препарата. А со временем начинаются проблемы и с таблетками, что заставляет увеличивать дозу.

Если делать это самостоятельно, не советуясь с врачом, можно получить передозировку.  Передозировка Панкреатином усиливает все побочные эффекты. При длительном применении могут возникнуть симптомы анемии из-за того, что нарушается всасывание железа.

Симптомы передозировки Панкреатином следующие:

  • тошнота, рвота, боль в области желудка;
  • сильные запоры;
  • аллергические высыпания, отёк Квинке;
  • кишечная непроходимость.

Панкреатин безопасен лишь в том случае, если принимать его по мере необходимости и по назначению врача. Самолечение приносит вред.

Панкреатин при отравлениях

Можно ли применять Панкреатин при рвоте, вызванной отравлением, будет ли от него польза? Отравление пищевыми продуктами или алкоголем непременно вызывает рвоту. В этом состоянии работа желудка и всей пищеварительной системы нарушается. У пациента, кроме рвоты, появляются такие симптомы:

  • головокружение;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • вздутие;
  • общая слабость.

Естественно, что в это время пищеварительной системе необходима помощь. Панкреатин для этого очень хорошо подходит. Поэтому медики часто его назначают в таких случаях. Он наладит работу желудка, устранит рвоту и диарею.

Панкреатин в детском возрасте

Ни для кого не секрет, что очень часто маленькие дети плохо едят. И как бы родители ни старались накормить своего малыша, он отказывается от пищи и если что-то поест, то совсем мало. Со временем отсутствие аппетита сказывается на общем состоянии ребёнка. Голодающий организм, не получающий в достаточной мере питательных веществ, начинает отставать в развитии.

Проявляются различные заболевания, связанные с желудочно-кишечным трактом и другими органами. В результате ребёнок хронически болеет. Чтобы этого не допустить, надо помогать его пищеварительной системе справляться со своей работой. А для этого детям назначают Панкреатин. Дозу назначает врач:

  • детям до полутора лет можно принимать 50000 ЕД в течение суток;
  • до 12 лет – 100000 ЕД;
  • старше 12 – не более 400000 ЕД.

Препарат принимается перед едой или во время неё. Суточная доза разделяется на количество приёмов пищи. Следить за стулом ребёнка. Если возникают запоры, приём препарата следует прекратить.

Можно ли принимать Панкреатин при грудном вскармливании

У кормящих матерей часто появляются проблемы с пищеварением. Это может сказываться на самочувствии малыша. Поэтому в этот период важно, чтобы мама себя хорошо чувствовала.

Для этого медики выписывают Панкреатин. Но применять его необходимо с осторожностью, потому что его действие на организм грудничка до сих пор ещё не изучено.

Принимая это средство, мать должна следить за состоянием своего ребёнка, а особенно, за его животиком. Вот такие симптомы должны насторожить:

  • беспокойство, плохой сон, частые капризы;
  • вздутие животика, плохое отхождение газов;
  • ребёнок трёт ножками, часто плачет;
  • отрыжка вместе с рвотой;
  • сыпь на коже.

При возникновении таких симптомов мать должна сообщить о них врачу. Возможно, именно Панкреатин вызвал такую реакцию, и его приём следует прекратить.

Панкреатин: за и против

Исходя из вышесказанного, можно сделать вывод:

  • средство полезно для нормализации пищеварения;
  • можно применять для лечения и для профилактики;
  • при правильном приёме не приносит вреда;
  • можно употреблять детям и кормящим матерям;
  • нельзя злоупотреблять и принимать постоянно;
  • может вызвать аллергию;
  • не всеми переносится.

Не следует самим принимать Панкреатин. Это лекарственное средство, и его назначает врач.

Панкреатин при правильном применении может стать незаменимым помощником для ЖКТ. Но если не прислушиваться к рекомендациям медиков, самолечением можно нанести себе вред.

Тернофарм–производитель качественной фарм.продукции

 

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского лекарственного средства

ПАНКРЕАТИН 8000

 

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur. U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U .;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На рубеже видны два слоя.

Фармакологическая группа. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Кислотостойкая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтрального или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, как хронический панкреатит.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

Вздутие кишечника. Подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Особенности применения.

В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу более 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/добу.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Предостережений нет.

Способ применения и дозы.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должен превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач. Препарат назначают в дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Передозировки.

Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармоизин возможны аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.

№ 10 № 50 (10 × 5) в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел. / Факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Дата последнего посещения. 21.11.17.

Панзинорм 20000 | КРКА

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Панзинорм® форте 20 000, таблетки.

 

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Состав

на 1 таблетку

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин (свиной)1 269,12 мг – 279,44 мг2

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 53,90 мг – 64,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,66 мг, кросповидон 10,40 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 1,60 мг, магния стеарат 2,00 мг

Оболочка: гипромеллоза 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 15,89 мг, триэтилцитрат 5,07 мг, титана диоксид (Е171) 6,58 мг, тальк 9,60 мг, симетикон эмульсия 0,43 мг, ароматизатор ванильный (54286 С) 0,34 мг, ароматизатор бергамотовый (54253 Т) 0,16 мг, макрогол-6000 0,25 мг, кармеллоза натрия 0,55 мг, полисорбат-80 0,88 мг

1С ферментной активностью: липазы 20 000 ЕД. Евр.Фарм., амилазы 12 000 ЕД. Евр.Фарм., протеазы 900 ЕД. Евр.Фарм.

215 % избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10 % избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.

 

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Гладкие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

•      муковисцидозе,

•      хроническом панкреатите,

•      после операции на поджелудочной железе,

•      после гастрэктомии,

•      раке поджелудочной железы,

•      частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

•      обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

•      синдроме Швахмана-Даймонда,

•      состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

·         Гиперчувствительность к действующему веществу (панкреатин свиной) или к любому вспомогательному компоненту препарата,

·         дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Панзинорм® форте 20 000 содержит лактозу),

·         дети до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко.

Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.

При необходимости приема при беременности или в период грудного вскармливания препарат Панзинорм® форте 20 000 следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь, принимать во время еды. Таблетки препарата Панзинорм® форте 20 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Взрослым препарат Панзинорм® форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день во время каждого основного приема пищи. Возможен прием препарата Панзинорм® форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза – 1-2 таблетки 3 раза в день.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет – 100 000 ЕД./сут (в пересчете на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто (≥ 1/10): боль в области живота;

часто (≥ 1/100, < 1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея;

частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): кожная сыпь;

частота неизвестна: кожный зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, обеспечение адекватной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (свыше 10000 ЕД. липазы/кг/день), описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Панзинорм® форте 20 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

 

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код ATX: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Препарат Панзинорм® форте 20 000 представляет собой таблетки, содержащие свиной панкреатин, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Когда таблетки достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

 

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

 

Производитель

АО «КРКА, д. д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

 

Фасовщик (Первичная упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

 

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: (495) 994-70-70

Факс: (495) 994-70-78

 

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия,

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, зд. 38;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 13;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 15

Tел./факс: (383) 363-32-96

 

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

 

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл. , г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: (495) 994-70-70

Факс: (495) 994-70-78

 

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия,

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, зд. 38;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 13;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 15

Tел./факс: (383) 363-32-96

 

Выпускающий контроль качества

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

 

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: (495) 994-70-70

Факс: (495) 994-70-78

 

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия,

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, зд.  38;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 13;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 15

Tел./факс: (383) 363-32-96

 

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

 П №014602/01

сезон лекарственных отравлений в Петербурге открыт

С приходом осени в Петербурге начался «простудный сезон». Но болеть петербуржцам, как правило, некогда. Поэтому, почувствовав первые симптомы гриппа или ОРЗ, люди бегут в аптеку за растворимыми порошками и пьют их в неограниченном количестве. Не подозревая, что могут причинить себе еще больший вред… На Западе каждые 19 минут один человек погибает от передозировки лекарственного препарата. А вот подобной статистики по России нет.

Но, по словам медиков, примерно в 60 процентах случаев люди отравляются нечаянно. Почему-то до сих пор многие считают, что чем больше таблеток проглотить, тем сильнее и быстрее наступит выздоровление.

Но все происходит с точностью до наоборот.

Ядовитая домашняя аптечка

В состав всех без исключения популярных противопростудных порошков (к примеру, «Антигриппин», «Анвимакс», «ТайлолХот») входит парацетамол. Им обычно снижают повышенную температуру. Хотя этот препарат для организма совсем небезопасен и имеет немало противопоказаний: парацетамол не рекомендуют принимать людям с заболеваниями почек, печени и желудочно-кишечного тракта. Впрочем, и здоровым людям его нужно употреблять осторожно — передозировка парацетамола может стать причиной развития недостаточности функции печени. Более того, данное лекарство выпускается десятками под разными названиями («Эффералган», «Фервекс», «Колдрекс», «Калпол», «Тайленол», «Терафлю»). Приняв одновременно эти препараты, можно получить смертельную дозу парацетамола. Кстати, в США парацетамол стоит на первом месте среди препаратов, вызывающих отравления со смертельным исходом. Разовое принятие 20–30 таблеток парацетамола взрослому человеку достаточно для того, чтобы погибла печень. С алкоголем принимать парацетамол категорически запрещено: он вызывает тяжелые поражения печени.

Чревато и бесконтрольное употребление аспирина, который домашние горе-доктора часто назначают себе как жаропонижающее или для профилактики тромбоза (аспирин обладает свойством разжижать кровь).

— Аспирин очень вредно действует на желудок, — рассказывает провизор Дмитрий Резников, — его бесконтрольное применение в больших дозах может вызвать гастрит или язву, стать причиной внутреннего кровотечения. Для профилактики тромбоза врачи назначают не обычный аспирин, а покрытый специальной оболочкой, предохраняющей желудок от повреждения.

Навредить при передозировке могут и капли в нос, за которыми петербуржцы бегут в аптеку при насморке. Некоторые из них — например, нафтизин — могут вызвать повреждение слизистой оболочки носа и, как следствие, потерю обоняния.

В начале 2014 года в детскую городскую клиническую больницу №5 привезли трехлетнего мальчика с отравлением средством от насморка — мама капала ему в нос нафтизин и превысила допустимую дозу.

Важно правильно подбирать и сироп от кашля. У многих из них есть противопоказания. Лучше всего, если необходимый сироп или препарат от кашля назначит врач.

Или хотя бы, покупая лекарство, не поленитесь и прочтите инструкцию и описание препарата. Так, к примеру, сиропы «Амбробене» и «Гербион» обладателям язвы желудка применять нежелательно. В целом же передозировка лекарств от кашля может вызвать диарею.

Антибиотики — самые опасные

Впрочем, бесконтрольно препараты принимать вообще нельзя. К примеру, безобидная валериана, если ее пить в течение нескольких недель, может привести к перебоям в работе сердца, особенно, если у человека низкое от природы давление. А побочное действие левомицетина, который часто дают домашние лекари при расстройстве желудка, — поражение суставов и костей.

Опасно и длительное употребление препаратов, содержащих пищеварительные ферменты — например, панкреатина. Это лекарство люди достают из аптечки, почувствовав боль в желудке. Первая опасность такого действия — причиной боли может быть не несварение, а, например, гастрит. Вторая опасность в том, что к ферментосодержащим лекарствам можно привыкнуть.

— Человек их принимает, и организм понимает: ему не нужно вырабатывать ферменты, он получает их извне, — объясняет Дмитрий Резников. — А перестает принимать — и получает заболевания желудочно-кишечного тракта.

Кстати, «подсевшим» на ферментосодержашие препараты отказываться от них самостоятельно специалисты не рекомендуют. В таких случаях уже следует обращаться к врачу.

Иммуномодуляторы, которые многие люди просто не считают лекарствами, тоже могут стать весьма опасными, если принимать их как попало. Дело в том, что они повышают иммунитет, «подстегивая» деление клеток в организме. Одно из возможных последствий передозировки — риск роста опухолей.

Но наиболее опасны в самолечении антибиотики. Которые, к сожалению, петербуржцы часто пытаются принимать даже при гриппе, не задумываясь о том, что антибиотики — «тяжелая артиллерия», негативно влияющая на организм.

Во-первых, как отмечают специалисты, антибиотики не действуют на вирусы. Пить их при гриппе — бесполезно. Зато нарушение микрофлоры кишечника, а в результате — расстройство кишечника и молочницу — антибиотики вызывают почти всегда. Кроме того, на некоторые группы этих лекарств бывают аллергии. Они, в свою очередь, способны привести к различным поражениям внутренних органов, а анафилактический шок (тоже вызываемый аллергией) часто становится смертельным. Кроме того, прием неподходящих для лечения конкретного заболевания антибиотиков способен спровоцировать перерождение микробов-возбудителей болезни. В итоге появится новая, устойчивая к лечению форма болезни (именно таким образом возникли устойчивые формы туберкулеза).

— Конечно, не факт, что такие страшные последствия будут именно у вас, — говорит Дмитрий Резников, — но рисковать все-таки не стоит. Дороже здоровья — только его лечение. Лучше, заболев, сразу обращаться к врачу и принимать лекарства под контролем специалиста.

Лекарственная аллергия: симптомы и последствия

Врач-аллерголог-иммунолог Елена Щупляк из аллергологического центра поликлиники СКАЛ краевой клинической больницы № 2 министерства здравоохранения Краснодарского края рассказывает о том, как распознать лекарственную аллергию и какие могут быть последствия.


Лекарственная аллергия – это повышенная чувствительность организма к лекарственному средству, в развитии которой участвуют иммунные механизмы. Аллергические реакции на лекарственные средства возникают при их повторном применении. Наиболее вероятный период начала реакции на лекарства – от одной недели до двух месяцев от начала лечения.

Как проявляется лекарственная аллергия


Лекарственная аллергия может проявиться сыпью, затрудненным дыханием, приступами удушья, крапивницей, зудом и жжением, анафилактическим шоком (он представляет собой нарушение функции желудочно-кишечного тракта, спазм бронхов, высыпания на коже, сильный зуд и потерю сознания).


Обычно реакции на лекарство быстро проходят после отмены препарата, который ее вызвал. Однако существует ряд клинических форм, которые могут угрожать жизни больного. Поэтому при любых подозрениях на реакции гиперчувствительности следует немедленно обратиться к врачу.


Надо усвоить, что отличить аллергическую реакцию на лекарство от его типичного побочного действия иной природы или доказать, что аллергия вызвана именно лекарством, а не другим действующим одновременно аллергеном (им может быть растворитель или пищевой продукт), очень сложно.


Прежде всего надо усвоить, что отличить аллергическую реакцию на лекарство от его типичного побочного действия иной природы или доказать, что аллергия вызвана именно лекарством, а не другим действующим одновременно аллергеном (им может быть растворитель или пищевой продукт), очень сложно. Известно, например, что таблетки резерпина вызывают заложенность носа, сыпь и понос – побочные эффекты, а 1,4-дигидразинофталазин – сильный аллерген. Больной, принимающий комплекс этих веществ, например препарат адельфан, жалуется на насморк и боли в животе – что это? Простуда? Аллергия? Побочный эффект?


Или, скажем, человек лечится сульфаниламидами и через несколько дней у него появляется крапивница. Однако выясняется, что накануне он ел землянику. Что стало причиной реакции? Хотя теоретически аллергическую реакцию может вызвать любое лекарство у любого человека, практически она возникает из-за сравнительно немногих препаратов и преимущественно у тех, кто предрасположен к аллергии.


Как распознать лекарственную аллергию


В этом поможет разобраться врач-аллерголог. В первую очередь доктор соберет анамнез, то есть историю заболевания. Понадобится узнать:


  • названия всех препаратов, которые пациент принимал на момент развития реакции;


  • на какой день от начала приема лекарственного препарата возникла реакция и сколько она продолжалась, какой был путь введения препарата;


  • через какой промежуток времени после последнего приема лекарственного препарата развилась реакция;


  • в какой дозе применялся препарат;


  • чем именно проявляется реакция;


  • чем купировалась реакция;


  • по поводу чего применялся препарат;


  • были ли ранее реакции на лекарственный препарат;


  • принимал ли пациент после реакции препараты из этой группы или перекрестно реагирующие;


  • какие другие препараты принимает и переносит хорошо.


Заранее подготовьте ответы на эти вопросы и еще лучше запишите их. На приеме вы можете растеряться, запутаться, что-то упустить. Это поможет врачу лучше и быстрее уточнить диагноз.


Согласно современным представлениям, лекарственная аллергия не такое уж частое явление. Аллергическую реакцию на лекарство нередко путают с врожденными дефектами тех ферментов, которые у обычного человека участвуют в инактивации молекулы лекарственного вещества. Например, непереносимость аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств клинически напоминает аллергическую реакцию, различить трудно. Самыми частыми псевдоаллергическими проявлениями являются психогенные реакции на лекарства. Истинные аллергические реакции на лекарства составляют всего один – два процента от общего числа случаев непереносимости медикаментов. Женщины страдают от лекарственной аллергии чаще, чем мужчины, но они и лекарств потребляют больше.


Как предотвратить лекарственную аллергию


Полностью лекарственную аллергию исключить, наверное, не получится. А вот снизить риск развития в наших силах. Что для этого надо сделать?


  1. Принимайте лекарственные препараты строго по назначению врача.


  2. Если приходите к доктору с каким-либо заболеванием, требующим назначения медикаментов, обязательно сообщите ему обо всех медикаментах, принимаемых на данный момент, вплоть до витаминов и БАДов, для того чтобы не было переизбытка таблеток, принимаемых одновременно.


  3. Принимать лекарственные препараты в дозе, соответствующей возрасту и массе тела.


  4. Способ введения лекарства должен строго соответствовать инструкции.


  5. Соблюдение техники введения. Некоторые медикаменты требуют медленного введения. Например, ванкомицин, йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, некоторые миорелаксанты, химиопрепараты.


  6. Пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом перед оперативными вмешательствами (экстренными и плановыми), рекомендуется проведение премедикации. То есть до введения основного лекарственного препарата вводят препараты, которые блокируют развитие аллергической реакции.


  7. Обязательно наличие противошокового набора и инструкции по оказанию первой помощи при развитии анафилаксии не только в процедурных кабинетах, но и в кабинетах, где проводятся диагностические исследования и лечебные процедуры с применением препаратов, обладающих гистаминолиберирующим действием (например, рентгеноконтрастные исследования), стоматологических кабинетах.


  8. При появлении любых признаков непереносимости лекарства как можно быстрее сообщите об этом лечащему врачу.


  9. Если вы в прошлом уже столкнулись с аллергической реакцией на лекарственный препарат, обязательно сообщите об этом на приеме, чтобы врач не назначил вам аналогичный препарат.

Польза для здоровья, использование, побочные эффекты, дозировка и взаимодействие

Аблин, Д. С. и Зиглер, М. Язвенный тип колита, связанный с использованием высокодействующих добавок ферментов поджелудочной железы при муковисцидозе. Pediatr Radiol. 1995; 25 (2): 113-115. Просмотреть аннотацию.

Андерсен, Х. О., Хьельт, К., Уэвер, Э. и Овергаард, К. Возрастная частота мекониевого эквивалента кишечной непроходимости у людей с муковисцидозом: влияние потребления высокой энергии.J Pediatr Gastroenterol. Nutr 1990; 11 (3): 356-360. Просмотреть аннотацию.

Ансальди-Балокко, Н., Сантини, Б. и Сарчи, С. Эффективность добавления ферментов поджелудочной железы у детей с муковисцидозом: сравнение двух препаратов методом случайного перекрестного исследования и ретроспективное исследование тех же пациентов в двух разных возрастах . J Pediatr Gastroenterol. Nutr 1988; 7 Приложение 1: S40-S45. Просмотреть аннотацию.

Aparisi, L., Rodrigo, JM, Serra, MA, Del Olmo, J., Bisquert, M., and Raga, F. [Эффективность нового микрокапсулированного панкреатина по сравнению с обычным препаратом при лечении стеатореи поджелудочной железы источник]. Rev.Esp.Enferm.Apar.Dig. 1989; 76 (1): 25-30. Просмотреть аннотацию.

Беверли, Д. У., Келлехер, Дж., Макдональд, А., Литтлвуд, Дж. М., Робинсон, Т. и Уолтерс, М. П. Сравнение четырех экстрактов поджелудочной железы при муковисцидозе. Arch Dis. Детский 1987; 62 (6): 564-568. Просмотреть аннотацию.

Букет Дж., Синаасаппель М. и Нейенс Х. Дж. Мальабсорбция при муковисцидозе: механизмы и лечение. J Pediatr Gastroenterol. Nutr 1988; 7 Приложение 1: S30-S35. Просмотреть аннотацию.

Боулер, И. М., Вулф, С.П., Оуэнс, Х. М., Шелдон, Т. А., Литтлвуд, Дж. М. и Уолтерс, М. П. Двойная слепая липаза для сравнения липазы с высоким содержанием липазы и стандартным препаратом панкреатического фермента при муковисцидозе. Arch Dis. Детский 1993; 68 (2): 227-230. Просмотреть аннотацию.

Braden, B., Picard, H., Caspary, WF, Posselt, HG, and Lembcke, B. Мониторинг приема добавок панкреатина у пациентов с муковисцидозом с помощью дыхательного теста 13C-Hiolein: данные о нормализации усвоения жира при терапии высокими дозами панкреатина . З. Гастроэнтерол. 1997; 35 (2): 123-129. Просмотреть аннотацию.

Bragelmann, R., Armbrecht, U., Rosemeyer, D., Schneider, B., Zilly, W., and Stockbrugger, R. W. Влияние добавок ферментов поджелудочной железы у пациентов со стеатореей после тотальной гастрэктомии. Eur.J Gastroenterol.Hepatol. 1999; 11 (3): 231-237. Просмотреть аннотацию.

Braggion, C. и Mastella, G. [Клинические испытания нескольких типов препаратов экстракта поджелудочной железы Pancrex V для лечения муковисцидоза]. Минерва Педиатр 11-30-1985; 37 (21-22): 891-896.Просмотреть аннотацию.

Браун А., Хьюз М., Теннер С. и Бэнкс П. А. Уменьшает ли добавление ферментов поджелудочной железы боль у пациентов с хроническим панкреатитом: метаанализ. Am J Gastroenterol. 1997; 92 (11): 2032-2035. Просмотреть аннотацию.

Бруно, MJ, Borm, JJ, Hoek, FJ, Delzenne, B., Hofmann, AF, de Goeij, JJ, van Royen, EA, van Gulik, TM, de Wit, LT, Gouma, DJ, van Leeuwen, DJ и Tytgat, GN Сравнительные эффекты терапии микросфер панкреатина с энтеросолюбильным покрытием после традиционной и сохраняющей привратник панкреатодуоденэктомии. Br.J.Surg. 1997; 84 (7): 952-956. Просмотреть аннотацию.

Bruno, M. J., Haverkort, E. B., Tijssen, G. P., Tytgat, G. N., и van Leeuwen, D. J. Плацебо-контролируемое испытание лечения микросфер панкреатина с энтеросолюбильным покрытием у пациентов с неоперабельным раком области головки поджелудочной железы. Gut 1998; 42 (1): 92-96. Просмотреть аннотацию.

Бакл, Р. М. Поддерживающая терапия стеатореи поджелудочной железы концентрированным экстрактом поджелудочной железы. Br.J Clin.Pract. 1965; 19 (12): 683-686. Просмотреть аннотацию.

Карроччо, А., Пардо, Ф., Монтальто, Г., Джапичино, Л., Яконо, Г., Коллура, М., и Нотарбартоло, А. Эффективность препаратов с энтеросолюбильным покрытием на параметры питания при муковисцидозе. Долгосрочное исследование. Пищеварение 1988; 41 (4): 201-206. Просмотреть аннотацию.

Chazalette, J. P. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата фермента поджелудочной железы (Panzytrat 25 000) в лечении нарушения пищеварения липидов у пациентов с кистозным фиброзом. Исследование наркотиков 1993; 5 (5): 274.

Delchier, J.К., Видон, Н., Сен-Марк Жирардин, М. Ф., Соул, Дж. К., Мулен, К., Хюше, Б. и Зильберберг, П. Судьба перорально принимаемых ферментов при панкреатической недостаточности: сравнение двух препаратов ферментов поджелудочной железы. Алимент.Pharmacol Ther. 1991; 5 (4): 365-378. Просмотреть аннотацию.

DiMagno, E. P., Malagelada, J. R., Go, V. L., and Moertel, C. G. Судьба ферментов, принимаемых перорально, при панкреатической недостаточности. Сравнение двух схем дозирования. N.Engl.J Med 6-9-1977; 296 (23): 1318-1322. Просмотреть аннотацию.

Дрессман, Дж. Б., Штохрин, Л. В., и Диокно, Д. Влияние состава продукта на активность ферментов поджелудочной железы in vitro. Am J Hosp.Pharm. 1985; 42 (11): 2502-2506. Просмотреть аннотацию.

Duhamel, JF, Vidailhet, M., Le Luyer, B., Douchain, F., Jehanne, M., Clavel, R., и Guillot, M. [Многоцентровое сравнительное исследование нового препарата панкреатина в желудочно-кишечном тракте. резистентные микрогранулы для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у детей с муковисцидозом. Анна.Pediatr. (Париж) 1988; 35 (1): 69-74. Просмотреть аннотацию.

Эллиотт, Р. Б., Эскобар, Л. К., Лис, Х. Р., Акройд, Р. М., и Рейли, Х. С. Сравнение двух препаратов микросфер панкреатина при муковисцидозе. N.Z.Med.J. 3-25-1992; 105 (930): 107-108. Просмотреть аннотацию.

Ewald, N., Bretzel, R.G., Fantus, I.G., Hollenhorst, M., Kloer, H.U. и Hardt, P.D. Терапия панкреатином у пациентов с инсулиновым сахарным диабетом и внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы в соответствии с низкой концентрацией фекальной эластазы 1Результаты проспективного многоцентрового исследования. Diabetes Metab Res Rev.2007; 23 (5): 386-391. Просмотреть аннотацию.

Фаркас, Г., Лейндлер, Л., Михаловиц, Г. [Дозозависимый эффект замены панкреатина на функцию поджелудочной железы в период после хирургического вмешательства на поджелудочной железе]. Magy.Seb. 2001; 54 (6): 347-350. Просмотреть аннотацию.

Фаркас, Г., Такач, Т., Бараднай, Г., и Сас, З. [Влияние заместительной терапии панкреатином на функцию поджелудочной железы в послеоперационном периоде после хирургии поджелудочной железы].Orv.Hetil. 12-5-1999; 140 (49): 2751-2754. Просмотреть аннотацию.

FitzSimmons, SC, Burkhart, GA, Borowitz, D., Grand, RJ, Hammerstrom, T., Durie, PR, Lloyd-Still, JD, and Lowenfels, AB, Высокодозированные добавки панкреатических ферментов и фиброзирующая колонопатия у детей при муковисцидозе. N.Engl.J Med 5-1-1997; 336 (18): 1283-1289. Просмотреть аннотацию.

Фрич П. Консервативная терапия хронического панкреатита. Внитр.Лек. 2002; 48 (9): 882-886. Просмотреть аннотацию.

Фрисс, Х., Kleeff, J., Malfertheiner, P., Muller, M. W., Homuth, K., and Buchler, M. W. Влияние лечения высокими дозами ферментов поджелудочной железы на функцию поджелудочной железы у здоровых добровольцев. Int J Pancreatol. 1998; 23 (2): 115-123. Просмотреть аннотацию.

Ган, К. Х., Хейерман, Х. Г., Геус, В. П., Баккер, В. и Ламерс, С. Б. Сравнение экстракта панкреатического фермента с высоким содержанием липазы с обычным препаратом панкреатина у взрослых пациентов с муковисцидозом. Алимент.Фармакол.Тер. 1994; 8 (6): 603-607. Просмотреть аннотацию.

Гласбреннер, Б., Малфертхайнер П., Кернер В., Шербаум В. А. и Дитшунейт Х. [Влияние панкреатина на сахарный диабет при хроническом панкреатите]. З. Гастроэнтерол. 1990; 28 (6): 275-279. Просмотреть аннотацию.

Guarner, L., Rodriguez, R., Guarner, F., and Malagelada, J. R. Судьба оральных ферментов при панкреатической недостаточности. Gut 1993; 34 (5): 708-712. Просмотреть аннотацию.

Халгрин, Х., Педерсен, Н. Т. и Уорнинг, Х. Симптоматический эффект ферментной терапии поджелудочной железы у пациентов с хроническим панкреатитом.Сканд Дж Гастроэнтерол. 1986; 21 (1): 104-108. Просмотреть аннотацию.

Halm, U., Loser, C., Lohr, M., Katschinski, M., and Mossner, J. Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое перекрестное исследование для доказательства эквивалентности минимикросфер панкреатина и микросфер при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы . Алимент.Фармакол.Тер. 1999; 13 (7): 951-957. Просмотреть аннотацию.

Хейерман, Х.Г. Новые методы лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при муковисцидозе. Neth.J Med 1992; 41 (3-4): 105-109.Просмотреть аннотацию.

Эррериас, Дж. М., Гомес, Парра М., Гарсия Монтес, Дж. М., Пети, М. А. и Вальядолид Леон, Дж. М. [Сравнительное перекрестное исследование гранулированного панкреатина и таблетированного панкреатина при хроническом панкреатите]. Rev.Esp.Enferm.Apar.Dig. 1989; 76 (6, часть 2): 651-653. Просмотреть аннотацию.

Isaksson, G. и Ihse, I. Уменьшение боли пероральным препаратом панкреатических ферментов при хроническом панкреатите. Дис. Докл. Наук 1983; 28 (2): 97-102. Просмотреть аннотацию.

Джонс, Р., Франклин, К., Спайсер, Р., и Берри, Дж. Стриктуры толстой кишки у детей с муковисцидозом на ферментах поджелудочной железы низкой активности. Ланцет 8-19-1995; 346 (8973): 499. Просмотреть аннотацию.

Йоргенсен Б. Б., Педерсен Н. Т. и Уорнинг Г. Мониторинг эффекта заместительной терапии у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы. Сканд Дж Гастроэнтерол. 1991; 26 (3): 321-326. Просмотреть аннотацию.

Lancellotti, L., Cabrini, G., Zanolla, L., and Mastella, G. Препараты кислотоустойчивых ферментов с высокой и низкой липазой при муковисцидозе: перекрестное рандомизированное клиническое исследование.J Педиатр, гастроэнтерол, питание. 1996; 22 (1): 73-78. Просмотреть аннотацию.

Ланкиш, П. Г. и Кройцфельдт, В. Терапия экзокринной и эндокринной недостаточности поджелудочной железы. Клин Гастроэнтерол. 1984; 13 (3): 985-999. Просмотреть аннотацию.

Ланкиш, П. Г., Лембке, Б., Гоке, Б., и Кройцфельд, В. Терапия панкреатогенной стеатореи: дает ли кислотная защита ферментов поджелудочной железы какие-либо преимущества? З. Гастроэнтерол. 1986; 24 (12): 753-757. Просмотреть аннотацию.

Ларвин М., МакМахон М. Дж. И Томас В.E. G. Creon (микросферы панкреатина с энтеросолюбильным покрытием) для лечения боли при хроническом панкреатите: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование (аннотация). Гастроэнтерология 1991; 1000: A283.

Ложье Р., Грандваль П. и Вилле Э. [Нарушение пищеварения при хроническом панкреатите]. Преподобный Прат. 5-15-2001; 51 (9): 973-976. Просмотреть аннотацию.

Лаук, С., Нурхашеми, Ф., Бодуэн, М., Гисольфи-Марк, А., Безиат, Ф., Моро, Дж., Дьярд, Ф., Веллас, Б., и Альбаред, Дж.L. Оценка эффективности медикаментозной терапии в отношении состояния питания у пожилых людей: «в отношении рандомизированного двойного слепого клинического исследования активности экстрактов поджелудочной железы и плацебо во время повторного питания пожилых людей, страдающих недостаточностью калорийности белков». J Nutr.Health Aging 1998; 2 (1): 18-20. Просмотреть аннотацию.

Layer, P. [Кишечная регуляция секреции ферментов поджелудочной железы: стимулирующие и ингибирующие механизмы]. З. Гастроэнтерол. 1992; 30 (7): 495-497. Просмотреть аннотацию.

Layer, P. и Groger, G. Судьба ферментов поджелудочной железы в просвете кишечника человека при здоровье и недостаточности поджелудочной железы. Пищеварение 1993; 54 Дополнение 2: 10-14. Просмотреть аннотацию.

Лайер, П. и Келлер, Дж. Дополнительная терапия липазой: стандарты, альтернативы и перспективы. Поджелудочная железа 2003; 26 (1): 1-7. Просмотреть аннотацию.

Лайер П. и Келлер Дж. Ферменты поджелудочной железы: секреция и переваривание питательных веществ в просвете при здоровье и болезни. J Clin Gastroenterol. 1999; 28 (1): 3-10. Просмотреть аннотацию.

Лайер П., Келлер Дж. И Ланкиш П. Г. Заместительная терапия панкреатическими ферментами. Curr.Gastroenterol.Rep. 2001; 3 (2): 101-108. Просмотреть аннотацию.

Layer, P., von der Ohe, M. R., Holst, J. J., Jansen, J. B., Grandt, D., Holtmann, G., and Goebell, H. Измененная постпрандиальная моторика при хроническом панкреатите: роль мальабсорбции. Гастроэнтерология 1997; 112 (5): 1624-1634. Просмотреть аннотацию.

Литтлвуд, Дж. М., Келлехер, Дж., Уолтерс, М. П. и Джонсон, А. В. Исследования добавок для поджелудочной железы с использованием микросфер in vivo и in vitro. J Педиатр, гастроэнтерол, питание. 1988; 7 Приложение 1: S22-S29. Просмотреть аннотацию.

Лозер, К., Фолш, У. Р. [Клинические и фармакологические аспекты заместительной терапии панкреатическими ферментами]. Leber Magen Darm 1991; 21 (2): 56, 59-62, 65. Просмотреть аннотацию.

Lyon, C.C., Yell, J. и Beck, M.H. Раздражающий контактный дерматит, вызванный панкреатином, обостряющий вульводинию. Контактный дерматит 1998; 38 (6): 362. Просмотреть аннотацию.

Мак Суини, Э. Дж., Одес, П. Дж., Бухдал, Р., Розенталь, М., и Буш, А.Связь утолщения стенки толстой кишки с лечением панкреатическими ферментами при муковисцидозе. Ланцет 3-25-1995; 345 (8952): 752-756. Просмотреть аннотацию.

Malesci, A., Gaia, E., Fioretta, A., Bocchia, P., Ciravegna, G., Cantor, P., и Vantini, I. Отсутствие эффекта от длительного лечения панкреатическим экстрактом на рецидивы в брюшной полости. боль у больных хроническим панкреатитом. Scand.J Gastroenterol. 1995; 30 (4): 392-398. Просмотреть аннотацию.

McHugh, K., Thomson, A., and Tam, P. Отчет о клиническом случае: стриктура и фиброз толстой кишки, связанные с высокопроизводительными ферментами поджелудочной железы, у ребенка с кистозным фиброзом.Br.J Radiol. 1994; 67 (801): 900-901. Просмотреть аннотацию.

Мейер, Дж. Х. и Лейк, Р. Несовпадение дуоденальной доставки диетического жира и панкреатина из микросфер с энтеросолюбильным покрытием. Поджелудочная железа 1997; 15 (3): 226-235. Просмотреть аннотацию.

Милла К. Э., Велински К. Л. и Уорвик В. Дж. Высокопроизводительные панкреатические ферменты. Ланцет 3-5-1994; 343 (8897): 599. Просмотреть аннотацию.

Мишлер, Э. Х., Паррелл, С., Фаррелл, П. М. и Оделл, Г. Б. Сравнение эффективности препаратов ферментов поджелудочной железы при муковисцидозе.Ам Дж. Дис. Ребенок 1982; 136 (12): 1060-1063. Просмотреть аннотацию.

Миёси, Х. и Канзаки, Т. Лекарственная сыпь (мультиформная эритема), вызванная лекарственным препаратом пищеварительного фермента. J Dermatol. 1998; 25 (1): 28-31. Просмотреть аннотацию.

Моро Дж., Буиссон М., Сен-Марк-Жирардин М. Ф., Пиньяль Ф., Боммелер Г. и Рибет А. Сравнение грибковой липазы и панкреатической липазы при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у человека. Изучение их свойств in vitro и интрадуоденальной биодоступности. Гастроэнтерол.Clin.Biol. 1988; 12 (11): 787-792. Просмотреть аннотацию.

Mossner, J. Есть ли место ферментам поджелудочной железы в лечении боли при хроническом панкреатите? Пищеварение 1993; 54 Дополнение 2: 35-39. Просмотреть аннотацию.

Mossner, J., Secknus, R., Meyer, J., Niederau, C., and Adler, G. Лечение боли экстрактами поджелудочной железы при хроническом панкреатите: результаты проспективного плацебо-контролируемого многоцентрового исследования. Пищеварение 1992; 53 (1-2): 54-66. Просмотреть аннотацию.

Накамура, Т., Такебе, К., Кудох, К., Исии, М., Имамура, К., Кикучи, Х., Касаи, Ф., Тандох, Ю., Ямада, Н., Араи, Ю., и. Влияние пищеварительных ферментов поджелудочной железы, бикарбоната натрия и ингибитора протонной помпы на стеаторею, вызванную заболеваниями поджелудочной железы. J Int Med Res 1995; 23 (1): 37-47. Просмотреть аннотацию.

Накамура, Т., Такеучи, Т., и Тандо, Ю. Дисфункция поджелудочной железы и варианты лечения. Поджелудочная железа 1998; 16 (3): 329-336. Просмотреть аннотацию.

Neoptolemos, J. P., Ghaneh, P., Andren-Sandberg, A., Bramhall, S., Патанкар, Р., Клейбейкер, Дж. Х. и Джонсон, К. Д. Лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы после резекции поджелудочной железы. Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования высоких и стандартных доз панкреатина. Int.J. Pancreatol. 1999; 25 (3): 171-180. Просмотреть аннотацию.

Norregaard, P., Lysgaard, Madsen J., Larsen, S., and Worning, H. Опорожнение желудка гранулами панкреатина и пищевыми липидами при панкреатической недостаточности. Алимент.Фармакол.Тер. 1996; 10 (3): 427-432.Просмотреть аннотацию.

Нуиза-Арванитакис, С., Стэплтон, Ф. Б., Линшоу, М. А. и Кеннеди, Дж. Терапевтический подход к гиперурикозурии, вызванной экстрактом поджелудочной железы, при муковисцидозе. J Pediatr 1977; 90 (2): 302-305. Просмотреть аннотацию.

О’Хара, М. М., Макмастер, К. и Додж, Дж. А. Заявленная активность в сравнении с фактической активностью липазы в добавках ферментов поджелудочной железы: значение для клинического использования. J Pediatr Gastroenterol. Nutr 1995; 21 (1): 59-63. Просмотреть аннотацию.

О’Киф, С. Дж. И Адам, Дж.Оценка адекватности замещения ферментов поджелудочной железы с помощью многофазного углерод-14-триолеинового теста. S.Afr.Med J 11-17-1984; 66 (20): 763-765. Просмотреть аннотацию.

О’Киф, С. Дж., Карием, А. К. и Леви, М. Обострение эндокринной дисфункции поджелудочной железы сильнодействующими экзокринными добавками поджелудочной железы у пациентов с хроническим панкреатитом. J Clin Gastroenterol. 2001; 32 (4): 319-323. Просмотреть аннотацию.

Оадес, П. Дж., Буш, А., Онг, П. С. и Бреретон, Р. Дж. Высокодействующие добавки ферментов поджелудочной железы и стриктура толстой кишки при муковисцидозе.Ланцет 1-8-1994; 343 (8889): 109. Просмотреть аннотацию.

Онг, П. С., Оадс, П. Дж., Буш, А. и Бреретон, Р. Дж. Стриктура толстой кишки у мальчика с муковисцидозом. Postgrad.Med J 1995; 71 (835): 309-312. Просмотреть аннотацию.

Опекун, А. Р., младший, Саттон, Ф. М., младший, и Грэм, Д. Ю. Отсутствие дозозависимости от Pancrease MT для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у взрослых. Алимент.Pharmacol Ther. 1997; 11 (5): 981-986. Просмотреть аннотацию.

Отте М. [Хронический панкреат и карцинома поджелудочной железы у пожилых].Praxis. (Берн, 1994) 6-1-2005; 94 (22): 943-948. Просмотреть аннотацию.

Пап А. и Марози Э. Новые тенденции в лечении экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Orv.Hetil. 11-8-1992; 133 (45): 2885-2890. Просмотреть аннотацию.

Пап А. и Варро В. Протеолитическая инактивация липазы как возможная причина неодинаковых результатов, полученных при замене ферментов при панкреатической недостаточности. Гепатогастроэнтерология 1984; 31 (1): 47-50. Просмотреть аннотацию.

Патчелл, К. Дж., Десаи, М., Веллер, П. Х., Макдональд, А., Смит, Р. Л., Буш, А., Гилбоди, Дж. С., и Дафф, С. А. 10 000 минимикросфер Creon против 8 000 микросфер Creon — открытое рандомизированное перекрестное исследование предпочтений. J Cyst.Fibros. 2002; 1 (4): 287-291. Просмотреть аннотацию.

Петерсен, В., Хейлманн, С., и Гарне, С. Добавление ферментов поджелудочной железы в виде кислотоустойчивых микросфер по сравнению с гранулами с энтеросолюбильным покрытием при муковисцидозе. Двойное плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Acta Paediatr.Scand 1987; 76 (1): 66-69. Просмотреть аннотацию.

Рамо, О.Дж., Пуолаккайнен, П. А., Сеппала, К. и Шредер, Т. М. Самостоятельное введение ферментной замены при лечении внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Scand.J Gastroenterol. 1989; 24 (6): 688-692. Просмотреть аннотацию.

Робинсон, П. Дж., Олински, А., Смит, А. Л. и Читраванши, С. Б. Высокая по сравнению со стандартной дозой липазы для панкреатической добавки. Arch Dis. Детский 1989; 64 (1): 143-145. Просмотреть аннотацию.

Сак, Дж., Блау, Х., Гольдфарб, Д., Бен-Зарай, С., и Кацнельсон, Д. Гиперурикозурия у пациентов с муковисцидозом, получавших добавки ферментов поджелудочной железы.Исследование 16 пациентов в Израиле. Isr.J Med Sci. 1980; 16 (6): 417-419. Просмотреть аннотацию.

Сален, Г. и Пракаш, А. Оценка микросфер с энтеросолюбильным покрытием для заместительной ферментной терапии у взрослых с панкреатической недостаточностью. Curr Ther Res 1979; 25: 650-656.

Сантини Б. и Ивальди А. П. Терапия экстрактом поджелудочной железы при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Минерва Гастроэнтерол. Диетол. 1993; 39 (3): 133-137. Просмотреть аннотацию.

Сарнер М. Лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы.Мир J Surg. 2003; 27 (11): 1192-1195. Просмотреть аннотацию.

Шин, С. Ю., Хур, Г. Ю., Йе, Ю. М., и Парк, Х. С. Случай профессионального ринита, вызванного экстрактом поджелудочной железы свиньи, перерастающий в профессиональную астму. J Korean Med Sci. 2008; 23 (2): 347-349. Просмотреть аннотацию.

Зильбер, В. Панкреофлат при доброкачественных заболеваниях пищевода: слепое терапевтическое испытание. S.Afr.Med J 7-7-1973; 47 (26): 1137-1138. Просмотреть аннотацию.

Слафф, Дж., Якобсон, Д., Тиллман, К. Р., Курингтон, К., и Тоскес, П. Протеазоспецифическое подавление экзокринной секреции поджелудочной железы. Гастроэнтерология 1984; 87 (1): 44-52. Просмотреть аннотацию.

Стэплтон, Ф. Б., Кеннеди, Дж., Нусия-Арванитакис, С., и Линшоу, М. А. Гиперурикозурия, вызванная терапией высокими дозами экстракта поджелудочной железы при муковисцидозе. N.Engl.J Med 7-29-1976; 295 (5): 246-248. Просмотреть аннотацию.

Стед, Р. Дж., Скипала, И. и Ходсон, М. Е. Лечение стеатореи при муковисцидозе: сравнение покрытых энтеросолюбильной оболочкой микросфер панкреатина с панкреатином без энтеросолюбильного покрытия и адъювантом циметидином.Алимент.Фармакол.Тер. 1988; 2 (6): 471-482. Просмотреть аннотацию.

Стед Р. Дж., Скипала И., Ходсон М. Э. и Баттен Дж. С. Микросферы панкреатина с энтеросолюбильным покрытием в лечении муковисцидоза: сравнение со стандартным препаратом с энтеросолюбильным покрытием. Thorax 1987; 42 (7): 533-537. Просмотреть аннотацию.

Стерн М., Плеттнер К. и Груттнер Р. Замещение ферментов поджелудочной железы при муковисцидозе (МВ): клиническая оценка препарата панкреатина, устойчивого к кислоте желудочного сока, в форме капсулированных микротаблеток].Клин. Педиатр. 1988; 200 (1): 36-39. Просмотреть аннотацию.

Тейлор, К. Дж. И Штайнер, Г. М. Фиброзирующая колонопатия у ребенка, получающего низкие дозы панкреатина. Ланцет 10-21-1995; 346 (8982): 1106-1107. Просмотреть аннотацию.

Тейлор, К. Дж., Хиллель, П. Г., Госал, С., Фриер, М., Сеньор, С., Тиндейл, В. Б. и Рид, Н. Опорожнение желудка и транзит добавок ферментов поджелудочной железы через кишечник при муковисцидозе. Arch Dis. Детский 1999; 80 (2): 149-152. Просмотреть аннотацию.

Ван Хузен, К. М., Пик, П. Г., Taubeneck, M., Frey, C.F. и Halsted, C.H. Эффективность добавления ферментов после операции по поводу хронического панкреатита. Поджелудочная железа 1997; 14 (2): 174-180. Просмотреть аннотацию.

Уолтерс М. П. и Литтлвуд Дж. М. Препараты панкреатина, используемые при лечении муковисцидоза — содержание липазы и высвобождение in vitro. Алимент.Pharmacol Ther. 1996; 10 (3): 433-440. Просмотреть аннотацию.

Виссманн, К. Дж. И Руф, Г. [Пневмоторакс при заболевании легких после воздействия пыли панкреатина]. Zentralbl.Arbeitsmed.Arbeitsschutz.Prophyl.Ergonomie. 1982; 32 (11): 402-404. Просмотреть аннотацию.

Уильямс, Дж., Макдональд, А., Веллер, П. Х., Филдс, Дж. И Пандов, Х. Две микросферы с энтеросолюбильным покрытием при муковисцидозе. Arch Dis. Детский 1990; 65 (6): 594-597. Просмотреть аннотацию.

Zentler-Munro, PL, Assoufi, BA, Balasubramanian, K., Cornell, S., Benoliel, D., Northfield, TC, and Hodson, ME Терапевтический потенциал и клиническая эффективность кислотоустойчивой грибковой липазы при лечении стеаторея поджелудочной железы из-за муковисцидоза. Поджелудочная железа 1992; 7 (3): 311-319. Просмотреть аннотацию.

Центлер-Манро, П. Л., Файн, Д. Р., Баттен, Дж. К. и Нортфилд, Т. С. Влияние циметидина на инактивацию ферментов, осаждение желчных кислот и солюбилизацию липидов при стеатореи поджелудочной железы из-за муковисцидоза. Gut 1985; 26 (9): 892-901. Просмотреть аннотацию.

Бергнер А, Бергнер РК. Легочная гиперчувствительность, связанная с воздействием порошка панкреатина. Педиатрия 1975; 55: 814-7. Просмотреть аннотацию.

Burnham TH, ed. Факты о лекарствах и сравнения, обновляется ежемесячно.Факты и сравнения, Сент-Луис, Миссури.

Нассиф, Э. Г., Юношай, М. К., Вайнбергер, М. М., и Нассиф, К. М. Сравнительные эффекты антацидов, энтеросолюбильного покрытия и солей желчных кислот на эффективность пероральной терапии ферментами поджелудочной железы при муковисцидозе. J Pediatr 1981; 98 (2): 320-323. Просмотреть аннотацию.

Рассел Р.М., Датта СК, Окс Э.В. и др. Нарушение всасывания фолиевой кислоты пероральными экстрактами поджелудочной железы. Dig Dis Sci 1980; 25: 369-73. Просмотреть аннотацию.

Смит Р.Л., ван Велзен Д., Смит А.Р. и др.Стриктуры восходящей ободочной кишки при муковисцидозе и повышенных ферментах поджелудочной железы. Ланцет 1994; 343: 85-6. Просмотреть аннотацию.

Wiessmann KJ, Baur X. Профессиональное заболевание легких после длительного вдыхания экстрактов поджелудочной железы. Eur J Respir Dis 1985; 66: 13-20. Просмотреть аннотацию.

Завадова Э., Дессер Л., Мор Т. Стимуляция продукции активных форм кислорода и цитотоксичности нейтрофилов человека in vitro и после перорального приема полиферментного препарата. Cancer Biother 1995; 10: 147-52.Просмотреть аннотацию.

Панкреатическая токсичность — обзор

Стабилизаторы настроения

Термин стабилизаторы настроения относится к лекарствам, используемым для лечения сильных колебаний настроения, включая депрессию и манию при биполярном расстройстве. Стабилизаторы настроения обладают антиманиакальными и антидепрессивными свойствами и лечат определенные состояния настроения, не оказывая отрицательного воздействия на другие состояния настроения (например, ухудшение депрессии при лечении мании или наоборот). Попытки обозначить границы между хроническим и циклическим раздражительным настроением у детей привели к более строгим критериям биполярной диагностики и разработке диагноза деструктивного расстройства регуляции настроения в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам , пятое издание (APA, 2013). .

Стабилизаторы настроения, используемые в клинической практике, можно разделить на три категории: литиевые, противосудорожные и антипсихотические средства. Считается, что, как и в случае детской депрессии, дети с биполярным аффективным расстройством менее восприимчивы к лекарствам по сравнению со взрослыми.Иногда для стабилизации острых маниакальных симптомов требуется сочетание стабилизаторов настроения или стабилизаторов настроения с нейролептиками. Похоже, что антипсихотики второго поколения могут быть более эффективными при биполярном расстройстве у детей, чем противосудорожные препараты или литий.

Учитывая сложность постановки точного диагноза, устойчивый к лечению характер педиатрического биполярного заболевания и сложные схемы лечения, которые иногда требуются, среднему детскому неврологу рекомендуется запросить консультацию у детского психиатра, если он столкнется с ребенком-пациентом с возможное биполярное расстройство (McClellan, Kowatch, and Findling, 2007).

Литий

Литий одобрен FDA для использования при лечении биполярного аффективного расстройства у детей от 12 лет и старше. Он эффективен при лечении острых маниакальных и депрессивных эпизодов, предотвращении или уменьшении интенсивности последующих эпизодов поддерживающей терапии и снижении нестабильности настроения между эпизодами. Данные по детям и подросткам с биполярным расстройством ограничены и предлагают неоднозначные результаты, но есть опасения, что литий используется недостаточно по сравнению с другими более новыми стабилизаторами настроения сомнительной эффективности.

Перед началом лечения литием пациентка должна пройти обследование на беременность, почечную недостаточность или сахарный диабет. Необходимо пройти медицинское обследование, включая ЭКГ, лабораторный анализ электролитов, функциональные тесты почек и щитовидной железы, общий анализ крови (ОАК), общий анализ мочи и анализ мочи на беременность. Уровни лития от 0,8 до 1,0 мэкв / л могут быть лучшей профилактикой против мании, тогда как более низкие уровни могут быть адекватными для профилактики депрессии. После стабилизации симптомов настроения уровень лития следует регулярно проверять каждые 3-6 месяцев.

Побочные эффекты лития включают полидипсию, полиурию или энурез, желудочные расстройства (то есть тошноту, рвоту и диарею), увеличение веса, тремор, утомляемость, лейкоцитоз, угри и легкие когнитивные нарушения. Серьезные побочные эффекты со стороны почек случаются редко. Литиевая терапия может вызвать изменения в тестах функции щитовидной железы и вызвать гипотиреоз. Литий может иметь редкие, но серьезные побочные эффекты со стороны сердца. Внутриутробное воздействие лития в течение первого триместра было связано с тератогенными эффектами, чаще всего с аномалией Эбштейна.

Вальпроевая кислота

Первоначальная поддержка использования вальпроевой кислоты в детской психиатрической практике была получена из литературы для взрослых. Однако доказательства его использования при лечении ювенильного биполярного расстройства ограничены. В небольших исследованиях было показано, что дивалпроекс натрия полезен детям и подросткам с взрывным характером и лабильностью настроения, а также для лечения основных симптомов аутизма и связанных с ним симптомов аффективной нестабильности, агрессии и импульсивности.

В дополнение к обычному психиатрическому или неврологическому анамнезу пациентов следует расспрашивать о факторах риска, влияющих на лечение вальпроатом, включая беременность, нарушения обмена веществ, заболевания печени или почек, сопутствующие препараты и нарушения свертывания крови.Лабораторный скрининг должен включать функциональные тесты печени и общий анализ крови, а также тест на беременность у женщин. Семьи должны быть проинформированы о потенциальных признаках токсичности для печени или поджелудочной железы и поликистозных заболеваний яичников.

Хотя терапевтические уровни для лечения мании не установлены, достижение концентрации в плазме от 85 до 110 мг / л необходимо, чтобы объявить испытание адекватным для определения исхода у отдельного пациента. Divalproex ER позволяет дозировать один раз в день. Поддержание включает мониторинг терапевтического ответа и побочных эффектов и требует лабораторного скрининга.Необходимо периодически контролировать ферменты печени, общий анализ крови и уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови.

Побочные эффекты включают седативный эффект, тошноту, рвоту, желудочно-кишечные расстройства, повышенный аппетит, увеличение веса и выпадение волос. Редкие побочные эффекты включают тромбоцитопению, дисфункцию тромбоцитов, увеличенное время кровотечения и повышение уровня ферментов печени, что может происходить без клинических симптомов. Дети младше 2 лет имеют повышенный риск гепатотоксичности, и в этой группе пациентов следует соблюдать особую осторожность.

Карбамазепин

Имеются ограниченные данные об эффективности карбамазепина для лечения биполярного расстройства у детей и подростков. Обоснование его использования в клинической практике основывалось на литературе для взрослых, которую трудно интерпретировать. Пациенты должны быть обследованы на предмет медицинских состояний, которые могут противопоказать прием карбамазепина, включая заболевания печени, гематологические нарушения, иммунные нарушения, сердечные заболевания и беременность. Лабораторный скрининг должен включать анализ мочи на беременность, функциональные тесты печени и общий анализ крови. Рекомендуемые уровни такие же, как и для судорожного расстройства, от 4 до 12 мг / мл.

Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, рвота, седативный эффект и атаксия. Карбамазепин может вызвать небольшое повышение трансаминаз печени; гепатит, на который указывают повышенные уровни печеночных трансаминаз более чем в три раза выше нормы; и холестаз, на что указывает повышение уровня билирубина и щелочной фосфатазы. Карбамазепиновая терапия была связана с лейкопенией у 1–2% пациентов и с агранулоцитозом или апластической анемией у 1 из 250 000 пациентов.Другие побочные эффекты, наблюдаемые при применении карбамазепина, включают когнитивные или поведенческие нарушения, токсичность для ЦНС, нарушение сердечной проводимости и опасные для жизни дерматологические состояния (например, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса – Джонсона).

Другие стабилизаторы настроения

Хотя литий и вальпроат являются фармакологическими препаратами первой линии для лечения биполярного расстройства у взрослых, многие дети и подростки не реагируют на эти препараты должным образом и не переносят побочные эффекты. В клинической практике для лечения биполярного расстройства начинают использоваться новые противосудорожные препараты. Многие из этих новых противосудорожных средств имеют более благоприятный профиль побочных эффектов, но использование этих препаратов более целесообразно для пациентов с биполярным расстройством, которые не реагируют на традиционные методы лечения или не переносят традиционные средства.

Данные по ламотриджину при биполярном расстройстве у детей ограничены сериями случаев и открытыми исследованиями, но предполагают, что у подростков ламотриджин может быть эффективным для лечения биполярной депрессии, лечения мании и поддерживающего лечения биполярного расстройства.

Поскольку подтверждающие данные в педиатрической популяции ограничены, использование ламотриджина у детей и подростков для лечения биполярного расстройства должно быть зарезервировано для тех, кто не прошел альтернативное лечение и демонстрирует стойкие симптомы инвалидности.

Кропотливый подход к медленной корректировке дозы ламотриджина снижает риск появления сыпи, включая синдром Стивенса – Джонсона. Дозировка должна быть увеличена для детей, принимающих одновременно карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон, который увеличивает клиренс ламотриджина, а для детей, принимающих одновременно вальпроат, снижается клиренс ламотриджина.

Общие побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях, включают головокружение, атаксию, сонливость, головную боль, диплопию, нечеткость зрения, тошноту, рвоту и сыпь. Ламотриджин был связан с серьезными высыпаниями, требующими госпитализации и прекращения лечения.

К другим новым противосудорожным средствам относятся топирамат, габапентин и окскарбазепин, для которых мало эмпирических данных, подтверждающих их использование у молодых людей с расстройствами настроения.

Панкрелипаза: информация о лекарствах MedlinePlus

Панкрелипаза выпускается в виде таблеток и капсул с отсроченным высвобождением для приема внутрь.Его принимают с большим количеством воды во время каждого приема пищи или перекуса, обычно от 5 до 6 раз в день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте панкрелипазу точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше или чаще, чем предписано вашим доктором.

Панкрелипаза продается под несколькими различными торговыми марками, и между продуктами торговых марок есть различия. Не переходите на другой бренд панкрелипазы, не посоветовавшись с врачом.

Глотать таблетки и капсулы с замедленным высвобождением целиком, запивая большим количеством воды; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Не рассасывайте таблетки или капсулы и не держите их во рту. Убедитесь, что таблетка не осталась во рту после ее проглатывания.

Если вы не можете проглотить капсулы с отсроченным высвобождением целиком, вы можете открыть капсулы и смешать их содержимое с небольшим количеством мягкой кислой пищи, например, яблочного пюре. Вы можете смешать содержимое капсулы с некоторыми другими продуктами. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту. Проглотите смесь сразу после смешивания, не разжевывая и не раздавливая содержимое капсулы. После того, как вы проглотите смесь, сразу выпейте полный стакан воды или сока, чтобы запить лекарство.

Если вы даете капсулы с отсроченным высвобождением ребенку, вы можете открыть капсулу, посыпать содержимым небольшое количество мягкой кислой пищи, такой как детское яблочное пюре в банках, бананы или груши, и накормить ребенка прямо прочь. Не смешивайте содержимое капсулы с детской смесью или грудным молоком.Вы также можете высыпать содержимое прямо в рот ребенка. После того, как вы дадите ребенку панкрелипазу, дайте ему много жидкости, чтобы запить лекарство. Затем посмотрите в рот ребенка, чтобы убедиться, что он или она проглотили все лекарство.

Содержимое капсулы с отсроченным высвобождением необходимо принять сразу после открытия капсулы. Не открывайте капсулы и не готовьте смеси из капсул и еды до того, как будете готовы их использовать. Откажитесь от неиспользованного содержимого капсул или панкрелипазы и пищевых смесей; не сохраняйте их для использования в будущем.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу лекарства и постепенно увеличит вашу дозу в зависимости от вашей реакции на лечение и количества жиров в вашем рационе. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете и улучшились ли симптомы со стороны кишечника во время лечения. Не меняйте дозу лекарства, если врач не скажет вам об этом.

Ваш врач скажет вам максимальное количество панкрелипазы, которое вы должны принять за один день. Не принимайте больше этого количества панкрелипазы за день, даже если вы съели больше, чем обычно, приемов пищи и перекусов.Поговорите со своим врачом, если вы едите дополнительные приемы пищи и закуски.

Панкрелипаза поможет улучшить ваше пищеварение, только если вы продолжите ее принимать. Продолжайте принимать панкрелипазу, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием панкрелипазы, не посоветовавшись с врачом.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение панкрелипазой и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Дозировка, побочные эффекты, альтернативы, стоимость, использование и др.

Креон — это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он одобрен FDA для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI), вызванной:

  • Муковисцидозом (CF). CF — это генетическое заболевание, вызывающее густую липкую слизь в легких, поджелудочной железе и других частях тела.
  • Хронический панкреатит . При хроническом панкреатите длительное воспаление поджелудочной железы может вызвать ее повреждение.
  • Панкреатэктомия . Панкреатэктомия — это операция по удалению всей или части поджелудочной железы. Это может быть необходимо из-за рака или других заболеваний.
  • Некоторые другие условия. Другие состояния, например диабет 2 типа, могут повлиять на здоровье поджелудочной железы и привести к РПИ.

Благодаря EPI в вашем организме нет ферментов поджелудочной железы, которые, как обычно, помогают переваривать пищу. (Ферменты поджелудочной железы — это вещества, вырабатываемые вашей поджелудочной железой для расщепления жиров, белков и углеводов из вашего рациона.) Для получения дополнительной информации об EPI и его возможных причинах см. Раздел «Использование креона» ниже.

Creon одобрен для применения у младенцев, детей и взрослых любого возраста. Но рекомендуемая дозировка и способ приема препарата могут варьироваться в зависимости от возраста. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Дозировка креона» ниже.

Сведения о лекарстве

Креон выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь с каждым приемом пищи и перекусом. Эти капсулы имеют состав с отсроченным высвобождением со сферами с энтеросолюбильным покрытием внутри. (Энтеросолюбильное покрытие не дает желудочной кислоте расщеплять активные ингредиенты креона до тех пор, пока они не достигнут тонкого кишечника.)

Активные ингредиенты креона представляют собой смесь ферментов, называемых панкрелипазой. Панкрелипаза, содержащаяся в креоне, поступает из поджелудочной железы свиней. Смесь ферментов Creon включает:

  • липазы, которые помогают переваривать жиры
  • протеазы, которые помогают переваривать белки
  • амилазы, которые помогают переваривать углеводы

Креон имеет множество сильных сторон, которые зависят от количества этих ферментов, содержащихся в них. Информацию о доступных сильных сторонах см. В разделе «Дозировка креона» ниже.

Эффективность

Для получения информации об эффективности Креон см. Раздел «Креон использует» ниже.

Креон содержит смесь ферментов под названием панкрелипаза. Он доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме. (Дженерик — это точная копия активного лекарства в фирменном лекарстве.)

Дозировка креона у всех разная.Дозировка Creon, которую пропишет ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов, которые обсуждаются ниже.

Обычно врач назначит вам самую низкую дозировку. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь нужной вам суммы. Таким образом, ваша дозировка креона может меняться по мере изменения вашего тела, здоровья или диеты. В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сила действия

Креон выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь. Эти капсулы имеют состав с отсроченным высвобождением со сферами с энтеросолюбильным покрытием внутри. (Энтеросолюбильное покрытие не дает желудочной кислоте расщеплять активные ингредиенты креона до тех пор, пока они не достигнут тонкого кишечника.)

Капсулы креона имеют много преимуществ, которые зависят от количества содержащихся в них ферментов поджелудочной железы.Эти специфические ферменты включают липазы, протеазы и амилазы. Ваш врач назначит Креон по количеству единиц липазы. (Липаза — это фермент, расщепляющий жиры в пище.)

Ваш врач может записать единицы липазы на дозу в виде целого числа. Например, 12 000 липазных единиц. Или ваш врач может сократить количество липазных единиц, например, до 12k липазных единиц.

Капсулы Креон имеют следующие преимущества:

Дозировка при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы

Дозировки Креона при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI) * начинаются с низкой дозы и постепенно увеличиваются на небольшое количество. Начальные дозировки и типичные рекомендуемые суточные дозировки основаны на:

  • вашем возрасте
  • вашем весе
  • вашем ежедневном потреблении жиров
  • состоянии вашего EPI из-за
  • симптомов EPI у вас может быть
  • ваш риск наверняка серьезные побочные эффекты, такие как фиброзирующая колонопатия (рубцевание или сужение толстой кишки)

Креон необходимо принимать с каждым приемом пищи или перекусом. Но вам не следует принимать больше креона, чем общая суточная доза, предписанная врачом.Таким образом, вам нужно будет планировать приемы пищи и закуски на день в зависимости от того, сколько креона вы можете принимать каждый день.

Например, ваш врач может назначить вам максимальную суточную дозу креона из расчета на 3 приема пищи и 2 перекуса. Не добавляйте дополнительные приемы пищи или дозы креона без указания врача. И если вы пропустите прием пищи, пропустите эту дозу креона. Не принимайте это лекарство без еды.

Типичные дозировки Creon для EPI в зависимости от определенных условий описаны ниже.

* Для получения дополнительной информации о EPI и его возможных причинах см. Раздел «Creon использует» ниже.

Дозировка для EPI, вызванного муковисцидозом

Для EPI, вызванного кистозным фиброзом, ваш врач может основывать дозировку Creon на основе веса вашего тела или ежедневного потребления жиров. Общие рекомендации по дозировке для этого использования перечислены ниже. Они рекомендованы Фондом кистозного фиброза.

Рекомендуемые дозы креона для приема пищи у взрослых следующие:

  • 500 единиц липазы на килограмм (кг) * веса тела на каждый полноценный прием пищи
  • эта доза может быть увеличена вашим врачом при необходимости, но не более чем 2500 Единицы липазы на кг массы тела следует принимать при каждом приеме пищи.

Рекомендуемые дозы креона для перекусов у взрослых обычно составляют половину дозы креона, предписанной для приема пищи.Обычная дневная доза креона позволяет делать 2 или 3 перекуса в день. Спросите своего врача, сколько перекусов входит в вашу дневную дозу.

Для этого использования общая суточная доза креона не должна превышать 10 000 липазных единиц на кг массы тела. Или дозировка не должна превышать 4000 единиц липазы на грамм жира, потребляемого ежедневно.

* Один кг равен примерно 2,2 фунта (фунта).

Дозировка для EPI, вызванного хроническим панкреатитом, панкреатэктомией или другими состояниями

Для EPI, вызванного хроническим панкреатитом *, панкреатэктомией † или другими состояниями, ваш врач может основывать дозировку Creon на основе веса вашего тела или дневного жира потребление.И ваш врач может изменить дозировку в зависимости от вашего общего состояния здоровья, диеты или симптомов жирного стула.

Рекомендуемая доза креона для этого применения у взрослых составляет:

  • 72000 единиц липазы на прием пищи
  • 36000 единиц липазы на перекус (2 или 3 перекуса в день)

Но эта рекомендация предназначена для людей с суточная норма жиров 100 грамм. Если ваше ежедневное потребление жиров превышает 100 граммов, спросите своего врача, какой должна быть рекомендованная вам дозировка креона.

Для этой цели еще одна рекомендация — использовать рекомендуемую дозировку для взрослых с EPI из-за муковисцидоза. (Для получения информации см. Раздел «Дозировка для EPI, вызванного муковисцидозом» выше.)

Если у вас EPI, вызванный хроническим панкреатитом, панкреатэктомией или другими состояниями, поговорите со своим врачом о дозировке креона, которая лучше всего подходит для вас. .

* Хронический панкреатит — это длительное воспаление поджелудочной железы.
† Панкреатэктомия — это частичное или полное удаление поджелудочной железы.

Детская дозировка

Рекомендуемые дозы креона для детей основаны на возрасте, как описано ниже. Если у вас есть вопросы о дозировке креона, наиболее подходящей для ребенка, проконсультируйтесь с врачом.

Дозировка для младенцев

Рекомендуемая доза креона для новорожденных и младенцев в возрасте 12 месяцев и младше составляет 3000 единиц липазы на каждые 120 мл (около 4 унций) смеси или на каждый эпизод грудного вскармливания.

Фонд кистозного фиброза рекомендует диапазон от 2 000 до 4 000 липазных единиц на одно кормление.Но самая низкая доступная сила креона содержит 3000 единиц липазы. Таким образом, младенцам следует давать содержимое одной капсулы Креон (содержащей 3000 единиц липазы) за одно кормление.

Дозировка для детей старше 12 месяцев и младше 4 лет

Рекомендуемая доза креона для детей старше 12 месяцев, но младше 4 лет составляет:

  • 1000 липазных единиц на килограмм (кг) * веса тела при каждом приеме пищи
  • эта доза может быть увеличена врачом, если необходимо, но не более 2500 единиц липазы на кг массы тела за один прием пищи

В этой возрастной группе общая суточная доза креона не должна не превышает 10 000 липазных единиц на кг веса тела.Или дозировка не должна превышать 4000 единиц липазы на каждый грамм жира, потребляемого ежедневно.

* Один кг равен примерно 2,2 фунта (фунта).

Дозировка для детей в возрасте от 4 лет

Дозировка Креона для детей в возрасте от 4 лет и старше такая же, как и для взрослых, принимающих препарат для лечения РПИ, вызванного муковисцидозом. Для получения подробной информации см. Раздел «Дозировка для EPI, вызванного кистозным фиброзом» выше.

Вопросы по дозировке

Ниже приведены ответы на некоторые вопросы, которые могут у вас возникнуть относительно приема Креона.

Что делать, если я пропущу дозу?

Для достижения наилучших результатов вам следует принимать Креон в начале каждого приема пищи и перекуса. Если вы пропускаете прием пищи или перекус, пропустите и эту дозу креона. Это лекарство работает только тогда, когда в вашем теле есть пища, которую нужно переваривать.

Если вы забыли принять Креон во время еды или перекуса, просто пропустите эту дозу Креона. Подождите и примите обычную дозу во время следующего приема пищи или перекуса. Не принимайте лишних капсул и не удваивайте следующую дозу.

Если вы обеспокоены или у вас есть вопросы по поводу пропущенных доз, позвоните своему врачу или фармацевту.

Как не забыть взять Креон?

Может быть трудно вспомнить дозу креон, когда вы в пути. Планируйте заранее, всегда держите Creon при себе. Храните его на рабочем месте или в школе. Или засуньте в сумку или кошелек. Просто следите за тем, чтобы капсулы Creon оставались сухими и прохладными.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Креон предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач решите, что креон безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго.Но это зависит от вашего общего состояния здоровья и других факторов.

Креон может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках указаны некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Креона. Эти списки не включают все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах креона обратитесь к врачу или фармацевту. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите уведомить FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Creon, вы можете сделать это через MedWatch.

Легкие побочные эффекты

Легкие побочные эффекты * креона могут включать:

  • аномальный стул, например стул странного цвета, консистенции, формы или запаха
  • головокружение
  • частые испражнения
  • газ
  • высокий или низкий уровень сахара в крови
  • боль в горле, кашель или другие симптомы простуды
  • боль в животе
  • рвота

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель.Но если они становятся более серьезными или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

* Это неполный список легких побочных эффектов Creon. Чтобы узнать о других легких побочных эффектах, поговорите со своим врачом или фармацевтом или посетите Руководство по лекарствам Creon.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты Creon встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать:

  • Раздражение рта. Симптомы могут включать:
    • язвы или язвы во рту или на вашем языке
    • жжение или покалывание во рту
  • Высокий уровень мочевой кислоты в крови. Симптомы могут включать:
    • опухшие или болезненные суставы
    • опухоль, боль или покраснение на большом пальце ноги
  • вирусная инфекция. *
  • фиброзирующая колонопатия (рубцевание или сужение толстой кишки).*
  • Аллергическая реакция. *

* Дополнительные сведения об этом побочном эффекте см. В разделе «Подробные сведения о побочном эффекте» ниже.

Побочные эффекты у детей

В одном из клинических испытаний 2010 г. изучалась безопасность использования креона у детей в возрасте от 7 до 11 лет. В этом исследовании побочные эффекты наблюдались у:

  • 29,4% детей, принимавших креон
  • 56,3% детей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства)

Ни один из детей не прекратил участие в исследовании из-за побочных эффектов.И ни один из побочных эффектов, отмеченных у детей, не был серьезным.

Другое исследование проверило краткосрочную безопасность креона у младенцев и детей с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы (EPI) *, вызванной муковисцидозом. Их возраст колебался от 4 месяцев до 6 лет. В этом исследовании во время лечения креоном:

  • 0% младенцев и детей имели серьезные побочные эффекты
  • 6% младенцев и детей имели:

* Для получения дополнительной информации об EPI и его возможных причинах см. раздел «Креонт использует» ниже.

Подробные сведения о побочных эффектах

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты при приеме этого препарата. Ниже приведены некоторые сведения об определенных побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат. Описанные ниже побочные эффекты были замечены в клинических исследованиях с участием взрослых и детей, принимавших Креон.

Аллергическая реакция

Как и на большинство лекарств, у некоторых людей после приема Креона может возникнуть аллергическая реакция.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас аллергическая реакция на креон, поскольку реакция может стать серьезной.Но позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Легкие аллергические реакции

Во время клинических испытаний Креона не сообщалось о аллергических реакциях. Но некоторые симптомы легкой аллергической реакции, такие как сыпь и зуд, появились с тех пор, как Креон был выпущен на рынок.

Однако, поскольку эти побочные эффекты не наблюдались во время клинических исследований, трудно определить, как часто они возникают. Также трудно понять, действительно ли их вызывает Креонт. Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах на коже с Creon, см. Раздел «Кожные заболевания» ниже.

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

  • кожную сыпь
  • зуд
  • покраснение (тепло, отек или покраснение кожи)

Тяжелые аллергические реакции

A более тяжелая аллергическая реакция редко, но возможно.

Например, панкрелипаза, которая содержится в Creon, поступает из поджелудочной железы свиней.Так что, если у вас аллергия на свинину, у вас может быть аллергия на лекарства панкрелипазы, включая креон. Возникла серьезная аллергия на другие продукты, содержащие панкрелипазу свиньи.

О серьезных аллергиях, включая аллергию на свинину, в ходе клинических испытаний Creon не сообщалось. Но о возможных симптомах тяжелой аллергии, таких как определенные проблемы с кожей, сообщалось с тех пор, как Креон был выпущен на рынок.

Однако, поскольку эти побочные эффекты не наблюдались во время клинических исследований, трудно определить, как часто они возникают.Также трудно понять, действительно ли их вызывает Креонт. (Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах на коже при применении креона см. Раздел «Кожные заболевания» ниже.)

Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

  • анафилаксию (тяжелая, опасная для жизни аллергия), которая может вызвать:
    • отек под кожей, обычно в области век, губ, рук или ног
    • отек языка, рта или горла
  • астма (затрудненное дыхание, стеснение в груди, кашель или хрипы)
  • крапивница
  • сильный зуд

Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на свинину, прежде чем начинать Креон.Они могут помочь вам взвесить риски и преимущества использования этого лекарства.

Вирусные инфекции

Лекарства на основе панкрелипазы, такие как креон, производятся с использованием поджелудочной железы свиней. Таким образом, возможно, что, принимая панкрелипазу, вы можете заразиться вирусом, обнаруженным у свиней. Но ни у кого, принимающего Креон, об этом типе инфекции не сообщалось.

Общие симптомы вирусных инфекций могут включать:

  • лихорадку
  • усталость (недостаток энергии)
  • боли в теле
  • недомогание (как правило, плохое самочувствие)

Если у вас есть симптомы инфекции, и вы обеспокоены этим, это вирусная инфекция от Creon, поговорите со своим врачом.Они могут проверить, нет ли у вас инфекции. И они порекомендуют, как лечить ваши симптомы.

Фиброзирующая колонопатия

Креон может увеличить риск фиброзирующей колонопатии. Это редкое, но очень серьезное заболевание. При фиброзной колонопатии ваша толстая кишка сужается изнутри из-за рубцов или стриктур.

Первоначальные клинические испытания Creon не сообщили о фиброзирующей колонопатии у кого-либо, принимавшего препарат. Но сообщалось об этом с другими продуктами, замещающими ферменты поджелудочной железы, подобными креону.

Фиброзирующая колонопатия — серьезное заболевание. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо из его симптомов. Они могут включать любые новые или ухудшающиеся:

  • вздутие живота
  • кровавая диарея
  • запор
  • тошнота, рвота или диарея
  • боль в животе (животе)

Вы можете снизить риск фиброзирования толстой кишки, снизив риск возникновения фиброзной толстой кишки к вашему плану лечения Creon в соответствии с предписаниями врача.

Если у вас разовьется заболевание, вам может потребоваться операция для его лечения.Или ваш врач может снизить дозу креона, чтобы предотвратить ухудшение состояния. Неясно, можно ли обратить вспять фиброзирующую колонопатию, если она возникла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из перечисленных выше симптомов. Но не прекращайте принимать креон и не изменяйте дозировку креона, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Проблемы с пищеварением, такие как запор

При приеме креона наблюдались побочные эффекты со стороны пищеварения. Например, в двух клинических испытаниях Creon изучали у людей с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы (EPI) *, вызванной муковисцидозом.В этих исследованиях рвота наблюдалась у:

  • 6% людей, принимавших креон
  • 2% людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарственного средства)

В другом исследовании рассматривалось использование креона для EPI из-за хронического панкреатита † или панкреатэктомия ‡. В этом исследовании сообщалось о следующих проблемах пищеварительной системы:

У людей, принимавших креон, также наблюдались диарея, тошнота и запор. Но эти побочные эффекты не наблюдались при первоначальных клинических испытаниях препарата.

Вместо этого люди сообщали о диарее, тошноте и запоре после того, как Креон был выпущен на рынок. Поскольку эти побочные эффекты не наблюдались в ходе клинических исследований, неясно, как часто они возникали и действительно ли их вызывает Creon.

* Для получения дополнительной информации о EPI и его возможных причинах см. Раздел «Creon использует» ниже.
† При хроническом панкреатите у вас длительное воспаление поджелудочной железы.
‡ Панкреатэктомия — это частичное или полное удаление поджелудочной железы.

Что делать при проблемах с пищеварением

Пока вы принимаете Креон, отслеживайте любые проблемы с пищеварением, которые у вас возникают. Запишите, что вы едите, ваши дозы креона и любые симптомы или побочные эффекты, которые у вас есть. Затем поделитесь этой информацией со своим врачом.

Побочным эффектом креона могут быть проблемы с пищеварением. Но они также могут быть признаком того, что креонотерапия не помогает вашему организму правильно расщеплять пищу. Например, жирный, зловонный или объемный стул может означать, что ваше тело не усваивает жир из пищи.

Пищеварительные симптомы также могут быть вызваны вашей диетой или состоянием здоровья. Или они могут быть связаны с состоянием, с которым вы справляетесь с Creon.

Имейте в виду, что определенные пищеварительные симптомы могут указывать на более серьезный побочный эффект креона, называемый фиброзирующей колонопатией. (Для получения дополнительной информации об этом см. Раздел «Фиброзирующая колонопатия» выше.) Эти симптомы включают газы, боль в животе (животе) и запор.

Итак, не игнорируйте новые или ухудшающиеся симптомы со стороны пищеварительной системы.Вместо этого немедленно сообщите своему врачу. И не останавливайте и не меняйте свой Creon без указания врача.

Кожные заболевания

У некоторых людей, употребляющих креон, были различные кожные заболевания. Но эти кожные побочные эффекты не наблюдались при первоначальных клинических испытаниях креона.

Вместо этого люди сообщали о кожных заболеваниях после того, как Creon был выпущен на рынок. Поскольку во время клинических исследований побочные эффекты не наблюдались, трудно сказать, как часто они возникали и действительно ли их вызывал Creon.

Люди, использующие Creon, сообщают о следующих состояниях кожи:

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникла сильная сыпь, зуд или крапивница во время использования Creon. В некоторых случаях эти симптомы могут указывать на серьезную аллергическую реакцию на препарат. (Для получения дополнительной информации об этом см. Раздел «Аллергическая реакция» выше.)

Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо легкие проблемы с кожей, которые беспокоят вас или которые не проходят.

Нечеткое зрение

Сообщалось о нечетком зрении у некоторых людей, использующих Creon.Но этот побочный эффект не наблюдался в клинических испытаниях Creon.

Вместо этого люди сообщали о нечеткости зрения после того, как Creon был выпущен на рынок. Поскольку это не было замечено в ходе клинических исследований, трудно понять, как часто это происходило и действительно ли это вызвал Креонт.

Имейте в виду, что нечеткое зрение также может быть признаком высокого или низкого уровня сахара в крови. И то и другое может произойти у людей с определенными состояниями, с которыми Creon привык справляться. Кроме того, возможным побочным эффектом креона является аномальный уровень сахара в крови.

Так что не игнорируйте размытое зрение, которое не проясняется. Вместо этого расскажите своему врачу о любых проблемах со зрением, которые у вас возникают при лечении креоном. Ваш врач может проверить, есть ли у вас какие-либо условия, которые могут повлиять на уровень сахара в крови или вызвать нечеткое зрение.

Мышечные спазмы или боль

У некоторых людей во время приема креона наблюдались миалгия (мышечная боль) и мышечные спазмы. Но эти побочные эффекты не наблюдались при клинических испытаниях препарата. Вместо этого некоторые люди сообщали о миалгии и мышечных спазмах после того, как Креон был выпущен на рынок.

Поскольку мышечные боли или спазмы не наблюдались во время клинических исследований, трудно понять, как часто они возникали и действительно ли их вызывал креон. Например, боль может быть вызвана хроническим панкреатитом *. А Креон применяют людям с хроническим панкреатитом.

Если у вас возникла новая или усиливающаяся боль, особенно боль в животе или спине, поговорите со своим врачом. Не лечите боль самостоятельно и не изменяйте дозировку креона без указаний врача.

* При хроническом панкреатите хроническое воспаление поджелудочной железы.

Существуют и другие препараты, которые могут лечить экзокринную недостаточность поджелудочной железы (EPI) *. Некоторые могут подойти вам больше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу креону, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание : Некоторые из перечисленных ниже препаратов используются не по назначению для лечения РПИ, вызванного определенными состояниями. Использование лекарств не по назначению — это когда одобренный FDA лекарственный препарат используется не для той цели, для которой он одобрен.

Примеры альтернативных препаратов, которые могут использоваться для лечения EPI, включают:

  • капсулы с отсроченным высвобождением панкрелипазы (Pancreaze, Pertzye, Zenpep)
  • таблетки панкрелипазы (Viokace)

* Для получения дополнительной информации о EPI и как Креонт используется для его лечения, см. раздел «Креонт использует» ниже.

Как и все лекарства, стоимость Креона может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Creon в вашем регионе, посетите GoodRx.com.

Стоимость, указанная на GoodRx.com, — это сумма, которую вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Имейте в виду, что вы можете получить 90-дневный запас Creon. В случае одобрения вашей страховой компанией получение 90-дневного запаса лекарства может сократить количество поездок в аптеку и снизить стоимость. Если вас интересует этот вариант, поговорите со своим врачом или в страховой компании.

Перед утверждением страхового покрытия Creon ваша страховая компания может потребовать от вас получения предварительного разрешения. Это означает, что ваш врач и страховая компания должны будут сообщить о вашем рецепте, прежде чем страховая компания покроет лекарство. Страховая компания рассмотрит запрос на предварительное разрешение и решит, будет ли лекарство покрыто страховкой.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на использование Creon, обратитесь в свою страховую компанию.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Creon или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, вы можете воспользоваться помощью.

AbbVie, производитель Creon, предлагает две программы поддержки, на которые вы можете претендовать в зависимости от вашего конкретного состояния. Он также предлагает программу myAbbVie Assist, которая предоставляет бесплатные лекарства людям, имеющим на это право. Чтобы узнать больше и узнать, имеете ли вы право на поддержку в рамках любой из этих программ, посетите веб-сайт Creon.

Аптеки с доставкой по почте

Creon можно приобрести в аптеке с доставкой по почте. Использование этой услуги может помочь снизить стоимость лекарства и позволить вам получать лекарства, не выходя из дома.

По рекомендации врача вы можете получить 90-дневный запас креона, так что меньше опасений по поводу того, что лекарство закончится. Если вас интересует этот вариант, поговорите со своим врачом и в страховой компании. Некоторые планы Medicare могут помочь покрыть стоимость лекарств, доставляемых по почте.

Если у вас нет страховки, вы можете спросить своего врача или фармацевта о вариантах интернет-аптек.

Общая версия

Creon недоступна в универсальной форме.Дженерик — это точная копия активного препарата в фирменном лекарстве. Дженерики обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет рецептурные препараты, такие как Creon, для лечения определенных заболеваний. Креон также можно использовать не по прямому назначению при других состояниях. Использование лекарств не по назначению — это когда одобренный FDA лекарственный препарат используется не для той цели, для которой он одобрен.

Креон для внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы

Креон одобрен FDA для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI), вызванной определенными состояниями.Эти особые условия описаны ниже.

С EPI в вашем организме нет ферментов поджелудочной железы, которые, как обычно, помогают переваривать пищу. (Ферменты поджелудочной железы — это вещества, которые ваша поджелудочная железа вырабатывает для расщепления жиров, белков и углеводов из вашего рациона.)

Симптомы EPI могут включать:

  • жидкий, объемный или частый стул
  • масло или слизь в стуле
  • стул с запахом
  • газы, вздутие живота или боль в животе
  • рвота
  • потеря веса

Creon помогает людям с EPI, заменяя естественные пищеварительные ферменты в их тонком кишечнике.

Creon для EPI, вызванного муковисцидозом

Creon одобрен FDA для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI), вызванной кистозным фиброзом. Для этого креон можно давать младенцам, детям и взрослым любого возраста.

О муковисцидозе

Муковисцидоз (МВ) является генетическим заболеванием. (Это означает, что он передается от родителей к их детям.) CF вызывает густую липкую слизь в определенных частях тела, включая поджелудочную железу.При CF густая липкая слизь закупоривает проток (проход) между поджелудочной железой и тонкой кишкой. Это блокирует попадание ферментов поджелудочной железы в тонкую кишку, которые помогают переваривать пищу.

При МВ у вас может быть нарушение пищеварения (плохое пищеварение) и мальабсорбция (плохое всасывание), что приводит к проблемам, включая:

  • потеря веса или плохой рост
  • снижение функции легких, связанное с низкой массой тела
  • пищеварение проблемы, такие как ненормальный стул, газы и вздутие живота, или боль в животе
  • недостаток питания, особенно витаминов, которые усваиваются с жирами из вашего рациона

Эффективность EPI из-за муковисцидоза

Фонд кистозного фиброза предлагает фирменная заместительная терапия панкреатическими ферментами, такая как Creon, для людей всех возрастов с EPI из-за CF.

Кроме того, креон был признан эффективным в клинических испытаниях для этой цели. В двух клинических испытаниях изучалась краткосрочная эффективность креона в лечении РПИ при МВ.

В одно исследование были включены люди в возрасте от 12 до 43 лет. Некоторые люди принимали креон (4000 единиц липазы на грамм общего количества потребляемых жиров) ежедневно в течение 5-6 дней. Затем они перешли на плацебо (без активного лечения) еще на 5-6 дней.

Другие люди принимали плацебо от 5 до 6 дней. Затем они перешли на Креон (в той же дозировке, что и другая группа) на 5-6 дополнительных дней.Во время исследования обе группы людей придерживались диеты с высоким содержанием жиров.

В этом исследовании исследователи рассмотрели следующие результаты:

  • Коэффициент абсорбции жира (CFA). Это значение получено из теста стула, который измеряет, сколько жира ваше тело поглощает из вашего рациона. CFA увеличивается по мере того, как ваше тело поглощает больше жира.
  • Коэффициент поглощения азота (CNA). Это значение получено при анализе стула, который измеряет, сколько белка усваивается организмом из вашего рациона.CNA увеличивается по мере того, как ваше тело поглощает больше белка.

Исследователи сообщили о следующих результатах, которые были получены от обеих групп людей в исследовании:

Creon для EPI из-за хронического панкреатита, панкреатэктомии или других состояний

Creon одобрен FDA для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI ) это вызвано:

Каждое из перечисленных выше состояний вызывает EPI, потому что они могут повлиять на здоровье вашей поджелудочной железы.

О хроническом панкреатите

Хронический панкреатит — хроническое заболевание.При хроническом панкреатите у вас длительное воспаление поджелудочной железы. Это происходит, когда ферменты поджелудочной железы повреждают поджелудочную железу. Повреждение вызывает отек, который не проходит и не заживает. Это постоянное повреждение может повлиять на работу поджелудочной железы.

Иногда причина хронического панкреатита неизвестна. Но это состояние может быть вызвано следующими причинами:

О панкреатэктомии

Панкреатэктомия — это операция по удалению всей или части поджелудочной железы.Обычно это делается из-за рака или других заболеваний, включая хронический панкреатит.

После частичной панкреатэктомии у вас может не хватить ферментов поджелудочной железы для расщепления пищи. После полной панкреатэктомии у вас больше нет ферментов поджелудочной железы, чтобы расщепить пищу. Таким образом, любая из этих операций влияет на способность поджелудочной железы вырабатывать достаточное количество пищеварительных ферментов.

О других состояниях, влияющих на вашу поджелудочную железу

Другие факторы и состояния могут нанести вред вашей поджелудочной железе и привести к EPI.Вот некоторые примеры:

Эффективность РПИ на фоне хронического панкреатита или панкреатэктомии

В клинических испытаниях рассматривалось использование креона для РПИ при хроническом панкреатите или панкреатэктомии. В исследование были включены люди в возрасте от 32 до 75 лет.

Все получали плацебо (лечение без активного лекарства) в течение 5 дней. Затем они принимали заместительную терапию ферментом поджелудочной железы в течение 16 дней. (Точная терапия, принятая в этот период, не была указана, но имейте в виду, что Креон — это введение ферментов поджелудочной железы.)

После первой фазы исследования некоторые люди принимали креон еще 7 дней, а другие принимали плацебо еще 7 дней. Обе группы людей придерживались диеты с очень высоким содержанием жиров.

Креон был дан как:

  • 72000 липазных единиц с 3 обильными приемами пищи каждый день и
  • 36000 липазных единиц с 2 перекусами каждый день

В этом исследовании исследователи изучали коэффициент абсорбции жира (CFA). Это значение берется из теста стула, который измеряет, сколько жира ваше тело поглощает из вашего рациона.CFA увеличивается по мере того, как ваше тело поглощает больше жира.

В исследовании среднее изменение CFA за 28-дневный период составило:

  • 32% у людей, принимавших креон
  • 9% у людей, принимавших плацебо

Использование креона не по назначению

Кроме того Для перечисленных выше применений Creon также может использоваться не по прямому назначению для других состояний. Использование лекарств не по назначению — это когда одобренный FDA лекарственный препарат используется не для той цели, для которой он одобрен. Ниже приведены примеры использования Creon не по назначению.

Creon for IBS

Заместительные препараты поджелудочной железы, такие как Creon, не одобрены для лечения синдрома раздраженного кишечника (IBS). И медицинские эксперты, такие как Американская гастроэнтерологическая ассоциация, не включают эти препараты в рекомендации по лечению СРК. Однако есть некоторые свидетельства того, что эти методы лечения могут помочь уменьшить симптомы СРК.

СРК — это заболевание, поражающее толстый кишечник. Общие симптомы СРК включают боль в животе, вздутие живота или газы, а также изменения стула.Обычно лечение СРК в первую очередь направлено на изменение образа жизни, например на диету и управление стрессом.

В одном европейском исследовании 6,1% людей с СРК-Д * также имели внешнесекреторную недостаточность поджелудочной железы (EPI) †, для лечения которой используется креон. Исследователи пришли к выводу, что заместительная терапия панкреатическими ферментами может уменьшить некоторые симптомы СРК.

Другое небольшое исследование, проведенное в 2010 году, изучало, насколько эффективна панкрелипаза в облегчении симптомов СРК-Д по сравнению с плацебо (лечение без активного лекарства).

Исследователи сообщили, что больше людей предпочитают панкрелипазу, чем плацебо, для длительного приема. И люди сообщили, что некоторые симптомы СРК-Д были значительно уменьшены с панкрелипазой по сравнению с отсутствием лечения. ( Примечание : креон содержит ферменты, называемые панкрелипазой. Но продукт панкрелипазы в этом исследовании не был креоном.)

Необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить, могут ли креон или другие препараты, замещающие панкреатические ферменты, лечить СРК. Если вы хотите узнать больше о вариантах лечения СРК, поговорите со своим врачом.

* Основным симптомом СРК-Д является диарея.
† Информацию об EPI см. В начале раздела «Использует Creon» выше.

Creon для острого панкреатита

Creon не одобрен для лечения острого панкреатита. Вместо этого он одобрен для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI) *, вызванной хроническим панкреатитом. В некоторых случаях врачи могут прописать Креон не по назначению для лечения острого панкреатита. Тем не менее, в недавнем руководстве по лечению креон не рекомендуется для лечения острого панкреатита.

Панкреатит — это воспаление поджелудочной железы. Хронический панкреатит — хроническое заболевание. Но острый панкреатит — кратковременное состояние. Легкий острый панкреатит часто проходит за несколько дней после отдыха и незначительных мер по уходу. В более тяжелых случаях может потребоваться операция или другое лечение.

У некоторых людей с острым панкреатитом от умеренной до тяжелой есть EPI. Считается, что заместительная терапия панкреатическими ферментами, такая как креон, может помочь в их выздоровлении.

В одном европейском исследовании 2013 года рассматривалось использование креона для выздоровления у людей с РПИ из-за острого панкреатита.Однако исследование не обнаружило существенной разницы между количеством дней до выздоровления у людей, принимавших креон, и людей, принимавших плацебо. Необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать, безопасен и эффективен ли креон для этой цели.

Если у вас есть вопросы о вариантах лечения острого панкреатита, поговорите со своим врачом.

* Информацию об EPI см. В начале раздела «Использует Creon» выше.

Creon для прочистки трубок для кормления

Производитель Creon не рекомендует использовать свой препарат для очистки трубок для кормления.И препарат не одобрен для этого использования.

Иногда врачи назначают и вставляют зонд для кормления людям, которые не могут глотать цельную пищу. Питательные зонды также можно рекомендовать людям, которым для поддержания здоровья необходимы дополнительные калории и питание.

Энтеральное питание (кормление через зонд) дает людям питание через жидкость, которая проходит через зонд. Трубка проходит прямо в желудок или тонкий кишечник.

Питательные трубки можно вводить в ваше тело через рот.Или они могут быть вставлены в порт на животе, который соединяется с тонкой кишкой. Иногда зонд для кормления может забиться. Кроме того, медицинские работники могут использовать заместительную терапию ферментами поджелудочной железы, смешанную с другими растворами, для очистки пробирок. (Креон — это заместительная терапия ферментами поджелудочной железы.)

В одном исследовании, проведенном в 2014 году, были проанализированы истории болезни, чтобы узнать, насколько эффективна доза креона для очистки зон кормления по сравнению со стандартной терапией ферментами поджелудочной железы Viokase.Исследователи сообщили, что около половины трубок было успешно очищено с помощью Creon. Виокасе, с другой стороны, очистил чуть более 70% зондов для кормления.

Если у вас есть вопросы о том, как чистить зонд для кормления ребенка или вашего ребенка, обратитесь к врачу.

Creon и дети

Creon одобрен FDA для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI) * у младенцев и детей всех возрастов. В частности, препарат одобрен для EPI, что связано с:

* Информацию о EPI см. В начале этого раздела «Использование креона» выше.

Эффективность креона у детей

Эффективность креона в лечении РПИ при муковисцидозе у детей изучалась в клинических испытаниях. В исследование были включены дети в возрасте от 7 до 11 лет.

Некоторые дети принимали креон (4000 единиц липазы на грамм общего количества потребляемых жиров) ежедневно в течение 5–6 дней. Затем они перешли на прием плацебо (без активного лечения) в течение 5-6 дополнительных дней. Остальные дети принимали плацебо от 5 до 6 дней.

Затем они перешли на Креон (в той же дозировке, что и другая группа) на 5-6 дополнительных дней.Во время исследования обе группы детей придерживались диеты с высоким содержанием жиров.

В этом исследовании исследователи рассмотрели следующие результаты:

  • Коэффициент абсорбции жира (CFA). Это значение получено из теста стула, который измеряет, сколько жира ваше тело поглощает из вашего рациона. CFA увеличивается по мере того, как ваше тело поглощает больше жира.
  • Коэффициент поглощения азота (CNA). Это значение получено при анализе стула, который измеряет, сколько белка усваивается организмом из вашего рациона.CNA увеличивается по мере того, как ваше тело поглощает больше белка.

Исследователи сообщили о следующих результатах, которые были получены от обеих групп детей в исследовании:

В другом исследовании проверялась краткосрочная эффективность креона у 18 младенцев и детей с EPI, вызванным муковисцидозом. В этом исследовании возраст составлял от 4 месяцев до 6 лет.

Все участники исследования получали обычную заместительную терапию панкреатическими ферментами в среднем в течение 18 дней. Затем им вводили дозу Креона в размере 7500 единиц липазы на килограмм массы тела в день в течение в среднем 12 дней.В этом исследовании у детей были аналогичные результаты теста на жирность стула при обоих видах лечения.

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Creon.

Есть ли какие-то продукты, которых мне следует избегать, пока я принимаю Креон?

Не обязательно. Но помните, что если вы принимаете креон, вашему организму, скорее всего, будет сложно получать достаточное количество питательных веществ из пищи. Поэтому вам следует соблюдать диету, рекомендованную врачом. Так вы сможете оставаться здоровыми и чувствовать себя лучше.

Также имейте в виду, что ваша дозировка креона может зависеть от потребления жиров.Таким образом, жирная или жирная пища, не входящая в вашу дозировку креона, может усложнить расщепление вашему организму. А это может привести к жирному стулу или другим пищеварительным симптомам.

Не меняйте диету или дозировку креона, не посоветовавшись предварительно с врачом. В соответствии с вашими потребностями они скорректируют дозировку креона или ваш план диеты.

Когда я могу перестать принимать Креон?

На самом деле Креон обычно применяется на протяжении всей жизни. Вам, вероятно, всегда нужно будет принимать пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как креон, чтобы помочь вашему организму переваривать пищу.Это связано с тем, что большинство состояний, для борьбы с которыми используется Creon, являются пожизненными.

В некоторых случаях, если ваше состояние вылечено и ваше тело заживает, вам может больше не понадобиться использовать Креон. Для получения дополнительной информации об этом см. Вопрос «Вылечит ли Creon мое состояние?» ниже.

Поговорите со своим врачом о том, как долго вы можете рассчитывать на прием креона при вашем заболевании.

Что произойдет, если я приму слишком много креона?

Прием слишком большого количества креона может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как:

  • фиброзирующая колонопатия (рубцевание или сужение толстой кишки)
  • высокий уровень мочевой кислоты в крови

Дополнительные сведения о фиброзирующей колонопатии и высокий уровень мочевой кислоты в крови, см. раздел «Побочные эффекты креона» выше.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы этих состояний или если вы считаете, что приняли слишком много креона.

Креон вызывает потерю веса?

Нет, обычно нет.

Creon помогает вашему организму перерабатывать жиры, белки и углеводы в калории (меньшие части, которые можно использовать для получения энергии) и питание. Тогда ваше тело откладывает лишние калории, которые не используются. И эти лишние калории на самом деле могут вызвать увеличение веса.

Итак, креон может способствовать увеличению веса, но не снижению веса.У людей с муковисцидозом, которые используют заместительную терапию ферментами поджелудочной железы, наблюдается здоровый набор веса. (Креон — это заместительная терапия ферментами поджелудочной железы.)

Если у вас есть вопросы об изменении веса при лечении креоном, поговорите со своим врачом.

Излечит ли меня Creon мое состояние?

Creon не лечит ни одно из заболеваний, с которыми он привык. Вместо этого он используется у людей с недостаточностью экзокринных ферментов поджелудочной железы (EPI) * для замены ферментов поджелудочной железы.(Ферменты поджелудочной железы — это вещества, которые ваша поджелудочная железа вырабатывает для расщепления жиров, белков и углеводов из вашего рациона.)

Креон лечит EPI, вызванное:

CF — это пожизненное состояние. Таким образом, люди с МВ будут иметь ЭПИ всю свою жизнь, и им потребуется пожизненная заместительная терапия панкреатическими ферментами, такая как креон. Панкреатэктомия также приводит к тому, что людям необходимо управлять ЭПИ всю оставшуюся жизнь.

Хронический панкреатит, с другой стороны, может со временем пройти, а может и не пройти.Если ваша поджелудочная железа вылечится от этого состояния, вы сможете переваривать пищу, не принимая ферменты, такие как креон, на всю жизнь.

Поговорите со своим врачом о том, как долго вы можете рассчитывать на прием креона при вашем заболевании.

* Для получения дополнительной информации о EPI и о том, как Creon используется для его лечения, см. Раздел «Creon использует» выше.

Почему мне нужно следить за тем, что я ем, принимая креон?

Креон помогает вашему организму перерабатывать пищу, чтобы ее можно было использовать для получения энергии и питания.Ваша дозировка креона может зависеть от определенных факторов, таких как количество потребляемых жиров. Поэтому важно отслеживать приемы пищи, перекусы и любые симптомы или побочные эффекты, возникающие при лечении. Затем поделитесь этой информацией со своим врачом. Это поможет вашему врачу определить, подходит ли вам дозировка креона.

Например, если у вас жирный стул или другие симптомы пищеварения, возможно, потребуется скорректировать дозу креона. Но не изменяйте дозировку креона или диету, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Ферментные добавки, отпускаемые без рецепта, такие же, как Креон?

Нет, добавки с пищеварительными ферментами или продукты, отпускаемые без рецепта (OTC) в аптеках или магазинах натуральных продуктов, не то же самое, что Creon.

Эти другие продукты могут содержать ферменты из фруктов или других источников. Но они не содержат тех ферментов, которые содержатся в креоне. Таким образом, продукты не могут заменить ферменты, необходимые вашему организму для правильного переваривания пищи.

Не принимайте безрецептурные продукты без рекомендации врача.И если вам прописан креон, не используйте другие продукты вместо креона.

Creon не взаимодействует с алкоголем. Но алкоголь может повредить вашу поджелудочную железу и привести к новой или ухудшающейся экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI) *, для устранения которой используется креон.

Например, злоупотребление алкоголем является основной причиной хронического панкреатита (длительного воспаления поджелудочной железы). Креон одобрен для лечения РПИ, вызванного хроническим панкреатитом.

Чтобы сохранить здоровье поджелудочной железы, избегайте употребления алкоголя.А если у вас есть вопросы по поводу употребления алкоголя во время использования Креон, поговорите со своим врачом.

* Для получения дополнительной информации о EPI и о том, как Creon используется для его лечения, см. Раздел «Creon использует» выше.

Возможно, Креон взаимодействует с другими лекарствами, травами или добавками. Но о взаимодействии с лекарствами, травами или добавками не сообщалось.

Если вас беспокоит использование креона для других методов лечения, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете.

Если у вас есть вопросы или опасения по поводу возможных лекарственных взаимодействий с Креон, спросите своего врача или фармацевта.

Креон и продукты питания

Нет никаких продуктов, которые, как сообщалось бы, взаимодействовали с креонтом. Таким образом, пока вы принимаете этот препарат, не следует избегать каких-либо продуктов.

Но имейте в виду, что жирная или жирная пища, которая не входит в ваш рекомендуемый план питания с креоном, может быть труднее для вашего организма.Фактически, употребление этих продуктов может привести к жирному стулу или другим неприятным симптомам. Так что придерживайтесь диеты, которую разработали вы и ваш врач.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме определенных продуктов с креоном, проконсультируйтесь с врачом.

Creon и лабораторные тесты

Creon не должны влиять на результаты каких-либо лабораторных тестов. Во время лечения креоном ваш врач может назначить анализы для проверки высокого уровня мочевой кислоты в вашей крови. Или ваш врач может назначить анализ для проверки жира в стуле.(Эти тесты помогают вашему врачу узнать, насколько хорошо Creon работает на вас.)

Если у вас есть вопросы о том, как Creon может повлиять на определенные лабораторные тесты, которые вы проходите, поговорите со своим врачом.

Креон и вакцины

В целом можно сделать прививку от гриппа или другие вакцины, пока вы принимаете Креон.

Креонотерапия не влияет на способность вашего организма реагировать на вакцину. Но имейте в виду, что некоторые люди не могут получить определенные вакцины из-за состояния здоровья или аллергии.

Поговорите со своим врачом или врачом вашего ребенка о своевременности вакцинации, пока вы используете Creon.

Creon одобрен для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI), вызванной определенными состояниями, включая кистозный фиброз. В любом случае, с EPI ваш организм не имеет ферментов поджелудочной железы, которые, как обычно, помогают переваривать пищу. (Ферменты поджелудочной железы — это вещества, которые вырабатывает ваша поджелудочная железа, чтобы помочь расщеплять жиры, белки и углеводы из вашего рациона.)

Чтобы узнать больше об EPI и состояниях, которые его вызывают, см. Раздел «Использование креона» выше.

Что делает Creon

Creon содержит панкрелипазу, которая представляет собой смесь ферментов поджелудочной железы, включая липазы, протеазы и амилазы. (Эти ферменты являются пищеварительными ферментами.) Капсулы креона проходят через желудок, а затем открываются и высвобождают свое содержимое в тонкую кишку.

Итак, когда вы принимаете пищу, ваше тело использует ферменты креона для переработки жиров, белков и углеводов на более мелкие части. Затем ваше тело может поглотить эти более мелкие части и использовать их для получения энергии, питания и роста.

Сколько времени нужно на работу?

Креон помогает вашему организму переваривать пищу, когда она достигает тонкого кишечника. Каждая доза креона действует сразу же после еды или перекуса, с которыми вы ее принимали, поэтому вам следует принимать креон прямо перед едой.

Как долго Creon остается в вашей системе?

Креон — это заместительная терапия ферментами поджелудочной железы. Это означает, что он действует как собственные пищеварительные ферменты вашего тела.

Когда вы принимаете креон, он остается в пищеварительном тракте, помогая расщеплять пищу во время еды.Ферменты помогают расщеплять пищу на более мелкие части, которые ваше тело может использовать для получения энергии или питания.

Каждая доза креона действует только в течение короткого периода времени с каждым приемом пищи или перекусом. Поэтому вам необходимо принять еще одну дозу креона во время следующего приема пищи или перекуса.

Не используйте больше креона, чем рекомендует ваш врач. Для некоторых лекарств это может привести к нежелательным побочным эффектам или передозировке.

Прием слишком большого количества креона может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как:

  • фиброзирующая колонопатия (рубцевание или сужение толстой кишки)
  • высокий уровень мочевой кислоты в крови

Дополнительные сведения о фиброзирующей колонопатии и высокий уровень мочевой кислоты в крови, см. раздел «Побочные эффекты креона» выше.

Что делать, если вы приняли слишком много креона

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Вы должны принимать Креон в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда принимать

Всегда принимайте Креон во время еды или перекусов.И попробуйте принимать препарат перед едой или перекусом. Всегда глотайте капсулы целиком и запивайте их водой или другой жидкостью.

Не принимайте больше креона каждый день, чем прописал вам врач. Если вы добавляете в свой рацион дополнительные приемы пищи или закуски, проконсультируйтесь с врачом. Но не меняйте дозировку креона без указания врача.

Если вы пропустите прием креона, дождитесь приема препарата до следующего приема пищи. Не удваивайте дозу креона и не принимайте его без еды.

Чтобы не пропустить прием, всегда держите при себе запас креона. Храните его на рабочем месте или в школе. Или засуньте в сумку или кошелек. Просто следите за тем, чтобы капсулы Creon оставались сухими и прохладными.

Прием креонта с пищей

Креонт следует принимать с пищей. Он может помочь расщепить пищу, только если ее принять во время еды или перекуса. После приема креон проходит через желудок, а затем высвобождает пищеварительные ферменты в тонкий кишечник. (Ваша пища переваривается и всасывается в тонком кишечнике.)

Не нужно принимать Креон с вещами, которые не нужно переваривать, например:

  • кофе или чай без сливок
  • безалкогольные напитки, такие как газировка или диетическая сода
  • леденцы, например в виде мяты перечной
  • жевательной резинки

Можно ли раздавить, расколоть или жевать креон?

Никогда не раздавливайте и не жуйте капсулы Creon или их содержимое. Ферменты, содержащиеся в креоне, могут выделяться во рту и терять способность переваривать пищу в пищеварительном тракте.Кроме того, ферменты могут раздражать ваш рот или язык.

Если у вас или вашего ребенка есть проблемы с глотанием таблеток, вы можете посыпать содержимое капсул Creon небольшим количеством яблочного пюре, банана или другой мягкой кислой пищи. Затем сразу же проглотите смесь, не разжевывая. (Не смешивайте содержимое капсул Creon, чтобы принять позже.) И запейте большим количеством воды или другой жидкости.

Когда вы принимаете панкрелипазу, активный ингредиент креона, он в основном остается в пищеварительном тракте.Лишь незначительное количество всасывается в остальную часть вашего тела. Таким образом, считается, что использование креона у беременных не подвергает плод воздействию препарата. Но фактические риски использования этого лекарства во время беременности неизвестны.

Креон не исследовался на беременных. Однако отчеты беременных женщин, употребляющих препарат, не показали серьезных врожденных дефектов, выкидышей или других серьезных событий.

Поговорите со своим врачом об использовании креона во время беременности. Они могут помочь вам взвесить риски и преимущества приема этого препарата во время беременности.

Креон и фертильность

Неизвестно, влияет ли креон на фертильность у людей, принимающих этот препарат. (Фертильность — это способность забеременеть или забеременеть.) Если вы пытаетесь забеременеть, поговорите со своим врачом о зачатии при использовании креона.

Стоит отметить, что муковисцидоз (МВ) может влиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин. Если вы лечите МВ с помощью Creon, возможно, вы захотите поговорить со своим врачом о своих желаниях в области планирования семьи.

Точно неизвестно, безопасно ли принимать креон во время беременности.Если вы ведете половую жизнь, и вы или ваш партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Creon.

Дополнительную информацию о приеме креона во время беременности см. В разделе «Креон и беременность» выше.

Неизвестно, будет ли активный ингредиент креона, панкрелипаза:

  • переходить в грудное молоко
  • влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании
  • изменять выработку грудного молока

Когда вы принимаете панкрелипазу, она в основном остается в вашем пищеварительном тракте тракт.Лишь незначительное количество всасывается в остальную часть вашего тела. Таким образом, не ожидается, что креонт попадет в грудное молоко кормящих женщин. Но фактические риски использования креона во время грудного вскармливания неизвестны.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поговорите со своим врачом об использовании Creon. Они могут помочь вам взвесить риски и преимущества приема этого препарата.

Перед тем, как принимать Креон, посоветуйтесь с врачом об истории вашего здоровья. Креон может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье.К ним относятся:

  • Фиброзирующая колонопатия. Фиброзирующая колонопатия — это сужение или рубцевание толстой кишки, которое может быть опасным. Креон следует применять с осторожностью людям с этим заболеванием. Если у вас есть это заболевание и вы принимаете Креон, следует внимательно следить за дозировкой препарата и состоянием толстой кишки.
  • Подагра, высокий уровень мочевой кислоты или заболевание почек. Креон может повышать уровень мочевой кислоты в крови. Это может усугубить подагру или другие состояния.Уровень мочевой кислоты может быть даже выше у людей с нарушением функции почек. Если у вас есть какое-либо из этих состояний и вы принимаете Креон, следует тщательно контролировать дозировку препарата и общее состояние вашего здоровья.
  • Аллергия на свинину. Creon производится из поджелудочной железы свиней. Так что, если у вас аллергия на свинину, у вас также может быть аллергия на креон. Спросите своего врача, подходит ли вам креон.
  • Другие аллергии. Если у вас была аллергическая реакция на креон или какой-либо из его ингредиентов, вам не следует принимать креон.Спросите своего врача, какие еще лекарства вам подходят.
  • Беременность. Креон не исследовался на беременных. Однако не ожидается, что препарат причинит вред, если его использовать во время беременности. Дополнительную информацию см. В разделе «Креонт и беременность» выше.
  • Грудное вскармливание. Креон не исследовался на людях, кормящих грудью. Но не ожидается, что препарат попадет в грудное молоко или повлияет на детей, находящихся на грудном вскармливании. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Креонт и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных отрицательных эффектах креонта см. Раздел «Побочные эффекты креона» выше.

Когда вы приобретаете Креон в аптеке, фармацевт указывает срок годности на этикетке флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности.Если у вас есть неиспользованное лекарство, срок годности которого истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы его использовать.

Хранение

Срок годности лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы храните лекарство.

Креон следует хранить при комнатной температуре (от 59 до 77 ° F / от 15 до 25 ° C). Его следует хранить в плотно закрытой таре вдали от источников тепла и влаги. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть, например в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать креон и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасным образом. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

Эта статья дает несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете узнать у фармацевта, как избавиться от лекарства.

Заявление об отказе от ответственности: Медицинские новости Сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически правильной, исчерпывающей и актуальной.Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.

капсул креон — NPS MedicineWise

Информация в буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о капсулах Creon. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.

Пожалуйста, прочтите эту брошюру перед тем, как начать принимать Креон в капсулах.

Если вы помогаете кому-то еще принимать капсулы Creon, пожалуйста, прочтите эту брошюру, прежде чем вводить первую дозу.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом капсул Creon, с ожидаемой для вас пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема капсул Creon, обратитесь к врачу или фармацевту.
У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация.

Храните эту брошюру вместе с капсулами Creon.
Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Какие капсулы креон используются для

Креон — это добавка ферментов поджелудочной железы, используемая при состоянии, называемом экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, когда организм не вырабатывает достаточно ферментов для переваривания пищи.Это состояние возникает у ряда различных пациентов, включая пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или пациентов, перенесших операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Люди с дефицитом ферментов поджелудочной железы часто страдают такими симптомами, как диарея, стеаторея (гнилостный жирный стул, который плавает в туалете), вздутие живота и потеря веса. Эти симптомы появляются из-за того, что организм не может нормально переваривать пищу. Когда это происходит, способность вашего тела усваивать важные питательные вещества из пищи снижается и приводит к недоеданию.Если не лечить эти симптомы, они могут повлиять на качество вашей жизни, а плохое питание может иметь долгосрочные последствия для здоровья. Добавка ферментов поджелудочной железы с использованием креона помогает восстановить нормальное пищеварение в организме, облегчить абдоминальные симптомы и улучшить состояние питания.

Ферменты извлекаются из поджелудочной железы свиней.

Капсулы

Creon одобрены для перечисленных выше применений. Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого применения.Если вам нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Креон 25 000 и Креон 40 000 нельзя получить без рецепта врача.

Нет никаких доказательств того, что капсулы Creon вызывают привыкание.

Прежде чем принимать Креон в капсулах

Когда нельзя брать

Не принимайте капсулы Creon, если у вас аллергия на свинину, другие продукты из свинины или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

Не принимайте капсулы Creon после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Не принимайте капсулы Creon, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия, или если капсулы выглядят неправильно.

Перед тем как начать брать

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас аллергия на любые другие лекарства или какие-либо продукты, красители или консерванты.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть, кормите грудью или собираетесь кормить грудью.
Ваш врач обсудит, следует ли вам принимать эти продукты.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем принимать капсулы Креон.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Вам следует избегать приема антацидов, которые являются лекарствами, которые используются для лечения изжоги и расстройства желудка, при приеме капсул Creon.Антациды могут повлиять на эффективность работы капсул Creon, разрушая специальное покрытие, используемое для защиты ферментов поджелудочной железы. Если необходимо принять антацид, его следует принять как минимум за час до приема капсул Креон.

Как принимать Креон в капсулах

Тщательно следуйте всем указаниям, данным вам врачом.
Эти указания могут отличаться от информации в данном буклете.

Сколько брать

Ваш врач скажет вам, сколько капсул нужно принять в соответствии с вашими потребностями.Не увеличивайте количество капсул самостоятельно, не сообщив об этом врачу.

Для детей и подростков с муковисцидозом ваш врач определит дозу, соответствующую массе тела и состоянию пациента.

Для взрослых пациентов, впервые начинающих Креон, обычная начальная доза составляет от 25 000 до 40 000 единиц липазы с каждым приемом пищи и половину этой дозы с закусками. Вашему врачу может потребоваться внести ряд корректировок, прежде чем определить правильную дозу, которая вам больше всего подходит.При необходимости дозу можно увеличивать до 80 000 единиц липазы с каждым приемом пищи.

Обычно нет необходимости ограничивать жирную диету, пока вы принимаете креон, поскольку ваши симптомы обычно находятся под контролем. У людей с недоеданием потребление достаточного количества жиров в рационе поможет улучшить питание. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или диетологом относительно вашей диеты во время приема креона.

Если врач посоветует увеличить дозировку, следует увеличивать количество капсул постепенно (например, по одной).Очень быстрое увеличение дозировки может привести к запору. Если вы не знаете, как увеличить дозу, попросите своего врача или фармацевта объяснить вам это.

Максимальная рекомендуемая доза липазы для младенцев и детей с муковисцидозом составляет 10 000 единиц на килограмм массы тела в течение 24 часов.

Пациенты, которые употребляют более 10 000 единиц на килограмм в день, вероятно, будут находиться под пристальным наблюдением врача.

Когда брать

Принимайте капсулы Creon с каждым приемом пищи и перекусом.

Как взять

Проглотите капсулы целиком, запивая полным стаканом воды или, если хотите, откройте капсулы и смешайте гранулы с мягкой пищей.
Если вы смешиваете гранулы с пищей, важно сразу же проглотить смесь, не разжевывая.

Ни капсулы, ни гранулы внутри нельзя жевать, поскольку они имеют специальное покрытие, предотвращающее их растворение до тех пор, пока они не пройдут через желудок и не попадут в кишечник, где они работают.

Когда вы принимаете Креон в капсулах, важно пить много жидкости каждый день.

Если забыли взять

Дождитесь следующего приема пищи или перекуса и примите обычное количество капсул.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много капсул Creon, выпейте много воды и обратитесь к своему врачу, фармацевту или в Информационный центр по ядам (13 11 26) или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Пока вы принимаете Креон в капсулах

Что вы должны сделать

Обязательно сообщите своему врачу, если у вас все еще есть проблемы с жирным стулом или болями в животе, пока вы принимаете капсулы Creon.

Пейте много воды каждый день, когда принимаете Креон в капсулах.

Тщательно следуйте инструкциям врача и не прекращайте прием капсул, если врач не сказал об этом.

Если вы собираетесь начать принимать какие-либо новые лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете капсулы Creon.

Чего нельзя делать

Не давайте капсулы Creon кому-либо еще, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

Не используйте это лекарство для каких-либо целей, кроме тех, которые были рекомендованы для вас.

Не используйте больше рекомендованного количества.

Не прекращайте прием лекарства, пока врач не скажет вам об этом.

Не позволяйте себе исчерпать лекарства, если это не предписано вашим врачом.

Creon не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Вещи, которые могут улучшить ваше состояние

Диета должна рассматриваться как часть вашего общего плана управления. Поговорите со своим врачом для получения дополнительной информации и совета.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема капсул Creon.

Капсулы

Creon помогают большинству людей, чей организм не вырабатывает достаточно ферментов для переваривания пищи, но у некоторых людей это может иметь нежелательные побочные эффекты. Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

— проблемы с желудком или кишечником, в том числе:

  • понос
  • запор
  • аномальный стул
  • дискомфорт в животе
  • тошнота

— кожные реакции

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас сильная или продолжительная боль в животе.

Несколько детей с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы добавок ферментов поджелудочной железы, страдали сужением кишечника и нуждались в операции.

Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо другие симптомы во время приема капсул Creon.

В редких случаях у людей, принимающих очень высокие дозы, наблюдалась тенденция к развитию высокого уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Если вы примете слишком много креона, у вас может появиться раздражение или воспаление в анальной области.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов.
Вы можете не испытать ни одного из них.

Активным ингредиентом капсул Creon является экстракт порошка поджелудочной железы свиного происхождения (свиньи), поэтому нельзя полностью исключить наличие парвовируса свиней или других вирусов свиней.Однако нет никаких доказательств передачи этих вирусов людям или экстрактов порошка поджелудочной железы свиней, вызывающих заболевание у людей.

После приема капсул Креон

Хранилище

Храните капсулы во флаконе, пока не придет время их принимать.
Если вы вытащите капсулы из бутылки, они могут плохо храниться.

Храните капсулы Creon в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C. Обратите внимание, что в более теплом климате может возникнуть необходимость хранить капсулы Creon в холодильнике.После открытия использовать в течение 6 месяцев.

Не храните его или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине или на подоконнике в жаркие дни.
Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для маленьких детей месте.
Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием капсул Creon или у капсул истек срок годности, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися капсулами.

Описание товара

Как это выглядит

CREON 10 000 — это темно-коричневая / бесцветная капсула, содержащая маленькие коричневатые гранулы (минимикросферы) со специальным покрытием. Выпускается во флаконах по 100 капсул.

CREON 25000 — это светло-коричневая / бесцветная капсула, содержащая небольшие гранулы коричневатого цвета (минимикросферы) со специальным покрытием. Выпускается во флаконах по 100 капсул.

CREON 40,000 — это непрозрачная коричневая / бесцветная прозрачная капсула, содержащая коричневатые минимикросферы во флаконах по 100 капсул.

Состав

Каждая капсула CREON 10,000 содержит 150 мг экстракта панкреатина, что эквивалентно не менее чем липазе 10 000 Ph.Eur. ед., амилаза 8000 Ph.Eur. единиц и протеазы 600 Ph. Eur. единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 10,000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, красный оксид железа, черный оксид железа, желтый оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая капсула CREON 25000 содержит 300 мг экстракта поджелудочной железы, что эквивалентно не менее 25000 Ph липазы.Евро. ед., амилаза 18000 Ph.Eur. единиц и протеазы 1000 Ph. Eur. единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 25000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, красный оксид железа, желтый оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая капсула CREON 40 000 содержит экстракт поджелудочной железы 400 мг, эквивалентный не менее, чем липазе 40 000 Ph.Eur. ед., амилаза 25000 Ph.Eur. ед. и протеазы 1,600 Ph.Евро. единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 40 000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

CREON также содержит сульфиты.

Спонсор

CREON производится в Германии для:

Mylan Health Pty Ltd
Level 1, 30 The Bond
30-34 Hickson Road
Millers Point, NSW 2000
www.mylan.com.au
Телефон: 1800 314 527

Информационная брошюра подготовлена ​​в апреле 2020 г.

CREON 10,000: AUST R 158453

CREON 25000: AUST R 158452

CREON 40,000: AUST R 158451

Опубликовано MIMS июнь 2020

признаков передозировки панкреатином | Ответы врачей

Самые популярные ответы врачей, основанные на вашем поиске:

33-летний мужчина спросил:

25-летний опыт Психиатрия

Передозировка панкреатина: Передозировка возникает, когда чрезмерная / опасная доза препарата / вещества использовал.Симптомы передозировки включают диарею и кишечное расстройство. REF … Подробнее

90 000 врачей из США по 147 специальностям готовы ответить на ваши вопросы или предложить вам совет, рецепты и многое другое. Обратитесь за помощью сейчас:

40-летний участник спросил:

25-летний опыт Психиатрия

ER: Согласно литературным данным, которые я изучил, не было сообщений о передозировках панкреатином. Я не мог найти протоколы tx. Порекомендуйте получить неотложную … Подробнее

40-летний участник спросил:

37 лет опыта Семейная медицина

Да: Вы можете передозировать чем угодно.Нет определенного верхнего предела.

32-летний участник спросил:

42-летний опыт работы в нефрологии и диализе

См. Ниже: Я думаю, только по рецепту, содержит пищеварительные ферменты и используется у пациентов с панкреатической недостаточностью.

36-летний участник спросил:

41 год опыта Эндокринология

Это пустая трата денег. Откуда вы узнали, что это эффективная терапия?

28-летняя женщина спросила:

41 год опыта Эндокринология

Да, но: это необходимо, только если у вас дефицит пищеварительных ферментов поджелудочной железы.Это слишком сложно, чтобы оценивать через Интернет, проверьте с вашим физическим состоянием … Подробнее

47-летний участник спросил:

Проверенный врач ответил

Панкреатин: 1: Зачем он вам или нужен?
2. Обратитесь к фармацевту и попросите его / его обсудить варианты, доступные для таблеток панкреатина.

Жизнь намного проще и … Подробнее

36-летний участник спросил:

42-летний опыт работы в нефрологии и диализе

См. Ниже: я думаю только по предписанию, но может быть доступен только для очень низких доз, содержит пищеварительные ферменты и применяется у пациентов с недостаточностью поджелудочной железы… Подробнее

40-летняя женщина спросила:

Специалист по гематологии

Это: Нет.

39-летний участник спросил:

32 года опыта Психиатрия

Панкреатин: представляет собой смесь пищеварительных ферментов амилазы / протеазы / липазы. Используется для лечения состояний поджелудочной железы, таких как панкреатит или кистозный фиброз, где эти е … Подробнее

90 000 врачей из США по 147 специальностям готовы ответить на ваши вопросы или предложить вам совет, рецепты и многое другое.Получите помощь сейчас:

Creon 25000 капсул — сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Каждая капсула содержит 300 мг панкреатина PhEur, что эквивалентно:

Липаза

Амилаза

Протеаза

25000 единиц PhEur

18 000 единиц PhEur

1000 единиц PhEur

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1

Оранжевые / бесцветные капсулы, наполненные коричневатыми минимикросферами.

Для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Взрослые (в том числе пожилые) и дети:

Первоначально одна или две капсулы во время или сразу после каждого приема пищи. При необходимости увеличивать дозу следует медленно, внимательно отслеживая реакцию и симптоматику.

Капсулы можно глотать целиком или для облегчения введения их можно открывать и принимать гранулы с кислой жидкостью или мягкой пищей, но не разжевывая.

Это может быть яблочный соус, йогурт или любой фруктовый сок с pH менее 5,5, например яблочный, апельсиновый или ананасовый сок. Если гранулы смешаны с жидкостью или пищей, важно немедленно принять их и не хранить смесь, иначе может произойти растворение энтеросолюбильного покрытия. Чтобы защитить энтеросолюбильное покрытие, важно, чтобы гранулы не раздавливались и не жевались. Измельчение и разжевывание минимикросфер или смешивание с пищей или жидкостью с pH более 5.5 может нарушить защитное энтеросолюбильное покрытие. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта и может привести к снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо следить за тем, чтобы продукт не оставался во рту.

При приеме креона 25000 важно постоянно обеспечивать адекватную гидратацию пациентов.

Сообщалось о фиброзирующей колонопатии у пациентов с муковисцидозом, принимавших более 10000 единиц липазы / кг / день (см.4).

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому из вспомогательных веществ.

Сообщалось о стриктурах подвздошно-слепой кишки и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы препаратов панкреатина. В качестве меры предосторожности следует провести медицинскую оценку необычных абдоминальных симптомов или изменений абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии, особенно если пациент принимает более 10 000 единиц липазы / кг / день.

Creon практически не содержит натрия, поскольку он содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (2 мг).

Прослеживаемость

Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных средств, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

Исследования взаимодействия не проводились.

Беременность

Что касается ферментов поджелудочной железы, то клинических данных об открытых беременностях нет.Исследования на животных не показывают никаких доказательств абсорбции ферментов поджелудочной железы свиней. Следовательно, не следует ожидать токсичности для репродуктивной системы или развития. Следует проявлять осторожность при назначении препарата беременным женщинам. Лактация. Никакого воздействия на грудного ребенка не ожидается, поскольку исследования на животных не предполагают системного воздействия ферментов поджелудочной железы на кормящую женщину. Ферменты поджелудочной железы можно использовать во время кормления грудью.

При необходимости во время беременности или кормления грудью Креон следует применять в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.

Creon не оказывает или незначительно влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

В ходе клинических испытаний креону подверглись более 900 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были желудочно-кишечные расстройства, в основном легкие или умеренные по степени тяжести.

Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических испытаний с указанной ниже частотой;

Органная система

Очень часто

≥ 1/10

Обычный

От ≥ 1/100 до <1/10

Необычный

≥ 1/1000 до <1/100

Частота неизвестна

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе *

тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея *

стриктуры подвздошно-слепой кишки и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия)

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

сыпь

кожный зуд, крапивница

Нарушения иммунной системы

гиперчувствительность (анафилактические реакции).

* Заболевания желудочно-кишечного тракта в основном связаны с основным заболеванием. Сообщалось об аналогичных или более низких по сравнению с плацебо случаях боли в животе и диарее.

О стриктурах подвздошно-слепой кишки и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) сообщалось у пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы препаратов панкреатина, см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при применении.

Аллергические реакции, в основном, но не ограниченные исключительно кожей, наблюдались и идентифицировались как побочные реакции во время использования после одобрения.Поскольку об этих реакциях сообщалось спонтанно от населения неопределенного размера, невозможно достоверно оценить их частоту.

Педиатрическое население

Никаких конкретных побочных реакций в педиатрической популяции выявлено не было. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были аналогичны по сравнению со взрослыми.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях напрямую через систему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Сообщалось, что чрезвычайно высокие дозы панкреатина связаны с гиперурикозурией и гиперурикемией.

Рекомендуются поддерживающие меры, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной регидратации.

Мультиферменты (амилаза, липаза, протеаза), код АТС: A09A A02

Creon содержит панкреатин свиньи в виде минимикросфер с энтеросолюбильным покрытием (кислотоустойчивых) в желатиновых капсулах.

Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая большое количество минимикросфер, принцип многодозового действия, разработанный для достижения хорошего смешивания с химусом, опорожнения желудка вместе с химусом и после высвобождения хорошего распределения ферментов в химусе.

Когда минимикросферы достигают тонкого кишечника, покрытие быстро распадается (при pH> 5,5) с высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, обеспечивающих переваривание жиров, крахмала и белков.Затем продукты пищеварения поджелудочной железы либо абсорбируются напрямую, либо после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами.

Клиническая эффективность:

Всего было проведено 30 исследований по изучению эффективности Креона (капсулы Креона с 10000, 25000 или 40000 единиц липазы Ph. Eur и Креон 5000) у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Десять из них были плацебо-контролируемыми исследованиями, проведенными у пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или послеоперационными состояниями.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности предварительно определенной основной целью было показать превосходство креона над плацебо по основному параметру эффективности, коэффициенту абсорбции жира (CFA).

Коэффициент абсорбции жира определяет процент жира, всасываемого в организм, с учетом потребления жира и экскреции жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях PEI среднее значение CFA (%, среднее ± стандартное отклонение) было выше при лечении креоном (83.0 ± 12,6%) по сравнению с плацебо (62,6 ± 21,8%). Средняя продолжительность лечения составляла 7 дней для обоих видов лечения. Во всех исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение CFA (%) в конце периода лечения креоном было аналогично средним значениям CFA для креона в плацебо-контролируемых исследованиях.

Лечение креоном заметно улучшает симптомы экзокринной недостаточности поджелудочной железы, включая консистенцию стула, боли в животе, метеоризм и частоту стула, независимо от основного заболевания.

В плацебо-контролируемых исследованиях, в которых симптомы собирались в дневниках, процент субъектов с «отсутствием боли в животе», как наиболее часто сообщаемый рейтинг, был выше (73%) во время лечения креоном, чем во время лечения плацебо (52%). Консистенция стула, о которой чаще всего сообщалось, была «сформированная / нормальная» у 63% субъектов во время лечения креоном и у 17% субъектов во время лечения плацебо. Во время лечения Креон процент субъектов без метеоризма, как наиболее часто сообщаемый рейтинг, был выше (30%), чем во время лечения плацебо (19%).Среднее количество ежедневных стула во время лечения креоном было ниже, чем во время лечения плацебо (среднее ± стандартное отклонение: 1,89 ± 0,87 против 3,16 ± 1,51).

У субъектов с PEI из-за CF в этих исследованиях процент субъектов с «отсутствием боли в животе», как наиболее часто сообщаемый рейтинг, составлял 94% во время лечения креоном и 60% во время лечения плацебо. Консистенция стула, о которой чаще всего сообщалось, была «сформирована / нормальна» у 73% пациентов во время лечения креоном и у 18% пациентов во время лечения плацебо.Процент субъектов без метеоризма, как наиболее часто сообщаемый рейтинг, составлял 37% во время лечения креоном и 26% во время лечения плацебо. Среднее количество ежедневных стула (среднее ± стандартное отклонение) составляло 1,78 ± 0,78 во время лечения креоном и 3,24 ± 1,49 во время лечения плацебо.

У субъектов с PEI из-за ХП в этих исследованиях процент субъектов без боли в животе, как наиболее часто сообщаемый рейтинг, составлял 55% во время лечения креоном и 46% во время лечения плацебо. Консистенция стула, о которой чаще всего сообщалось, была «сформированная / нормальная» у 45% субъектов во время лечения креоном и у 18% субъектов во время лечения плацебо.Процент субъектов без метеоризма, как наиболее часто сообщаемый рейтинг, составлял 26% во время лечения креоном и 13% во время лечения плацебо. Среднее количество ежедневных стула (среднее ± стандартное отклонение) составляло 2,07 ± 1,08 во время лечения креоном и 2,89 ± 1,55 во время лечения плацебо.

Педиатрическое население

При муковисцидозе (МВ) эффективность креона была продемонстрирована на 288 педиатрических пациентах в возрастном диапазоне от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средние значения CFA в конце лечения на Креоне превышали 80% для сравнения во всех педиатрических возрастных группах.

Фармакокинетические данные недоступны, поскольку ферменты действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Проявив свое действие, ферменты сами перевариваются в кишечнике.

5.3 Доклинические данные

Не применимо.

Гранулы:

Макрогол 4000

Фталат гипромеллозы

Диметикон

Цетиловый спирт

Триэтилцитрат

Капсул:

Желатин,

Оксид железа (III) безводный, E172

Гидратированный оксид железа (III), E172

Диоксид титана, E171

Лаурилсульфат натрия

2 года

После открытия использовать в течение 3 месяцев.

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить контейнер плотно закрытым.

Контейнер из ПНД с крышкой из ПП с защитой от вскрытия. Каждый контейнер содержит 100 капсул.

Mylan Products Ltd.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *